Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun Injektionslösung. Anwendungsgebiete: zum Auflösen oder Verdünnen von Arzneimitteln, die Sie als Injektion (Spritze) erhalten.

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun Injektionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotoner Natriumchloridlösung 0,9% Braun beachten?
3. Wie ist Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun und wofür wird es angewendet?

Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun ist eine Salzlösung zum Auflösen oder Verdünnen von Arzneimitteln, die Sie als Injektion (Spritze) erhalten. Die fertigen Lösungen werden Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotoner Natriumchloridlösung 0,9% Braun beachten?

Es sind keine Zustände oder Krankheiten bekannt, bei denen Sie Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun auf keinen Fall erhalten dürfen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotoner Natriumchloridlösung 0,9% Braun ist erforderlich, wenn bei Ihnen erhöhte Blutspiegel an Natrium und/oder Chlorid vorliegen.

Bei Einnahme/Anwendung von Isotoner Natriumchloridlösung 0,9% Braun mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln mit Isotoner Natriumchloridlösung 0,9% Braun sind jedoch nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Isotoner Natriumchloridlösung 0,9% Braun, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Besondere Risiken bei einer Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sind jedoch nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel beeinträchtigt nicht Ihre Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen.

3. Wie ist Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun anzuwenden?

Dieses Arzneimittel wird von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal angewendet. Die Menge, die Sie erhalten, hängt davon ab, wie viel Lösung zur Herstellung der fertigen Zubereitung benötigt wird. Die fertige Lösung wird Ihnen als Injektion (als Spritze) entweder in eine Vene oder unter die Haut, entsprechend der Gebrauchsanweisung der fertigen Zubereitung, verabreicht.

Wenn Sie eine größere Menge Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun erhalten haben, als empfohlen:
Eine Überdosierung von Natriumchlorid (Kochsalz) kann zu erhöhten Natrium- und Chloridspiegeln im Blut führen, was zu Gewebeaufschwemmungen aufgrund von Wassereinlagerungen (Ödemen) und einer Azidose führen kann. Wenn dies eintritt, wird die Gabe der Lösung sofort unterbrochen. Der Arzt wird entscheiden, ob weitere Behandlungsmaßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Isotoner Natriumchloridlösung 0,9% Braun sind jedoch keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ oder „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun nicht verwenden, wenn Sie bemerken: Trübungen oder Schwebepartikel in der Lösung, Beschädigungen des Behältnisses.

6. Weitere Informationen

Was Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun enthält:
Der Wirkstoff ist Natriumchlorid (Kochsalz). 100 ml der Injektionslösung enthalten 0,9 g Natriumchlorid. Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke. Elektrolytkonzentrationen: Na+ 154 mmol/l, Cl- 154 mmol/l. Theoretische Osmolarität: 308 mOsm/l. Titrationsacidität (pH 7,4): < 0,3 mmol/l. pH-Wert: 4,5 – 7,0.

Wie Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Isotone Natriumchloridlösung 0,9% Braun ist eine Injektionslösung, d. h. eine Lösung, die mit einer Spritze verabreicht wird.
Sie ist erhältlich in:

• Ampullen aus farblosem Glas, Inhalt: 2 ml, 5 ml, 10 ml, Packungsgrößen: 10 x 2 ml, 10 x 5 ml, 10 x 10 ml.
• Ampullen aus Polyethylen, Inhalt: 5 ml, 10 ml, 20 ml, Packungsgrößen: 10 x 5 ml, 20 x 5 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 20 ml, 20 x 20 ml, 100 x 20 ml.
• Ampullen aus Polypropylen, Inhalt: 10 ml, 20 ml, Packungsgrößen: 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 20 ml.
• Injektionsflaschen aus farblosem Glas, Inhalt: 50 ml, 100 ml, Packungsgrößen: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 20 x 100 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen
Tel.: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Deutschland

oder

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona) Spanien

oder

hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Deutschland

oder

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni d'Arbia (Siena), Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Anwendungsgebiete: zum Auflösen oder Verdünnen von Arzneimitteln, die Sie als Injektion (Spritze) erhalten.