Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun Infusionslösung. Wirkstoff: Natriumchlorid. Anwendungsgebiete: zum Flüssigkeits- und Salzersatz bei: Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chloridverlusten, zur kurzfristigen Kreislauffüllung (intravasaler Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel, zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun beachten?
3. Wie ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun und wofür wird sie angewendet?

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist eine Salzlösung, die Ihnen als intravenöser Tropf verabreicht wird. Die Lösung enthält Salz in einer Konzentration, die der Salzkonzentration im Blut entspricht. Sie wird angewendet zum Flüssigkeits- und Salzersatz bei:

• Flüssigkeitsmangel (isotoner Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotoner Dehydratation),
• erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chloridverlusten.

Sie wird außerdem angewendet zur:

• kurzfristigen Kreislauffüllung (intravasaler Volumenersatz),
• als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel,
• Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun beachten?

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun darf nicht angewendet werden, wenn Sie an einer Überwässerung leiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist erforderlich bei:

• niedrigem Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
• erhöhtem Natriumgehalt im Blut (Hypernatriämie)
• erhöhtem Chloridgehalt im Blut (Hyperchloridämie)
• Krankheiten, die eine eingeschränkte Natriumzufuhr erfordern, wie z.B. Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme), Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck (Hypertonie), schwangerschaftsbedingte Krankheiten mit Bluthochdruck, Krampfanfällen und Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie), schweren Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz).

Wenn Sie an Flüssigkeitsmangel leiden und gleichzeitig einen hohen Salzgehalt im Blut haben (hypertonische Dehydratation), muss Ihnen die Lösung ausreichend langsam verabreicht werden, um einen weiteren Anstieg des Salzgehaltes, insbesondere des Natriumgehaltes, zu vermeiden. Während der Infusion werden Ihr Flüssigkeitshaushalt, Säure-Basen-Haushalt und die Serumelektrolytspiegel überwacht.

Bei Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln stets Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei schwangerschaftsbedingten Krankheiten mit Bluthochdruck, Krampfanfällen und Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie) ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun mit Vorsicht anzuwenden.

3. Wie ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun anzuwenden?

Zur intravenösen Anwendung oder zur Spülung und Befeuchtung.

Dosierung:
Die Menge an Lösung, die Sie erhalten, hängt von Ihrem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf ab. Maximale Dosis: Maximal 40 ml pro kg Körpergewicht pro Tag, was 6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht pro Tag entspricht. Die Lösung wird normalerweise mit bis zu 5 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde verabreicht. Dies entspricht etwa 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht pro Minute. In Ausnahmefällen, z.B. nach größeren Blutverlusten, kann die Lösung mit einer wesentlich höheren Geschwindigkeit als Druckinfusion verabreicht werden. Es wird darauf geachtet, dass vor der Infusion jegliche Luft aus dem Behältnis und dem Schlauch entfernt wird, um das Risiko einer Luftembolie zu vermeiden. Die zur Wundbehandlung oder Befeuchtung benötigte Menge wird durch den aktuellen Bedarf bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun erhalten haben, als Sie sollten (Überdosierung):
Eine Überdosierung kann zu einem erhöhten Natrium- und Chloridgehalt im Blut (Hypernatriämie, Hyperchloridämie), Überwässerung und einem erhöhten Säuregehalt im Blut (Azidose) führen. In solchen Fällen wird die Infusion sofort gestoppt und Sie können ein Mittel erhalten, das die Harnproduktion erhöht (ein Diuretikum), während Ihre Serumelektrolytspiegel ständig überwacht werden. Ihr Arzt wird über die Verabreichung weiterer Arzneimittel oder anderer Maßnahmen zur Normalisierung Ihrer Serumelektrolytspiegel, des Flüssigkeitshaushalts und des Säure-Basen-Haushalts entscheiden.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen sind möglich:
Bei der Anwendung kann es zu einem erhöhten Natrium- und Chloridgehalt im Blut (Hypernatriämie und Hyperchloridämie) kommen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie dürfen Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Trübungen der Lösung, schwebende Partikel in der Lösung, Beschädigungen des Behältnisses oder des Verschlusses. Nach dem ersten Öffnen: Aus mikrobiologischen Gründen sollte die Zubereitung sofort verwendet werden. Falls nicht sofort verwendet, liegen die Lagerzeiten und -bedingungen zwischen dem ersten Öffnen und der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten. Nicht verwendete Infusionslösung nach einer Anwendung muss entsorgt werden.

6. Weitere Informationen

Was Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid. 1000 ml Infusionslösung enthalten 9,0 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke. Elektrolyte: Natrium-Ion 154 mmol/l, Chlorid-Ion 154 mmol/l.

Wie Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als Tropf). Es ist eine klare, farblose wässrige Lösung. Theoretische Osmolarität 308 mOsm/l, Titrationssäuregehalt (pH 7,4) < 0,3 mmol/l pH-Wert 4,5 – 7,0.
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist erhältlich in:

• Glasflaschen: 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Kunststoffflaschen: 1 × 50 ml, 20 × 50 ml, 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Kunststoffbeutel: 1 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 20 × 250 ml, 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml, 1 × 3000 ml, 4 × 3000 ml.
• und als Set bestehend aus 1 × 500 ml Kunststoffflasche, Infusionsgerät und Venenpunktionsbesteck.

Pharmazeutischer Unternehmer
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen

Postadresse:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tel.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Spanien

oder

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street Nr. 2
300264 Timisoara,
Rumänien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2016

Wirkstoff: Natriumchlorid. Anwendungsgebiete: zum Flüssigkeits- und Salzersatz bei: Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chloridverlusten, zur kurzfristigen Kreislauffüllung (intravasaler Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel, zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.