Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun Injektionslösung. Anwendungsgebiete: zur Lösung oder Verdünnung von Arzneimitteln, die Sie als Injektion (Spritze) erhalten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun Injektionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?
3. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun ist eine Kochsalzlösung zur Lösung oder Verdünnung von Arzneimitteln, die Sie als Injektion (Spritze) erhalten. Die fertigen Lösungen werden Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHER NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN BEACHTEN?

Krankheiten oder Zustände, bei denen Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun nicht angewendet werden darf, sind nicht bekannt. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun ist jedoch erforderlich, wenn Sie erhöhte Natrium- und/oder Chloridwerte im Blut haben.

Bei Einnahme/Anwendung von Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. angewendet haben oder vor kurzem eingenommen bzw. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen zwischen anderen Arzneimitteln und Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun sind jedoch nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Behandlung mit Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Besondere Risiken für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sind für Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun jedoch nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel beeinflusst die Fähigkeit zum Autofahren oder zum Bedienen von Maschinen nicht.

3. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Die Menge, die Sie erhalten, hängt davon ab, wieviel der Lösung zur Herstellung der fertigen Zubereitung benötigt wird. Sie werden die fertige Lösung als Injektion (als Spritze) entweder in eine Vene oder unter die Haut erhalten, entsprechend den Anwendungsrichtlinien der fertigen Zubereitung.

Wenn Sie eine größere Menge Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun erhalten haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung von Natriumchlorid (Kochsalz) kann zu erhöhten Salzkonzentrationen im Blut mit entsprechend erhöhten Natrium- und Chloridwerten führen, was zu einer Gewebeschwellung aufgrund von Wasseransammlungen (Ödemen) und zu einer Übersäuerung des Blutes führen kann. Wenn dies eintritt, wird die Verabreichung der Lösung sofort abgebrochen. Der Arzt wird über notwendige weitere Behandlungsmaßnahmen entscheiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der bestimmungsgemäßen Anwendung von Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun sind jedoch keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG 0,9 % BRAUN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „verwendbar bis" oder „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Trübung oder Schwebeteilchen in der Lösung, Beschädigung des Behältnisses.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid (Kochsalz). 100 ml Injektionslösung enthalten 0,9 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke. Elektrolytkonzentrationen: Na+ 154 mmol/l, Cl- 154 mmol/l. Theoretische Osmolarität: 308 mOsm/l. Titrationsazidität (pH 7,4): < 0,3 mmol/l. pH-Wert: 4,5 – 7,0.

Wie Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotonische Natriumchloridlösung 0,9 % Braun ist eine Injektionslösung, d.h. eine Lösung zur Verabreichung mit einer Spritze.
Sie ist erhältlich in:

• Ampullen aus farblosem Glas, Inhalt: 2 ml, 5 ml, 10 ml, Packungsgrößen: 10 × 2 ml, 10 × 5 ml, 10 × 10 ml.
• Ampullen aus Polyethylen, Inhalt: 5 ml, 10 ml, 20 ml, Packungsgrößen: 10 × 5 ml, 20 x 5 ml, 10 × 10 ml, 20 × 10 ml, 100 x 10 ml, 10 × 20 ml, 20 × 20 ml, 100 x 20 ml.
• Ampullen aus Polypropylen, Inhalt: 10 ml, 20 ml, Packungsgrößen: 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20x 10 ml, 100 x 20 ml.
• Flaschen aus farblosem Glas, Inhalt: 50 ml, 100 ml, Packungsgrößen: 1 × 50 ml, 20 × 50 ml, 1 × 100 ml, 20 × 100 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen
Tel.: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Deutschland

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona) Spanien

oder

hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Deutschland

oder

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni d'Arbia (Siena), Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Anwendungsgebiete: zur Lösung oder Verdünnung von Arzneimitteln, die Sie als Injektion (Spritze) erhalten.