Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun Injektionslösung. Anwendungsgebiete: ist eine Kochsalzlösung zur Auflösung oder Verdünnung von Arzneimitteln, die Sie als Injektion (Spritze) erhalten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun Injektionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER NATRIUMCHLORID-LÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?
3. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun ist eine Kochsalzlösung zur Auflösung oder Verdünnung von Arzneimitteln, die Sie als Injektion (Spritze) erhalten. Die fertigen Lösungen werden Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER NATRIUMCHLORID-LÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?

Zustände oder Krankheiten, bei denen Sie Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun nicht erhalten dürfen, sind nicht bekannt.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun ist erforderlich, wenn Sie erhöhte Blutspiegel von Natrium und/oder Chlorid haben.

Bei Einnahme/Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder angewendet haben bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln mit Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun sind jedoch nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun, wenn eine mögliche Schwangerschaft vorliegt oder Sie stillen. Besondere Risiken bei der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sind jedoch nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel beeinträchtigt weder die Verkehrstüchtigkeit noch die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

3. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Die Menge, die Sie erhalten, hängt davon ab, wie viel der Lösung zur Herstellung der fertigen Zubereitung benötigt wird. Sie erhalten die fertige Lösung als Injektion (als Spritze) entweder intravenös oder subkutan, entsprechend den Anwendungsrichtlinien der fertigen Zubereitung.

Wenn Sie eine größere Menge Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun erhalten haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung mit Natriumchlorid (Salz) kann zu einer erhöhten Salzkonzentration im Blut oder erhöhten Blutspiegeln von Natrium und Chlorid führen, was zu Gewebeschwellungen durch Wasseransammlungen (Ödeme) und metabolischer Azidose führen kann. Sollte dies eintreten, wird die Verabreichung der Lösung sofort gestoppt. Der Arzt wird entscheiden, ob weitere Behandlungsmaßnahmen erforderlich sind. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind jedoch keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ oder „Verfall“ oder „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Lagerungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Trübung oder Schwebstoffe in der Lösung, Beschädigung des Behältnisses.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid (Kochsalz). 100 ml Injektionslösung enthalten 0,9 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke. Elektrolytkonzentrationen: Na+ 154mmol/l, Cl- 154mmol/l. Theoretische Osmolarität: 308 mOsm/l. Titrationsazidität (pH 7,4): < 0,3 mmol/l pH-Wert: 4,5 - 7,0.

Wie Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun ist eine Injektionslösung, d.h. eine Lösung zur Verabreichung mittels Spritze. Sie ist erhältlich in:

• Ampullen aus farblosem Glas, Inhalt: 2 ml, 5 ml, 10 ml Packungsgrößen: 10 x 2 ml 10 x 5 ml 10 x 10 ml.
• Ampullen aus Polyethylen, Inhalt: 5 ml, 10 ml, 20 ml, Packungsgrößen: 10 x 5 ml, 20 x 5 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 20 ml, 20 x 20 ml, 100 x 20 ml.
• Ampullen aus Polypropylen, Inhalt: 10 ml, 20 ml. Packungsgrößen: 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 20 ml.
• Infusionsflaschen aus farblosem Glas, Inhalt: 50 ml, 100 ml. Packungsgrößen: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 20 x 100 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutisches Unternehmen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen

Tel.: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Deutschland

oder

hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Deutschland

oder

Industria Farmacéutica Galénica Senese
S.r.l.Via Cassia Nord
35153014 Monteroni d'Arbia (Siena)
Italien

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt im Juli 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 07/2016

Anwendungsgebiete: ist eine Kochsalzlösung zur Auflösung oder Verdünnung von Arzneimitteln, die Sie als Injektion (Spritze) erhalten.