Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Kul-Compretten, Tabletten. Wirkstoff: medizinische Kohle. Anwendungsgebiete: bei akuter Diarrhö, zur Resorptionshemmung bei oralen Vergiftungen und zur Beschleunigung der Ausscheidung bei Vergiftungen mit Stoffen, die einem enterohepatischen Kreislauf unterliegen (z.B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Theophyllin).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Kul-Compretten, Tabletten zum Einnehmen für Kinder und Erwachsene
Wirkstoff: 250 mg medizinische Kohle

Lieber Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Kul-Compretten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder bei der Behandlung von Durchfall nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS SIND KUL-COMPRETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KUL-COMPRETTEN BEACHTEN?
3. WIE SIND KUL-COMPRETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND KUL-COMPRETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND KUL-COMPRETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Kul-Compretten sind ein Arzneimittel zur Anwendung bei akuter Diarrhö, zur Resorptionshemmung bei oralen Vergiftungen und zur Beschleunigung der Ausscheidung bei Vergiftungen mit Stoffen, die einem enterohepatischen Kreislauf unterliegen (z.B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Theophyllin).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KUL-COMPRETTEN BEACHTEN?

Kul-Compretten dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen medizinische Kohle oder einen der sonstigen Bestandteile von Kul-Compretten sind,
• bei fieberhaften Durchfällen,
• bei Vergiftungen mit ätzenden Stoffen (starke Säuren und Laugen), da hierdurch diagnostische Maßnahmen wie Ösophagoskopie oder Gastroskopie erschwert werden können.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Kul-Compretten ist erforderlich, wenn der Verdacht auf eine Vergiftung besteht. Verständigen Sie umgehend einen Arzt oder eine Giftinformationszentrale! Bei verschiedenen Giftstoffen und Medikamenten sind andere oder zusätzliche Maßnahmen erforderlich. Medizinische Kohle ist unwirksam bei Vergiftungen mit organischen und anorganischen Salzen sowie Lösungsmitteln, z.B. Lithium, Thallium, Cyanid (Blausäure), Eisensalzen, Methanol, Ethanol und Ethylenglykol (z.B. Frostschutzmittel). Hier sind andere Maßnahmen zur Giftelimination erforderlich (z.B. Magenspülungen).

Wichtige Gifte, bei denen medizinische Kohle ineffektiv ist und bei denen eine entsprechende orale Therapie bekannt ist, sind nachfolgend aufgeführt:

• Cyanid - spezifisches Gegenmittel (Antidot) 4-Dimethylaminophenol
• Eisenverbindungen - spezifisches Gegenmittel (Antidot) Deferoxamin (Desferrioxamin)
• Lithium - spezifisches Gegenmittel (Antidot) Calciumpolystyrolsulfonat
• Methanol - spezifisches Gegenmittel (Antidot) Ethanol
• Ethylenglykol - spezifisches Gegenmittel (Antidot) Ethanol

Bei vielen Vergiftungen ist zusätzlich zur medizinischen Kohle noch ein spezifisches Gegenmittel (z.B. Acetylcystein bei Paracetamolvergiftung) zu verabreichen.

Bei Einnahme von Kul-Compretten mit anderen Arzneimitteln:
Kul-Compretten sollen nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, da deren Wirksamkeit herabgesetzt werden kann. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Nicht erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Für die Anwendung von Kul-Compretten während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Einschränkungen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Kul-Compretten:
Keine.

3. WIE SIND KUL-COMPRETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Kul-Compretten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• bei Durchfall: Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren 3 - 4 mal täglich 2-4 Kul-Compretten, Kinder bis 14 Jahre 3 - 4 mal täglich 1 - 2 Kul-Compretten.
• bei Vergiftungen: Erwachsene 2-4 Kul-Compretten pro kg Körpergewicht, Kinder 3-4 Kul-Compretten pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,5 - 1 g medizinische Kohle/kg Körpergewicht). Dies entspricht folgendem Schema:

Erwachsene und Jugendliche oder ab 60 kg Körpergewicht: 120 - 240 Kul-Compretten,
Kinder 10 - 14 Jahre oder ab 30 kg Körpergewicht: 90 - 120 Kul-Compretten,
Kinder 6-9 Jahre oder ab 20 kg Körpergewicht: 60 - 80 Kul-Compretten,
Kinder 3-5 Jahre oder ab 15 kg Körpergewicht: 45 - 60 Kul-Compretten,
Kinder 1 - 2 Jahre oder ab 10 kg Körpergewicht: 30 - 40 Kul-Compretten.

Je schneller die Kohle nach Giftaufnahme eingenommen wird, desto wirksamer ist sie. Beginnen Sie mit der Einnahme von Kul-Compretten sofort, sobald Sie von der Vergiftung Kenntnis erhalten, und befolgen Sie die Anweisungen der Giftinformationszentrale oder des Arztes.

Wie und wann sollten Sie Kul-Compretten einnehmen?
Bei Durchfall: Kul-Compretten unter Rühren in Wasser zerfallen lassen oder unzerkaut mit Flüssigkeit einnehmen. Zum Verrühren ungeeignet sind Milch oder Milchprodukte. Es empfiehlt sich, Kul-Compretten zusammen mit einer Glukose-Elektrolyt-Lösung zur Wasser- und Salzsubstitution zu verabreichen.

Bei Vergiftungen: Kul-Compretten unter Rühren oder Schütteln in Wasser (ca. 50 ml Wasser auf 30 Tabletten) zu einem Brei zerfallen lassen und schluckweise einnehmen bzw. über eine Magensonde applizieren (nur unter ärztlicher Aufsicht). Die Entscheidung über wiederholte Gaben trifft der Arzt. Zum Verrühren ungeeignet sind Milch oder Milchprodukte.

Nach Verabreichung von Kul-Compretten zur Resorptionshemmung ist es empfehlenswert, ca. 30 - 60 Minuten später zusätzlich ein salinisches Abführmittel zu verabreichen. Dadurch wird sichergestellt, dass die angelagerten Giftstoffe aus dem Darmtrakt entfernt werden, bevor sich Teile der angelagerten Giftstoffe wieder ablösen können.

Wie lange sollten Sie Kul-Compretten einnehmen?
Bei Durchfall bis zur Normalisierung des Stuhls. Wenn die Behandlung nach 3 Tagen nicht wirksam ist, suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie eine größere Menge Kul-Compretten eingenommen haben, als Sie sollten:
Nehmen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Kul-Compretten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Kul-Compretten abbrechen:
Ein Unterbrechen oder vorzeitiges Beenden der Behandlung ist unschädlich.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Kul-Compretten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Für Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien verwendet:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Da die folgenden möglichen Nebenwirkungen auf Spontanberichten aus breiter Anwendung nach Markteinführung beruhen, ist eine präzise Einschätzung der Häufigkeit nicht möglich. Daher wird die Häufigkeit als „nicht bekannt“ eingestuft. Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind: Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, setzen Sie Kul-Compretten ab und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf. Bei Einnahme von Kul-Compretten gegen Durchfall sind in den empfohlenen Dosen keine Nebenwirkungen bekannt. Bei sehr hohen Dosen, wie sie bei Vergiftungen gegeben werden können, kann es im Einzelfall zu Obstipation und Ileus (mechanischer Darmverschluss) kommen, denen durch die Gabe salinischer Abführmittel (z.B. Natriumsulfat) vorgebeugt werden kann. Da medizinische Kohle unverändert ausgeschieden wird, kommt es nach Einnahme von Kul-Compretten zu einer Schwarzfärbung des Stuhls, welche jedoch harmlos ist.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Andere mögliche Nebenwirkungen sind nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.

5. WIE SIND KUL-COMPRETTEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nach dem angegebenen Datum nicht mehr! Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Kul-Compretten enthalten:
Der Wirkstoff ist: 1 Tablette enthält 250 mg medizinische Kohle. Die sonstigen Bestandteile sind: Bentonit, Maisstärke. Eine Tablette enthält ca. 0,006 BE.

Wie Kul-Compretten aussehen und Inhalt der Packung:
Packungen mit 30 oder 60 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Tel.: 0 61 51/8 56-22 60
Fax: 0 61 51/8 56-22 03
www.merckselbstmedikation.de

Hersteller:
Merck KGaA
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Wirkstoff: medizinische Kohle. Anwendungsgebiete: bei akuter Diarrhö, zur Resorptionshemmung bei oralen Vergiftungen und zur Beschleunigung der Ausscheidung bei Vergiftungen mit Stoffen, die einem enterohepatischen Kreislauf unterliegen (z.B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Theophyllin).