Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun infusionsvæske. Aktiv ingrediens: Natriumchlorid. Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved: væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig nedsat kloridniveau (hypokloremisk alkalose) samt ved kloridtab, til kortvarig opfyldning af vaskulærsystemet (intravasal volumenudskiftning), som bæreropløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible medicin, til sårbehandling og til fugtning af klude og forbindinger.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun infusionsvæske
Aktiv ingrediens: Natriumchlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du tager dette lægemiddel i brug.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger er alvorlig eller du oplever bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugerinformation, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?
3. HVORDAN SKAL ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN BRUGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN OPBEVARERS?
6. MERE INFORMATION

1. HVAD ER ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN, OG HVORNÅR BRUGES DET?

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun er en saltvandsopløsning, der gives til dig via en venetrop. Opløsningen indeholder salt i en koncentration, der svarer til saltindholdet i blodet. Den anvendes til erstatning af væsker og salt ved:

• væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering),
• forhøjet pH-værdi og samtidig nedsat kloridniveau (hypokloremisk alkalose) samt ved kloridtab.

Den anvendes også:

• til kortvarig opfyldning af vaskulærsystemet (intravasal volumenudskiftning),
• som bærende opløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler,
• til sårbehandling og til fugtning af klude og forbindinger.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun må ikke anvendes, hvis du lider af overhydrering.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Isotonisk saltvand 0,9 % Braun ved:

• lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi)
• højt natriumindhold i blodet (hypernatræmi)
• højt kloridindhold i blodet (hyperkloræmi)
• sygdomme, der kræver en begrænsning af natriumindtaget, såsom hjertesvigt, væskeophobning i vævet (generelle ødemer), væskeophobning i lungerne (lungeødem), forhøjet blodtryk, graviditetsrelaterede sygdomme med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobning i vævet (eklampsi), alvorlige nyrefunktionsforstyrrelser (nyresvigt).

Hvis du lider af væskemangel og samtidig har et højt indhold af salte i blodet (hyperton dehydrering), skal opløsningen nødvendigvis gives langsomt for at undgå en yderligere stigning i saltindholdet og især natriumindholdet. Under infusionen overvåges din væskebalance, syre-base ligevægt og serum elektrolytniveauer.

Ved anvendelse af Isotonisk saltvand 0,9 % Braun med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apotek, hvis du tager eller har taget andre lægemidler, også selvom de er receptfrie.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen medicin. Ved graviditetsrelaterede sygdomme med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobning i vævet (eklampsi) bør Isotonisk saltvand 0,9 % Braun anvendes med forsigtighed.

3. HVORDAN SKAL ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN BRUGES?

Til intravenøs anvendelse eller til skylning og fugtning.

Dosering:
Den mængde opløsning, du modtager, bestemmes af væske- og elektrolytb behovet. Maksimal dosis: Maksimalt er det 40 ml pr. kg kropsvægt pr. dag, hvilket svarer til 6 mmol natrium pr. kg kropsvægt pr. dag. Opløsningen gives normalt til dig med op til 5 ml pr. kg kropsvægt pr. time. Dette svarer til ca. 1,7 dråber pr. kg kropsvægt pr. minut. I undtagelsestilfælde, f.eks. efter større blodtab, kan opløsningen også gives med en betydeligt højere hastighed, som tryk-infusion. Det sikres nøje, at al luft fra beholderen og slangen fjernes før infusionen for at minimere risikoen for luftemboli. Den nødvendige mængde til sårbehandling eller fugtning afhænger af det specifikke behov.

Hvis du har fået en større mængde Isotonisk saltvand 0,9 % Braun, end du bør (overdosering):
En overdosis kan føre til forhøjet natrium- og kloridniveau i blodet (hypernatræmi, hyperkloræmi), overhydrering og forhøjet syreindhold i blodet (acidose). I så fald vil infusionen straks blive stoppet, og du vil eventuelt modtage et middel, der øger urinproduktionen (et diuretikum), mens dine serum elektrolytniveauer konstant overvåges. Din læge vil beslutte om administration af yderligere medicin eller andre foranstaltninger for at normalisere dine serum elektrolytniveauer, væskebalancen og syre-base ligevægt.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Isotonisk saltvand 0,9 % Braun have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Følgende bivirkninger er mulige:
Ved anvendelse kan der opstå forhøjet natrium- og kloridniveau i blodet (hypernatræmi og hyperkloræmi).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel udgives.

5. HVORDAN SKAL ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN OPBEVARERS?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på beholderen og emballagen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Du må ikke bruge Isotonisk saltvand 0,9 % Braun, hvis du bemærker følgende: uklarhed af opløsningen, svævende partikler i opløsningen, skader på beholder eller hætte. Efter første åbning: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks. Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringsperioderne og -betingelserne mellem første åbning og anvendelse i brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C. Ubrugt infusionsopløsning efter et anvendelsesskud skal bortskaffes.

6. MERE INFORMATION

Hvad Isotonisk saltvand 0,9 % Braun indeholder:
Den aktive ingrediens er natriumchlorid. 1000 ml infusionsvæske indeholder 9,0 g natriumchlorid. Den øvrige bestanddel er vand til injektion. Elektrolytter: Natrium-ion 154 mmol/l, klorid-ion 154 mmol/l.

Hvordan Isotonisk saltvand 0,9 % Braun ser ud og indholdet af pakningen:
Isotonisk saltvand 0,9 % Braun er en infusionsopløsning (opløsning til administration som venetrop). Den er en klar farveløs vandig opløsning. Teoretisk osmolaritet 308 mOsm/l, titrationssyrhed (pH 7,4) < 0,3 mmol/l pH-værdi 4,5 - 7,0.
Isotonisk saltvand 0,9 % Braun fås i:

• Glasflasker: 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Kunststofflasker: 1 × 50 ml, 20 × 50 ml, 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Kunststofposer: 1 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 20 × 250 ml, 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml, 1 × 3000 ml, 4 × 3000 ml.
• samt som sæt bestående af 1 × 500 ml kunststofflaske, infusionsanordning og venepunktionsudstyr.

Farmaceutisk virksomhed
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tlf.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Producent
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Spanien

eller

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2
300264 Timisoara,
Rumænien

Denne brugerinformation blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysningerne fra indlægssedlen
Gældende dato: 08/2016

Virkestof: Natriumchlorid. Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved: væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig sænket kloridniveau (hypokloræmisk alkalose) samt ved kloridtab, til kortvarig genopfyldning af karsystemet (intravasal volumenudskiftning), som bæreopløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler, til sårbehandling og til fugtning af klude og forbindinger.