Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Kreon 25000, Hartkapseln. Wirkstoff: Pankreatin vom Schwein mit Amylase-/Lipase- und Proteaseaktivität. Anwendungsgebiete: Verdauungsstörungen (Maldigestion) infolge unzureichender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldrüse (exokrine Pankreasinsuffizienz) und bei Mukoviszidose zur Unterstützung der unzureichenden Funktion der Bauchspeicheldrüse.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Kreon 25000, Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Pankreatin vom Schwein mit Amylase-/Lipase- und Proteaseaktivität

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Kreon 25000 korrekt angewendet werden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST KREON 25000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KREON 25000 BEACHTEN?
3. WIE IST KREON 25000 EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST KREON 25000 AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST KREON 25000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist Kreon 25000?
Kreon enthält eine Enzymmischung, die als „Pankreatin vom Schwein“ bezeichnet wird. Pankreatin vom Schwein unterstützt die Verdauung. Die Enzyme werden aus Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen. Kreon Kapseln enthalten kleine, magensaftresistente Pellets, die das Pankreatin vom Schwein langsam in den Darm abgeben.

Kreon 25000 wird angewendet bei:

• Verdauungsstörungen (Maldigestion) infolge unzureichender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldrüse (exokrine Pankreasinsuffizienz).
• Mukoviszidose zur Unterstützung der unzureichenden Funktion der Bauchspeicheldrüse.

Wie Kreon 25000 wirkt:
Die Enzyme in Kreon verdauen die Nahrung, während sie durch den Magen-Darm-Trakt wandert. Sie sollten Kreon während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit oder einem Snack einnehmen. Dies ermöglicht es den Enzymen, sich gründlich mit der Nahrung zu vermischen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KREON 25000 BEACHTEN?

Kreon 25000 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie eine nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen Schweinefleisch (Schweinefleisch-Allergie) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Kreon ist erforderlich:

• wenn Sie an Mukoviszidose, einer angeborenen Stoffwechselerkrankung, leiden und deshalb Pankreatin vom Schwein in hoher Dosierung erhalten, besteht in Einzelfällen die Möglichkeit zur Ausbildung von Darmverengungen (Strikturen) in bestimmten Abschnitten des Dünn- und Dickdarmes. Diese Verengungen können in einigen Fällen zu einem Darmverschluss führen. Folgende Symptome können auf einen Darmverschluss hinweisen: Übelkeit und Erbrechen, Aufstoßen, Blähungen bei Stuhl- und Windverhalt einhergehend mit (starken) kolikartigen Schmerzen. Bei Auftreten schwerwiegender und eventuell ungewöhnlicher Probleme im Magen-Darm-Trakt muss umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
• wenn ungewöhnliche Magen-Darm-Beschwerden oder Änderungen des Beschwerdebildes auftreten. Diese sollten vorsichtshalber von Ihrem Arzt untersucht werden, um die Möglichkeit einer Darmschädigung auszuschließen. Dies gilt insbesondere für Patienten, die täglich mehr als 10.000 Ph. Eur.-Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht einnehmen.

Einnahme von Kreon 25000 zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Arzneimittel bekannt, die die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen oder in ihrer Wirkung durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft vor. Ausreichende Daten aus Tierversuchen bezüglich Schwangerschaft, Entwicklung des Fötus, Geburt und Entwicklung des Kindes nach der Geburt liegen nur unzureichend vor. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für unbedingt erforderlich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.

3. WIE IST KREON 25000 EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel Kreon 25000 ist einzunehmen?
Die Dosis wird in „Lipase-Einheiten“ gemessen. Lipase ist eines der Enzyme der Bauchspeicheldrüse. Verschiedene Stärken von Kreon enthalten unterschiedliche Mengen an Lipase. Befolgen Sie immer die Anweisung Ihres Arztes, wie viel Kreon Sie einnehmen sollen. Ihr Arzt bestimmt die für Sie geeignete Dosis. Diese hängt ab von: Ihrer Erkrankung, Ihrem Gewicht, Ihrer Ernährung, dem Fettgehalt Ihres Stuhls. Wenn Sie weiterhin fettigen Stuhl oder andere Magen- oder Darmbeschwerden (gastrointestinale Symptome) haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Ihre Dosis eventuell angepasst werden muss. Die Dosis hängt im Einzelfall vom Schweregrad der Verdauungsschwäche der Bauchspeicheldrüse ab. Die übliche Dosis zu einer Hauptmahlzeit liegt zwischen 20.000 und 80.000 Lipase-Einheiten (entsprechend 1 bis 3 Kapseln Kreon 25000). Die erforderliche Dosis kann aber in Abhängigkeit vom Schweregrad auch deutlich höher sein.

Dosierung bei Kindern:
Bei Kindern unter 4 Jahren sollte die Dosis gewichtsbezogen mit 1.000 Ph. Eur.-Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht pro Mahlzeit begonnen und bei Kindern ab 4 Jahren mit einer Dosis von 500 Ph. Eur.-Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht pro Mahlzeit begonnen werden.

Wann ist Kreon 25000 einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit oder einem Snack ein. Dadurch können sich die Enzyme gut mit der Nahrung vermischen und diese verdauen, während sie durch den Darm wandert.

Wie ist Kreon 25000 einzunehmen?
Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit. Die Kapseln dürfen nicht zerkleinert oder zerkaut werden. Sollte Ihnen das Schlucken der Kapseln schwerfallen, können Sie diese vorsichtig öffnen und die Pellets zu einer kleinen Menge einer weichen, sauren Speise (z.B. Apfelmus) geben. Nehmen Sie die Mischung sofort unzerkaut und unzerstoßen ein und trinken Sie im Anschluss etwas Wasser oder Saft. Ein Zerkleinern oder Zerkauen der Pellets oder das Mischen mit nicht-sauren Speisen oder Flüssigkeiten kann die Mundschleimhaut schädigen und die Wirksamkeit der Enzyme reduzieren. Achten Sie darauf, dass keine Produktrückstände im Mund verbleiben. Die Mischung muss sofort eingenommen werden. Sorgen Sie für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass Sie aufhören können. In vielen Fällen muss die mangelnde Produktion körpereigener Pankreasenzyme ständig ausgeglichen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Kreon 25000 eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Kreon eingenommen haben als Sie sollten, trinken Sie anschließend viel Wasser und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Sehr hohe Dosen Pankreatin vom Schwein können insbesondere bei Mukoviszidose-Patienten zu einem Anstieg der Harnsäure im Blut (Hyperurikämie) und Urin (Hyperurikosurie) führen.

Wenn Sie zu wenig Kreon 25000 eingenommen oder die Einnahme vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme einmal vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort, ohne selbständig die nächste Dosis zu erhöhen.

Wenn Sie die Einnahme von Kreon 25000 abbrechen:
Brechen Sie die Einnahme von Kreon nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Anzeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf. Dieser wird dann über die weitere Behandlung entscheiden.

Sehr häufig:

• Bauchschmerzen

Häufig:

• Verstopfung (Obstipation), Veränderungen des Stuhls, Durchfall und Übelkeit/Erbrechen.

Gelegentlich:

• Hautausschlag

Nicht bekannt:

• Allergische Reaktionen vom Soforttyp (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Niesen, Tränenfluss, Atemnot durch Bronchialkrampf, Lippenanschwellung).
• Bei Mukoviszidose-Patienten, einer angeborenen Stoffwechselerkrankung, ist in Einzelfällen nach Gabe hoher Dosen von Pankreasenzymen das Auftreten von Verengungen im Bereich der Ileozökalregion und des Colon ascendens (Dünn- und Dickdarmabschnitt) beschrieben worden. Diese Verengungen können in einigen Fällen zu einem Darmverschluss (Ileus) führen (siehe 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme...“). Solche Darmschädigungen sind bisher bei Kreon nicht beschrieben worden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST KREON 25000 AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingung:
Nicht über 25 °C lagern. Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Haltbarkeit nach dem Öffnen des Behältnisses:
3 Monate.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Kreon 25000 enthält:
Der Wirkstoff ist: Pankreatin vom Schwein mit Amylase-/Lipase-/Proteaseaktivität. Eine Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets enthält 300 mg Pankreatin vom Schwein, hergestellt aus Schweinepankreasgewebe, entsprechend (Aktivitäten in Ph. Eur.-Einheiten) Lipaseaktivität: 25.000 Ph. Eur.E, Amylaseaktivität: 18.000 Ph. Eur.E, Proteaseaktivität: 1.000 Ph. Eur.E. Die sonstigen Bestandteile sind: Pellets: Cetylalkohol, Triethylcitrat, Dimeticon 1000, Macrogol 4000, Hypromellosephthalat. Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid, Eisen(III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H20. Hinweis: Dieses Arzneimittel enthält keinen Zucker und ist daher auch für Diabetiker geeignet.

Wie Kreon 25000 aussieht und Inhalt der Packung:
Kreon 25000 ist eine Hartkapsel mit einer transparenten und einer dunkelorangefarbenen Kapselhälfte. Die Kapseln können auch geöffnet werden, da die enthaltenen Pellets magensaftresistent sind. Dieses Arzneimittel ist in Packungen zu 50, 100 und 200 Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Abbott Laboratories GmbH
Freundallee 9A
30173 Hannover
Deutschland

Mitvertrieb:
Mylan Healthcare GmbH
Freundallee 9A
30173 Hannover
Tel.: 0511 / 6750-2400
Fax: 0511 / 6750-3120
E-Mail: mylan.healthcare@mylan.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2016.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 06/2020

Wirkstoff: Pankreatin vom Schwein mit Amylase-/Lipase- und Proteaseaktivitäten. Anwendungsgebiete: Verdauungsstörungen (Maldigestion) infolge unzureichender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldrüse (exokrine Pankreasinsuffizienz) und bei Mukoviszidose zur Unterstützung der unzureichenden Funktion der Bauchspeicheldrüse.