Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Kochsalz bei Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chlorid-Spiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chlorid-Verlusten. Außerdem angewendet: zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel sowie zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun beachten?
3. Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun und wofür wird sie angewendet?

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun ist eine Natriumchloridlösung, die Ihnen als Dauertropfinfusion in eine Vene gegeben wird. Die Lösung enthält Natriumchlorid in einer Konzentration, die der Salzkonzentration des Blutes entspricht.

Sie wird angewendet zum Ersatz von Flüssigkeit und Kochsalz bei:

• Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation),
• erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chlorid-Spiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chlorid-Verlusten.

Außerdem wird sie angewendet:

• zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz),
• als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel und
• zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun beachten?

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun darf nicht angewendet werden, wenn Sie unter einer Überwässerung leiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun ist erforderlich bei:

• erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
• erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
• erhöhtem Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie)
• Krankheiten, die eine Einschränkung der Natriumzufuhr erfordern, wie Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Wasseransammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), Wasseransammlung in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck (Hypertonie), schwangerschaftsbedingte Krankheitszustände mit Bluthochdruck, Krämpfen und Wasseransammlungen im Gewebe (Eklampsie), schwerer Funktionsstörung der Nieren (Niereninsuffizienz)

Wenn Sie unter Flüssigkeitsmangel mit gleichzeitig erhöhtem Salzgehalt des Blutes (hypertoner Dehydratation) leiden, soll die Lösung sehr langsam infundiert werden, um eine weitere Erhöhung des Salzgehaltes, insbesondere des Natriumspiegels, zu vermeiden. Während der Infusion werden Ihr Flüssigkeitshaushalt, Säure-Basen-Haushalt und die Serumelektrolytspiegel überwacht.

Bei Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun soll bei schwangerschaftsbedingten Krankheitszuständen mit Bluthochdruck, Krämpfen und Wasseransammlungen im Gewebe (Eklampsie) mit Vorsicht angewendet werden.

3. Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun anzuwenden?

Zur intravenösen Anwendung oder zur Spülung und Befeuchtung.

Dosierung:
Die Menge der Lösung, die Sie erhalten, richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.

Maximale Dosis:
Maximal sind 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag, entsprechend 6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht und Tag. Die Lösung wird typischerweise mit bis zu 5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde gegeben. Dies entspricht ca. 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht pro Minute. In Ausnahmefällen, z. B. nach größeren Blutverlusten, kann die Lösung auch mit deutlich höherer Geschwindigkeit als Druckinfusion gegeben werden. Hierbei ist darauf zu achten, dass vor Beginn der Infusion sämtliche Luft aus Behälter und Schlauchsystem entfernt wird, um das Risiko einer Luftembolie zu vermeiden. Die zur Wundbehandlung oder zum Befeuchten notwendige Menge richtet sich nach dem konkreten Bedarf.

Wenn Sie eine größere Menge Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun erhalten haben, als Sie sollten (Überdosierung):
Eine Überdosierung kann zu erhöhtem Natrium- und Chloridspiegel im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie), Überwässerung und erhöhtem Säuregehalt des Blutes (Azidose) führen. In einem solchen Fall wird die Infusion sofort gestoppt, und Sie erhalten möglicherweise ein Mittel, welches die Harnausscheidung steigert (ein Diuretikum), während Ihre Serumelektrolytspiegel ständig überwacht werden. Ihr Arzt wird über die Gabe weiterer Medikamente oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihrer Serumelektrolytspiegel, des Flüssigkeitshaushaltes und des Säure-Basen-Haushaltes entscheiden.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Bei der Anwendung kann es zu einem erhöhten Natrium- und Chloridspiegel im Blut (Hypernatriämie und Hyperchlorämie) kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie dürfen Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie bemerken: Eintrübungen der Lösung, Schwebeteilchen in der Lösung, Beschädigungen des Behältnisses oder des Verschlusses. Nach dem ersten Öffnen: Aus mikrobiologischen Gründen sollte das Präparat sofort angewendet werden. Sofern keine sofortige Anwendung erfolgt, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders und sollten im Allgemeinen 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten. Nicht verwendete Infusionslösung einer Anwendung ist zu verwerfen.

6. Weitere Informationen

Was Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid. 1000 ml Infusionslösung enthalten 9,0 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke. Elektrolyte: Natrium-Ion 154 mmol/l, Chlorid-Ion 154 mmol/l.

Wie Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Gabe als Dauertropfinfusion in eine Vene). Sie ist eine klare, farblose wässrige Lösung. Theoretische Osmolarität 308 mOsm/l, Titrationsazidität (pH 7,4) < 0,3 mmol/l, pH-Wert 4,5 - 7,0. Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Glasflaschen: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml. Kunststoffflaschen: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Kunststoffbeutel: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml 1 x 3000 ml, 4 x 3000 ml sowie als Set bestehend aus 1 x 500 ml Kunststoffflasche, Infusionsgerät und Venenpunktionsbesteck.

Pharmazeutischer Unternehmer:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tel.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Hersteller:

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

oder

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2,
300264 Timisoara, Rumänien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2016

Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Kochsalz bei Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chlorid-Spiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chlorid-Verlusten. Außerdem angewendet: zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel sowie zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden.