Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun Infusionslösung. Wirkstoff: Natriumchlorid. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei: Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chloridverlusten, zur kurzfristigen Füllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel, zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?
3. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist eine Salzlösung, die Ihnen als Venentropf gegeben wird. Die Lösung enthält Salz in einer Konzentration, die der Salzkonzentration im Blut entspricht. Sie wird angewendet zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei:

• Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation),
• erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chloridverlusten.

Sie wird auch angewendet zur:

• kurzfristigen Füllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz),
• als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel,
• zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?

Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun darf nicht angewendet werden, wenn Sie an einem Flüssigkeitsüberschuss leiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist erforderlich bei:

• erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
• erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
• erhöhtem Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie)
• Erkrankungen, die eine Einschränkung der Natriumzufuhr erfordern, wie z. B. Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Wasseransammlung im Gewebe (generalisierte Ödeme), Wasser in der Lunge (Lungenödem), Bluthochdruck (Hypertonie), Zustände in der Schwangerschaft mit Bluthochdruck, Krampfanfällen und Wasseransammlung im Gewebe (Eklampsie), schwerer Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz).

Wenn Sie einen Flüssigkeitsmangel und gleichzeitig eine hohe Salzmenge im Blut haben (hypertone Dehydratation), muss die Lösung langsam zugeführt werden, um einen weiteren Anstieg des Salzgehaltes und insbesondere des Natriumspiegels zu vermeiden. Während der Infusion werden Ihr Flüssigkeitshaushalt, Säure-Basen-Haushalt und die Serumelektrolytspiegel überwacht.

Bei Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden oder vor kurzem eingenommen bzw. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun soll bei schwangerschaftsbedingten Erkrankungen mit Bluthochdruck, Krampfanfällen und Wasseransammlungen im Gewebe (Eklampsie) nur mit Vorsicht angewendet werden.

3. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?

Zur intravenösen Anwendung oder zur Spülung und Befeuchtung.

Dosierungsanleitung:
Die Menge der Lösung, die Sie erhalten, hängt von Ihrem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf ab. Maximale Dosis: Maximal 40 ml pro kg Körpergewicht pro Tag, entsprechend 6 mmol Natrium pro kg Körpergewicht pro Tag. Die Lösung wird üblicherweise mit bis zu 5 ml pro kg Körpergewicht pro Stunde zugeführt. Dies entspricht etwa 1,7 Tropfen pro kg Körpergewicht pro Minute. In besonderen Fällen, z.B. nach größeren Blutverlusten, kann die Lösung als Druckinfusion mit wesentlich höherer Geschwindigkeit verabreicht werden. Sorgfältig ist darauf zu achten, vor Beginn der Infusion alle Luft aus Behältnis und Schlauchsystem zu entfernen, um das Risiko einer Luftembolie auszuschließen. Die Menge zur Wundbehandlung oder Befeuchtung richtet sich nach dem jeweiligen Bedarf.

Wenn Sie eine größere Menge Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun angewendet haben, als Sie sollten (Überdosierung):
Eine Überdosierung kann zu erhöhten Natrium- und Chloridspiegeln im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie), zu einem Flüssigkeitsüberschuss und einer erhöhten Säurekonzentration im Blut (Azidose) führen. In solchen Fällen wird die Infusion sofort gestoppt, und Sie können ein Mittel zur Steigerung der Urinausscheidung (ein Diuretikum) erhalten, wobei Ihre Serumelektrolytspiegel kontinuierlich überwacht werden. Ihr Arzt wird über weitere Medikamente oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihrer Serumelektrolytspiegel, des Flüssigkeitshaushaltes und des Säure-Basen-Haushaltes entscheiden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Bei der Anwendung kann es zu erhöhten Natrium- und Chloridspiegeln im Blut kommen (Hypernatriämie und Hyperchlorämie).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie dürfen Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie bemerken: Trübung der Lösung, schwebende Partikel in der Lösung, Beschädigung des Behältnisses oder des Verschlusses. Nach dem ersten Öffnen: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Präparat sofort angewendet werden. Wenn es nicht sofort angewendet wird, sind die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen zwischen dem ersten Öffnen und der Anwendung der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten. Nicht verwendete Infusionslösung nach einer Anwendung muss verworfen werden.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid. 1000 ml Infusionslösung enthalten 9,0 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke. Elektrolyte: Natrium-Ion 154 mmol/l, Chlorid-Ion 154 mmol/l.

Wie Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist eine Infusionslösung (Lösung zur Gabe als Venentropf). Sie ist eine klare, farblose wässrige Lösung. Theoretische Osmolarität 308 mOsm/l, Titrationsazidität (pH 7,4) < 0,3 mmol/l, pH-Wert 4,5 – 7,0.
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun ist erhältlich in:

• Glasflaschen: 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Kunststoffflaschen: 1 × 50 ml, 20 × 50 ml, 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Kunststoffbeutel: 1 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 20 × 250 ml, 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml, 1 × 3000 ml, 4 × 3000 ml.
• sowie als Set bestehend aus 1 × 500 ml Kunststoffflasche, Infusionsgerät und Venenpunktionsbesteck.

Pharmazeutischer Unternehmer
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tel.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Spanien

oder

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2
300264 Timisoara,
Rumänien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2016

Wirkstoff: Natriumchlorid. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei: Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation), erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) sowie bei Chloridverlusten, zur kurzfristigen Füllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Arzneimittel, zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden.