Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun Injektionslösung. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chloridverlusten. Sie dient außerdem: zur kurzfristigen Füllung des Gefäßsystems (intravasalem Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente, sowie zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?
3. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist eine Salzlösung, die Ihnen über einen Venentropf verabreicht wird. Die Lösung enthält Salz in einer Konzentration, die dem Salzgehalt des Blutes entspricht.

Sie wird angewendet zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei:

• Flüssigkeitsmangel (isotoner Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotoner Dehydratation),
• erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämischer Alkalose) sowie bei Chloridverlusten.

Sie dient außerdem:
- zur kurzfristigen Füllung des Gefäßsystems (intravasalem Volumenersatz),
- als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente, und
- zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun darf nicht angewendet werden, wenn Sie an einer Überwässerung leiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist erforderlich bei:

• erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
• erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
• erhöhtem Chloridspiegel im Blut (Hyperchloridämie)
• Erkrankungen, die eine Natriumeinschränkung erfordern, wie Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck (Hypertonie), schwangerschaftsbedingte Erkrankungen mit Bluthochdruck, Krämpfen und Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie), schweren Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz)

Wenn Sie an Flüssigkeitsmangel und gleichzeitig einem hohen Salzgehalt im Blut (hypertoner Dehydratation) leiden, soll Ihnen die Lösung sehr langsam verabreicht werden, um einen weiteren Anstieg des Salzgehaltes, insbesondere des Natriumspiegels, zu vermeiden. Während der Infusion werden Ihr Flüssigkeitshaushalt, Säure-Basen-Gleichgewicht und die Serumelektrolytspiegel überwacht.

Bei Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden oder vor kurzem eingenommen bzw. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln in der Schwangerschaft Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist bei schwangerschaftsbedingten Erkrankungen mit Bluthochdruck, Krämpfen und Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie) mit Vorsicht anzuwenden.

3. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?

Zur intravenösen Anwendung oder zur Spülung und Befeuchtung.

Dosierung:
Die Menge der Lösung, die Sie erhalten, richtet sich nach Ihrem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.

Maximale Dosis:
Maximal 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag, entsprechend 6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht und Tag. Die Lösung wird Ihnen in der Regel bis zu 5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde verabreicht. Dies entspricht ca. 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht und Minute. In besonderen Fällen, z.B. nach größeren Blutverlusten, kann die Lösung auch schneller als Druckinfusion verabreicht werden. Es ist sicherzustellen, dass vor Beginn der Infusion jegliche Luft aus dem Behältnis und dem Schlauch entfernt wird, um das Risiko einer Luftembolie auszuschließen. Die bei der Wundbehandlung oder Befeuchtung benötigte Menge richtet sich nach dem spezifischen Bedarf.

Wenn Sie eine größere Menge Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun angewendet haben, als Sie sollten (Überdosierung):
Eine Überdosierung kann zu erhöhten Natrium- und Chloridspiegeln im Blut (Hypernatriämie, Hyperchloridämie), einer Überwässerung und einer erhöhten Säure im Blut (Azidose) führen. In diesem Fall wird die Infusion sofort gestoppt und Sie erhalten gegebenenfalls ein Mittel, das die Harnausscheidung steigert (ein Diuretikum), während Ihre Serumelektrolytspiegel ständig überwacht werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob weitere Medikamente oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihrer Serumelektrolytspiegel, des Flüssigkeitshaushaltes und des Säure-Basen-Gleichgewichtes erforderlich sind.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen sind möglich: Bei der Anwendung können erhöhte Natrium- und Chloridspiegel im Blut (Hypernatriämie und Hyperchloridämie) auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abteilung Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie dürfen Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie bemerken: Eintrübungen der Lösung, schwebende Partikel in der Lösung, Beschädigungen am Behältnis oder Verschluss. Nach dem ersten Öffnen: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Präparat sofort anzuwenden. Sofern die sofortige Anwendung nicht erfolgt, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich. Diese darf in der Regel 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten. Nach einer Anwendung nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu verwerfen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid. 1000 ml Infusionslösung enthalten 9,0 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke. Elektrolyte: Natrium-Ion 154 mmol/l, Chlorid-Ion 154 mmol/l.

Wie Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung über einen Venentropf). Sie ist eine klare, farblose wässrige Lösung. Theoretische Osmolarität 308 mOsm/l, Titrationsazidität (pH 7,4) < 0,3 mmol/l, pH-Wert 4,5 - 7,0. Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Glasflaschen: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml. Kunststoffflaschen: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Kunststoffbeutel: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml 1 x 3000 ml, 4 x 3000 ml sowie als Set bestehend aus 1 x 500 ml Kunststoffflasche, Infusionsbesteck und Venenpunktionsgerät.

Pharmazeutisches Unternehmen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tel.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Hersteller:

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

oder

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2,
300264 Timisoara, Rumänien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016

Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei Flüssigkeitsmangel (isotoner Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotoner Dehydratation), erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämischer Alkalose) sowie bei Chloridverlusten. Sie dient außerdem: zur kurzfristigen Füllung des Gefäßsystems (intravasalem Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente, sowie zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden.