Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung. Anwendungsgebiete: zum Flüssigkeits- und Salzersatz bei Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert bei gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) und bei Chloridverlusten. Sie wird außerdem angewendet: zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente sowie zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tupfern und Verbänden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun beachten?
3. Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun und wofür wird sie angewendet?

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun ist eine Kochsalzlösung, die Ihnen als Venentropf verabreicht wird. Die Lösung enthält Natriumchlorid in einer Konzentration, die dem Salzgehalt des Blutes entspricht.

Sie wird zum Flüssigkeits- und Salzersatz angewendet bei:

• Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation),
• erhöhtem pH-Wert bei gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) und bei Chloridverlusten.

Sie wird außerdem angewendet:

• zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz),
• als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente und
• zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tupfern und Verbänden.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun beachten?

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun darf nicht angewendet werden, wenn Sie an einer Überwässerung leiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun ist erforderlich bei:

• niedrigem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
• hohem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
• hohem Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie)
• Zuständen, die eine Natriumzufuhr einschränken wie Herzmuskelschwäche, Gewebswasseransammlungen, Lungenödem, erhöhter Blutdruck, Schwangerschaft, etc.

Wenn Sie an Flüssigkeitsmangel bei gleichzeitig hohem Salzgehalt im Blut leiden (hypertoner Dehydratation), sollte die Lösung langsam verabreicht werden, um einen weiteren Anstieg des Salz- und insbesondere des Natriumspiegels zu vermeiden. Während der Infusion wird Ihr Flüssigkeitshaushalt, Ihr Säure-Basen-Haushalt und die Serumelektrolytwerte überwacht.

Bei Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden oder vor kurzem eingenommen bzw. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei schwangerschaftsbedingten Erkrankungen mit Bluthochdruck, Krämpfen und Wassereinlagerungen im Gewebe (Eklampsie), sollte Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun nur mit Vorsicht angewendet werden.

3. Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun anzuwenden?

Zur intravenösen Anwendung oder zur Spülung und Befeuchtung.

Dosierung:
Die Menge der Lösung, die Sie erhalten, hängt von Ihrem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf ab.

Maximale Dosis:
Maximal sind dies 40 ml pro kg Körpergewicht pro Tag, dies entspricht 6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Lösung wird Ihnen üblicherweise mit bis zu 5 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde gegeben. Dies entspricht etwa 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht pro Minute. In besonderen Fällen, z. B. nach größeren Blutverlusten, kann die Lösung als Druckinfusion schneller gegeben werden. Dabei muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass die gesamte Luft vor der Infusion aus dem Behältnis und dem Schlauch entfernt wird, um die Gefahr einer Luftembolie zu vermeiden. Die zur Wundbehandlung oder Befeuchtung benötigte Menge richtet sich nach dem konkreten Bedarf.

Wenn Sie eine größere Menge Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun angewendet haben, als Sie sollten (Überdosierung):
Eine Überdosierung kann zu erhöhten Natrium- und Chloridwerten im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie), Überwässerung und erhöhtem Säuregehalt im Blut (Azidose) führen. In einem solchen Fall wird die Infusion sofort gestoppt, und Sie erhalten gegebenenfalls ein die Harnausscheidung förderndes Mittel (Diuretikum), wobei Ihre Serumelektrolytwerte laufend überwacht werden. Ihr Arzt entscheidet über weitere Medikamente oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihrer Serumelektrolytwerte, des Flüssigkeitshaushalts und des Säure-Basen-Haushalts.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Bei der Anwendung können erhöhte Natrium- und Chloridwerte im Blut (Hypernatriämie und Hyperchlorämie) auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie dürfen Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie bemerken: Trübung der Lösung, schwebende Teilchen in der Lösung, Beschädigung des Behältnisses oder des Verschlusses. Nach dem ersten Öffnen: Aus mikrobiologischen Gründen ist das Präparat sofort anzuwenden. Wenn es nicht sofort angewendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen zwischen dem ersten Öffnen und der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten. Nicht verwendete Infusionslösung nach einer Anwendung ist zu entsorgen.

6. Weitere Informationen

Was Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid. 1000 ml Infusionslösung enthalten 9,0 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke. Elektrolyte: Natrium-Ion 154 mmol/l, Chlorid-Ion 154 mmol/l.

Wie Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als Venentropf). Sie ist eine klare, farblose wässrige Lösung. Theoretische Osmolarität 308 mOsm/l, Titrationsazidität (pH 7,4) < 0,3 mmol/l, pH-Wert 4,5 - 7,0. Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Braun ist erhältlich in: Glasflaschen: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml. Kunststoffflaschen: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Kunststoffbeutel: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml 1 x 3000 ml, 4 x 3000 ml sowie als Set bestehend aus 1 x 500 ml Kunststoffflasche, Infusionsbesteck und Venenpunktionszubehör.

Pharmazeutischer Unternehmer:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tel.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Hersteller:

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

oder

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Straße Nr. 2,
300264 Timisoara, Rumänien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2016

Anwendungsgebiete: zum Flüssigkeits- und Salzersatz bei Flüssigkeitsmangel (isotoner Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotoner Dehydratation), erhöhtem pH-Wert bei gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämischer Alkalose) und bei Chloridverlusten. Sie wird außerdem angewendet: zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente sowie zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tupfern und Verbänden.