Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Coffeinum N 0,2 g Tabletten Wirkstoff: Coffein ohne Wasser. Anwendungsgebiete: zur raschen Beseitigung von Ermüdungserscheinungen eingenommen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Coffeinum N 0,2 g Tabletten
Wirkstoff: Coffein ohne Wasser

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Coffeinum N 0,2 g vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST COFFEINUM N 0,2 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COFFEINUM N 0,2 G BEACHTEN?
3. WIE IST COFFEINUM N 0,2 G EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST COFFEINUM N 0,2 G AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST COFFEINUM N 0,2 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Coffeinum N 0,2 g ist ein Arzneimittel mit anregender Wirkung auf das Zentralnervensystem. Coffeinum N 0,2 g wird zur raschen Beseitigung von Ermüdungserscheinungen eingenommen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COFFEINUM N 0,2 G BEACHTEN?

Coffeinum N 0,2 g darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Coffein oder einen der sonstigen Bestandteile von Coffeinum N 0,2 g sind. Bisher sind bei der Anwendung von Coffeinum N 0,2 g keine Gegenanzeigen bekannt geworden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Coffeinum N 0,2 g ist erforderlich bei:
Patienten mit Herzrhythmusstörungen, wie Sinustachykardien/Extrasystolen (Gefahr der Verstärkung), Patienten mit Lebererkrankungen (Gefahr der Coffeinakkumulation), Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion (Gefahr der Verstärkung von Coffein-Nebenwirkungen) und Patienten mit Angstsyndromen (Gefahr der Verstärkung) sollten Coffein nur niedrig dosiert (ca. 100 mg) oder unter ärztlicher Kontrolle erhalten. Von einem Dauerfehlgebrauch in hohen Dosen wird wegen der Gefahr von Erscheinungen des Coffeinismus abgeraten.

Bei Einnahme von Coffeinum N 0,2 g mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Coffein hebt die sedierende Wirkung vieler Stoffe, wie z. B. Barbiturate, Antihistaminika u. a. auf und verstärkt die herzfrequenzsteigernde Wirkung, z. B. von Sympathomimetika, Thyroxin u. a. Die Interaktionen mit Stoffen mit breitem Wirkungsspektrum können im Einzelfall variieren und unvorhersehbar sein (z. B. Benzodiazepine). Der die Aufnahme (Resorption) von Ergotamin und Dihydroergotamin fördernde Einfluss von Coffein ist experimentell nicht ausreichend belegt. Orale Kontrazeptiva, Cimetidin und Disulfiram vermindern den Coffeinabbau in der Leber, Barbiturate und Rauchen beschleunigen ihn. Die Ausscheidung von Theophyllin wird durch Coffein herabgesetzt. Die gleichzeitige Gabe von Antibiotika der Gyrasehemmer-Gruppe (Chinolone) kann die Ausscheidung von Coffein und dessen Abbauprodukt Paraxanthin verzögern. Coffein steigert das Abhängigkeitspotential von Stoffen des Typs Efedrin. In verschiedenen Studien konnte bei gleichzeitiger Anwendung von 50 mg Coffein und Paracetamol bzw. Acetylsalicylsäure eine Wirkungsverstärkung des Analgetikums um das 1,3- bis 1,7-fache festgestellt werden. Dies kann zu einer entsprechenden Einsparung der analgetischen Substanz führen. Es gibt keine Hinweise, dass ein mögliches Abhängigkeitspotential von Analgetika wie Acetylsalicylsäure oder Paracetamol durch Coffein verstärkt wird. Obwohl ein eigenständiges Missbrauchspotential von Coffein in Kombination mit Analgetika aufgrund theoretischer Überlegungen angenommen werden kann, ist dieses zum derzeitigen Zeitpunkt nicht belegt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Während der Stillzeit können Befinden und Verhalten des Säuglings beeinträchtigt werden. Die angegebenen Dosen sollten in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung beeinträchtigt Coffein weder die Fahrtüchtigkeit noch das Bedienen von Maschinen. Die Kompensationsmöglichkeit für Leistungsminderungen sollte jedoch nicht überschätzt werden. Coffein kompensiert in keiner Weise die leistungsmindernde Beeinträchtigung durch Alkohol; es besteht die Gefahr der schnelleren Aufnahme (Resorption) von Alkohol im Einzelfall.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Coffeinum N 0,2 g:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Coffeinum N 0,2 g daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST COFFEINUM N 0,2 G EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Coffeinum N 0,2 g immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Nehmen Sie 1/2 Tablette (gegebenenfalls 1 Tablette) mit Flüssigkeit ein. Diese Dosis kann bei Bedarf wiederholt werden, jedoch nicht öfter als 2-mal innerhalb von 24 Stunden.

Art der Anwendung:
Coffeinum N 0,2 g wird unzerkaut, am besten mit etwas Wasser, eingenommen.

Wenn Sie eine größere Menge Coffeinum N 0,2 g eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte sofort einen Arzt. Die allgemeinen Therapiemethoden bestehen in der Einleitung von Erbrechen (wenn es nicht bereits spontan geschehen ist).

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Coffeinum N 0,2 g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Das Auftreten von Nebenwirkungen ist abhängig von der individuellen Empfindlichkeit auf Coffein und vom täglichen Verzehr coffeinhaltiger Getränke.

Folgende Kategorien werden für die Häufigkeit von Nebenwirkungen angewendet:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Herzerkrankungen:
Bereits sehr niedrige Dosen können eine Steigerung der Herzfrequenz (Tachykardie) auslösen.

Erkrankungen des Nervensystems:
Bereits sehr niedrige Dosen können Schlaflosigkeit und innere Unruhe auslösen. Selbst bei wenig empfindlichen Patienten können Dosen oberhalb von 200 mg Reizbarkeit, Kopfschmerzen und Verstärkung des natürlichen, normalerweise nicht wahrnehmbaren Muskelzitterns (physiologischer Tremor) hervorrufen. Bei abruptem Absetzen nach längerem Gebrauch hoher Dosen können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Bereits sehr niedrige Dosen können Magen-Darm-Beschwerden auslösen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
In seltenen Fällen sind allergische Reaktionen beschrieben worden.

Die Daueranwendung von Coffein, insbesondere in mäßigen und hohen Dosen führt zur Toleranzentwicklung gegenüber den meisten Wirkungen, aber auch Nebenwirkungen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST COFFEINUM N 0,2 G AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Der Wirkstoff ist: Coffein ohne Wasser. 1 Tablette enthält 200 mg Coffein ohne Wasser. Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Lactose-Monohydrat, Maisstärke.

Wie Coffeinum N 0,2 g aussieht und Inhalt der Packung:
Coffeinum N 0,2 g sind fast weiße, runde Tabletten, einseitig leicht gewölbt, mit Facettenbruchkante und einseitiger Bruchkerbe. Coffeinum N 0,2 g ist in Packungen mit 20 und 50 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64289 Darmstadt

Hersteller:
Generics (UK) Ltd.
Station Close
Hertfordshire
EN6 1TL
Großbritannien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2016

Wirkstoff: Coffein anhydrat. Anwendungsgebiete: zur kurzfristigen Beseitigung von Ermüdungserscheinungen eingenommen.