Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun Injektionslösung. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert bei gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) und bei Chloridverlusten. Sie wird außerdem angewendet: zur kurzfristigen Füllung des Kreislaufs (intravasale Volumenersatztherapie), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel sowie zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?
3. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun ist eine Natriumchloridlösung, die Ihnen als Venentropf verabreicht wird. Die Lösung enthält Natriumchlorid in einer Konzentration, die der Salzkonzentration des Blutes entspricht.

Sie wird angewendet zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei:

• Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation),
• erhöhtem pH-Wert bei gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) und bei Chloridverlusten.

Sie wird außerdem angewendet:

• zur kurzfristigen Füllung des Kreislaufs (intravasale Volumenersatztherapie),
• als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel und
• zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun darf nicht angewendet werden, wenn Sie an einer Überwässerung leiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun ist erforderlich bei:

• erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
• erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
• erhöhtem Chloridspiegel im Blut (Hyperchloridämie)
• Erkrankungen, die eine eingeschränkte Natriumzufuhr erfordern, wie Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Gewebswasseransammlungen (generalisierte Ödeme), Wasseransammlungen in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck (Hypertonie), Schwangerschaftsb

Leiden Sie an einem Flüssigkeitsmangel und haben Sie gleichzeitig einen hohen Salzgehalt im Blut (hypertone Dehydratation), so muss die Lösung langsam infundiert werden, um einen weiteren Anstieg des Salzgehaltes und hierbei insbesondere des Natriumspiegels zu vermeiden. Während der Infusion werden Ihr Flüssigkeitshaushalt, Ihr Säure-Basen-Haushalt und die Serumelektrolytspiegel überwacht.

Bei Anwendung von Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun ist bei schwangerschaftsbedingten Erkrankungen mit Bluthochdruck, Krampfanfällen und Wasseransammlung im Gewebe (Eklampsie) mit Vorsicht anzuwenden.

3. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?

Zur intravenösen Anwendung oder zum Spülen und Befeuchten.

Dosierung:
Die Menge der Lösung, die Sie erhalten, richtet sich nach Ihrem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.

Maximale Dosis:
Maximal beträgt diese 40 ml pro kg Körpergewicht pro Tag, entsprechend 6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Lösung wird Ihnen üblicherweise mit bis zu 5 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde gegeben. Dies entspricht ca. 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht pro Minute. In Ausnahmefällen, z. B. nach größeren Blutverlusten, kann Ihnen die Lösung auch mit deutlich höherer Geschwindigkeit als Druckinfusion gegeben werden. Dabei wird besonders darauf geachtet, dass vor Beginn der Infusion alle Luftblasen und Schläuche entfernt werden, um die Gefahr einer Luftembolie zu beseitigen. Die benötigte Menge zur Wundbehandlung oder zum Befeuchten richtet sich nach den spezifischen Erfordernissen.

Wenn Sie eine größere Menge Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun erhalten haben, als Sie sollten (Überdosierung):
Eine Überdosierung kann zu erhöhten Natrium- und Chloridspiegeln im Blut (Hypernatriämie, Hyperchloridämie), zu einer Überwässerung und zu einer erhöhten Säurekonzentration im Blut (Azidose) führen. In diesem Fall wird die Infusion sofort gestoppt, und Sie können ein Mittel erhalten, das die Harnproduktion steigert (ein Diuretikum), während Ihre Serumelektrolytspiegel ständig überwacht werden. Ihr Arzt wird über die Verabreichung von weiteren Arzneimitteln oder anderen Maßnahmen zur Normalisierung Ihrer Serumelektrolytspiegel, Ihres Flüssigkeitshaushalts und Ihres Säure-Basen-Haushalts entscheiden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen sind möglich: Bei der Anwendung kann es zu erhöhten Natrium- und Chloridspiegeln im Blut (Hypernatriämie und Hyperchloridämie) kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie dürfen Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Trübung der Lösung, schwebende Partikel in der Lösung, Beschädigung des Behältnisses oder des Verschlusses. Nach dem ersten Öffnen: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Zubereitung sofort verwendet werden. Sofern nicht unmittelbar verwendet, liegen die Lagerungszeiten und -bedingungen zwischen der ersten Öffnung und der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten. Nach einer Anwendung ist die nicht verwendete Infusionslösung zu verwerfen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid. 1000 ml Infusionslösung enthalten 9,0 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke. Elektrolyte: Natriumion 154 mmol/l, Chloridion 154 mmol/l.

Wie Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als Venentropf). Sie ist eine klare, farblose wässrige Lösung. Theoretische Osmolarität 308 mOsm/l, Titrationssäure (pH 7,4) < 0,3 mmol/l, pH-Wert 4,5 - 7,0. Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun ist erhältlich in: Glasflaschen: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml. Kunststoffflaschen: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Kunststoffbeutel: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml, 1 x 3000 ml, 4 x 3000 ml sowie als Set bestehend aus 1 x 500 ml Kunststoffflasche, Infusionsgerät und Venenpunktionsbesteck.

Pharmazeutischer Unternehmer:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Telefon: 05661/71-0
Telefax: 05661/71-4567

Hersteller:

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

oder

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2,
300264 Timisoara, Rumänien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juni 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016

Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert bei gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) und bei Chloridverlusten. Sie wird außerdem angewendet: zur kurzfristigen Füllung des Kreislaufs (intravasale Volumenersatztherapie), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel sowie zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden.