Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun. Wirkstoff: Natriumchlorid. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei: Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert bei gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chloridverlust. Sie dient ferner: zur kurzfristigen Füllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel sowie zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun
Infusionslösung
Natriumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

• Was ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun und wofür wird sie angewendet?
• Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun beachten?
• Wie ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun anzuwenden?
• Welche Nebenwirkungen sind möglich?
• Wie ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun aufzubewahren?
• Weitere Informationen

1. WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist eine Salzlösung, die Ihnen als Infusion über eine Vene verabreicht wird. Die Lösung enthält Salz in einer Konzentration, die der Salzkonzentration des Blutes entspricht.

Sie wird angewendet zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei:

• Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation),
• erhöhtem pH-Wert bei gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chloridverlust. Sie dient ferner:
• zur kurzfristigen Füllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz)
• als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel und
• zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun darf nicht angewendet werden, wenn Sie unter einer Überwässerung (Hyperhydratation) leiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist erforderlich bei:

• erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
• erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
• erhöhtem Chloridspiegel im Blut (Hyperchloridämie)
• Krankheiten, die eine Natriumrestriktion erfordern, wie Herzschwäche, Wasseransammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), Wasseransammlungen in der Lunge, Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingte Erkrankung mit Bluthochdruck, Krämpfen und Wasseransammlungen im Gewebe (Eklampsie), schwere Einschränkung der Nierenfunktion

Wenn Sie unter Flüssigkeitsmangel bei gleichzeitig hohem Salzgehalt des Blutes leiden (hypertone Dehydratation), muss die Lösung langsam zugeführt werden, um einen weiteren Anstieg des Salzgehalts, insbesondere des Natriumspiegels, zu vermeiden. Während der Infusion werden Ihr Flüssigkeitshaushalt, Ihr Säure-Basen-Haushalt und die Serumelektrolytspiegel überwacht.

Bei Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden oder vor kurzem eingenommen bzw. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist bei schwangerschaftsbedingter Erkrankung mit Bluthochdruck, Krämpfen und Wasseransammlungen im Gewebe (Eklampsie) mit Vorsicht anzuwenden.

3. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?

Zur intravenösen Anwendung oder zur Spülung und Befeuchtung.

Dosierung:
Die Menge der Ihnen verabreichten Lösung richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.

Maximale Dosis:
Maximal 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag, entsprechend 6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht und Tag. Die Lösung wird Ihnen üblicherweise mit bis zu 5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde zugeführt. Dies entspricht etwa 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht und Minute. In Ausnahmefällen, z. B. nach größeren Blutverlusten, kann die Lösung auch schneller als Druckinfusion gegeben werden. Hierbei ist vor der Infusion sicherzustellen, dass die gesamte Luft aus Behältnis und Schlauch entfernt wird, um das Risiko einer Luftembolie zu vermeiden. Die zur Wundbehandlung oder Befeuchtung benötigte Menge richtet sich nach dem jeweiligen Bedarf.

Wenn Sie eine größere Menge Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun erhalten haben, als Sie sollten (Überdosierung):
Eine Überdosierung kann zu erhöhten Natrium- und Chloridspiegeln im Blut (Hypernatriämie, Hyperchloridämie), Überwässerung (Hyperhydratation) und erhöhter Säurekonzentration im Blut (Azidose) führen. In solchen Fällen wird die Infusion sofort gestoppt und Sie erhalten gegebenenfalls ein Mittel zur Steigerung der Harnausscheidung (Diuretikum), während Ihre Serumelektrolytspiegel ständig überwacht werden. Ihr Arzt entscheidet, ob weitere Medikamente oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihrer Serumelektrolytspiegel, des Wasserhaushaltes und des Säure-Basen-Haushaltes gegeben werden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen sind möglich: Es kann bei der Anwendung zu erhöhten Natrium- und Chloridspiegeln im Blut (Hypernatriämie und Hyperchloridämie) kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Sie dürfen Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
Trübung der Lösung, Schwebeteilchen in der Lösung, Beschädigung des Behältnisses oder des Verschlusses.

Nach dem ersten Öffnen:

Aus mikrobiologischer Sicht ist das Präparat sofort anzuwenden. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und -bedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten. Nicht verwendete Infusionslösung nach einem Behandlungszyklus ist zu entsorgen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid. 1000 ml Infusionslösung enthalten 9,0 g Natriumchlorid.
Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke.

Elektrolyte:
Natrium-Ion 154 mmol/l
Chlorid-Ion 154 mmol/l

Wie Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als Venentropf). Es ist eine klare, farblose wässrige Lösung.
Theoretische Osmolarität: 308 mOsm/l.
Titrationsazidität (pH 7,4): < 0,3 mmol /l
pH-Wert: 4,5 - 7,0

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist erhältlich in:

• Glasflaschen: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml
• Kunststoffflaschen: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml
• Kunststoffbeuteln: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml, 1 x 3000 ml, 4 x 3000 ml

sowie als Set bestehend aus 1 x 500 ml Kunststoffflasche, Infusionsgerät und Venenpunktionsset.

Pharmazeutischer Unternehmer:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Tel. 05661-71 0
Fax 05661-71 45 67

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi (Barcelona)
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2010.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016

Wirkstoff: Natriumchlorid. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei: Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert bei gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chloridverlust. Sie dient ferner: zur kurzfristigen Füllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel sowie zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden.