Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun. Wirkstoff: Natriumchlorid. Anwendungsgebiete: zum Flüssigkeits- und Salzersatz bei: Flüssigkeitsmangel (isotonische Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) und bei Chloridverlusten. Sie dient auch: zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasalem Volumensubstitution), als Trägerlösung für Elektrolyt-Konzentrate und kompatible Arzneimittel und zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun
Infusionslösung
Natriumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

• Was ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun und wofür wird sie angewendet?
• Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun beachten?
• Wie ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun anzuwenden?
• Welche Nebenwirkungen sind möglich?
• Wie ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun aufzubewahren?
• Weitere Informationen

1. Was ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun und wofür wird sie angewendet?

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist eine Salzlösung, die Ihnen über eine Vene zugeführt wird. Die Lösung enthält Kochsalz in einer Konzentration, die der Salzkonzentration im Blut entspricht.

Sie wird angewendet zum Flüssigkeits- und Salzersatz bei:

• Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation),
• erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) und bei Chloridverlusten. Sie dient auch:
• zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasalem Volumensubstitution)
• als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel und
• zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun beachten?

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun darf nicht angewendet werden, wenn Sie an einer Überwässerung leiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist erforderlich bei:

• erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
• erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
• erhöhtem Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie)
• Erkrankungen, die eine eingeschränkte Natriumzufuhr erfordern, wie z.B. Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Wasseransammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), Wasseransammlungen in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck (Hypertonie), schwangerschaftsbedingte Erkrankung mit Bluthochdruck, Krämpfen und Wasseransammlungen im Gewebe (Eklampsie), schwere Funktionsstörungen der Nieren (Niereninsuffizienz)

Sollten Sie unter Flüssigkeitsmangel und gleichzeitig einem hohen Salzgehalt im Blut (hypertoner Dehydratation) leiden, ist die Lösung langsam zuzuführen, um einen weiteren Anstieg des Salzgehaltes und insbesondere des Natriumspiegels zu vermeiden. Während der Infusion werden Ihr Flüssigkeitshaushalt, Säure-Basen-Haushalt und die Serumelektrolytspiegel überwacht.

Bei Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun soll bei schwangerschaftsbedingter Erkrankung mit Bluthochdruck, Krämpfen und Wasseransammlungen im Gewebe (Eklampsie) mit Vorsicht angewendet werden.

3. Wie ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun anzuwenden?

Zur intravenösen Anwendung oder zum Spülen und Befeuchten.

Dosierung:
Die Menge der Lösung, die Sie erhalten, hängt von Ihrem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf ab.

Maximale Dosis:
Maximal 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag, entsprechend 6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht und Tag. Die Lösung wird üblicherweise mit bis zu 5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde verabreicht. Dies entspricht ca. 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht und Minute. In Ausnahmefällen, z. B. nach größeren Blutverlusten, kann die Lösung auch mit deutlich höherer Geschwindigkeit als Druckinfusion verabreicht werden. Es muss sichergestellt werden, dass vor der Infusion jegliche Luft aus Behälter und Schlauch entfernt wird, um die Gefahr einer Lungenembolie zu vermeiden. Die zur Wundbehandlung oder zum Befeuchten benötigte Menge richtet sich nach dem individuellen Bedarf.

Wenn Sie eine größere Menge Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun erhalten haben, als Sie sollten (Überdosierung):
Eine Überdosierung kann zu erhöhten Natrium- und Chloridspiegeln im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie), Überwässerung und einer erhöhten Säure im Blut (Azidose) führen. In solchen Fällen wird die Infusion sofort gestoppt und Sie erhalten gegebenenfalls ein Mittel, das die Harnausscheidung steigert (ein Diuretikum), während Ihre Serumelektrolytspiegel kontinuierlich überwacht werden. Ihr Arzt entscheidet über die Gabe weiterer Arzneimittel oder andere Maßnahmen, um Ihre Serumelektrolytspiegel, den Flüssigkeitshaushalt und den Säure-Basen-Haushalt zu normalisieren.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Anwendung können erhöhte Natrium- und Chloridspiegel im Blut (Hypernatriämie und Hyperchlorämie) auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Sie dürfen Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun nicht anwenden, wenn Sie bemerken:
Trübung der Lösung, Schwebeteilchen in der Lösung, Beschädigung des Behältnisses oder des Verschlusses.

Nach Anbruch:

Aus mikrobiologischer Sicht ist das Präparat sofort anzuwenden. Wenn es nicht sofort angewendet wird, liegen Aufbewahrungszeiten und -bedingungen nach dem Anbruch bis zur Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten. Nicht verwendete Infusionslösung nach einmaligem Gebrauch ist zu verwerfen.

6. Weitere Informationen

Was Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid. 1000 ml Infusionslösung enthalten 9,0 g Natriumchlorid.
Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke.

Elektrolyte:
Natrium-Ion 154 mmol/l
Chlorid-Ion 154 mmol/l

Wie Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als Venentropf). Sie ist eine klare, farblose wässrige Lösung.
Theoretische Osmolarität: 308 mOsm/l.
Titrationsacidität (pH 7,4): < 0,3 mmol/L
pH-Wert: 4,5 - 7,0

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

• Glasflaschen: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml
• Kunststoffflaschen: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml
• Kunststoffbeutel: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml, 1 x 3000 ml, 4 x 3000 ml

sowie als Set bestehend aus 1 x 500 ml Kunststoffflasche, Infusionsgerät und Venenpunktionsbesteck.

Pharmazeutisches Unternehmen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Tel. 05661-71 0
Fax 05661-71 45 67

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi (Barcelona)
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2010.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 02/2016

Wirkstoff: Natriumchlorid. Anwendungsgebiete: zum Flüssigkeits- und Salzersatz bei: Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) und bei Chloridverlusten. Sie dient auch: zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasalem Volumensubstitution), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel und zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden.