Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun Infusionslösung. Wirkstoff: Natriumchlorid. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei: Flüssigkeitsmangel (isotonische Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotonische Dehydratation), erhöhtem pH-Wert bei gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chloridverlusten, zur kurzfristigen Füllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel, zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?
3. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist eine Kochsalzlösung, die Ihnen über einen Tropf in eine Vene gegeben wird. Die Lösung enthält Salz in einer Konzentration, die der Salzkonzentration im Blut entspricht. Sie wird angewendet zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei:

• Flüssigkeitsmangel (isotonische Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotonische Dehydratation),
• erhöhtem pH-Wert bei gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chloridverlusten.

Sie wird außerdem angewendet:

• zur kurzfristigen Füllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz),
• als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel,
• zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun darf nicht angewendet werden, wenn Sie an Überwässerungszuständen leiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist erforderlich bei:

• erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
• erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
• erhöhtem Chloridspiegel im Blut (Hyperchloridämie)
• Erkrankungen, die eine Natriumrestriktion erfordern, wie Herzschwäche, Wasseransammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), Wasseransammlungen in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck, Erkrankungen während der Schwangerschaft mit Bluthochdruck, Krämpfen und Wasseransammlungen im Gewebe (Eklampsie), schweren Nierenfunktionsstörungen (Nierenversagen).

Wenn Sie an Flüssigkeitsmangel und gleichzeitig einem hohen Salzgehalt im Blut (hypertonische Dehydratation) leiden, muss die Lösung langsam infundiert werden, um einen weiteren Anstieg des Salzgehaltes und insbesondere des Natriumspiegels zu vermeiden. Während der Infusion werden Ihr Flüssigkeitshaushalt, Säure-Basen-Haushalt und die Serumelektrolytspiegel überwacht.

Bei Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden oder vor kurzem eingenommen bzw. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei schwangerschaftsbedingten Zuständen mit Bluthochdruck, Krämpfen und Wasseransammlungen im Gewebe (Eklampsie) sollte Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun mit Vorsicht angewendet werden.

3. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?

Zur intravenösen Anwendung oder zum Spülen und Befeuchten.

Dosierung:
Die Menge der Lösung, die Sie erhalten, hängt von Ihrem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf ab. Maximale Dosis: maximal 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag, das entspricht 6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht und Tag. Die Lösung wird Ihnen in der Regel mit bis zu 5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde gegeben. Das entspricht etwa 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht und Minute. In seltenen Fällen, z. B. nach größeren Blutverlusten, kann die Lösung mit deutlich höherer Geschwindigkeit als Druckinfusion gegeben werden. Es ist wichtig, dass vor Beginn der Infusion jegliche Luft aus dem Behälter und dem Schlauch entfernt wird, um die Gefahr einer Luftembolie zu verhindern. Die benötigte Menge zur Wundbehandlung oder Befeuchtung hängt vom Bedarf ab.

Wenn Sie eine größere Menge Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun angewendet haben, als nötig (Überdosierung):
Eine Überdosierung kann zu erhöhten Natrium- und Chloridspiegeln im Blut (Hypernatriämie, Hyperchloridämie), Überwässerung und erhöhtem Säuregehalt im Blut (Azidose) führen. In solchen Fällen wird die Infusion sofort gestoppt, und Sie erhalten gegebenenfalls ein Mittel, das die Urinproduktion erhöht (ein Diuretikum), wobei die Serumelektrolytspiegel ständig überwacht werden. Ihr Arzt wird über die Verabreichung weiterer Medikamente oder anderer Maßnahmen zur Normalisierung Ihrer Serumelektrolytspiegel, des Flüssigkeitshaushalts und des Säure-Basen-Haushalts entscheiden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Während der Anwendung können erhöhte Natrium- und Chloridspiegel im Blut (Hypernatriämie und Hyperchloridämie) auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie dürfen Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Trübung der Lösung, Partikel in der Lösung, Beschädigung des Behältnisses oder des Verschlusses. Nach dem ersten Öffnen: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Präparat sofort verwendet werden. Sofern es nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen zwischen der ersten Öffnung und der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten. Nach einer Verabreichung sollte ungenutzte Infusionslösung entsorgt werden.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid. 1000 ml Infusionslösung enthalten 9,0 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke. Elektrolyte: Natrium-Ion 154 mmol/l, Chlorid-Ion 154 mmol/l.

Wie Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als intravenöser Tropf). Sie ist eine klare, farblose wässrige Lösung. Theoretische Osmolarität 308 mOsm/l, Titrationsazidität (pH 7,4) < 0,3 mmol/l pH-Wert 4,5 – 7,0.
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist erhältlich in:

• Glasflaschen: 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Kunststoffflaschen: 1 × 50 ml, 20 × 50 ml, 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Kunststoffbeuteln: 1 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 20 × 250 ml, 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml, 1 × 3000 ml, 4 × 3000 ml.
• sowie als Set bestehend aus 1 × 500 ml Kunststoffflasche, Infusionsbesteck und Venenpunktionsset.

Pharmazeutisches Unternehmen
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tel.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Spanien

oder

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2
300264 Timisoara,
Rumänien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben in der Packungsbeilage
Stand: 08/2016

Wirkstoff: Natriumchlorid. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei: Flüssigkeitsmangel (isotonische Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotonische Dehydratation), erhöhtem pH-Wert bei gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chloridverlusten, zur kurzfristigen Füllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel, zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.