Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun Infusionslösung. Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei einer Störung des Säure-Basen-Haushaltes Ihres Körpers, bei der der pH-Wert des Blutes erhöht ist und das Blut zu wenig Chloridionen enthält (hypochlorämische Alkalose), bei Chloridverlusten, als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz (kurzfristige Auffüllung des Gefäßsystems), bei hypotoner Dehydratation (Flüssigkeits- und Salzverlust, wobei dem Körper mehr Salz als Flüssigkeit fehlt), bei isotoner Dehydratation (Flüssigkeits- und Salzverlust, wobei dem Körper gleich viel Flüssigkeit wie Salz fehlt).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an medizinisches Fachpersonal.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome wie Sie haben.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an medizinisches Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Isotonischer Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun beachten?
3. Wie ist Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun und wofür wird es angewendet?

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun ist eine Salzlösung, die Ihnen über eine Vene verabreicht wird. Die Lösung enthält Kochsalz in einer Konzentration, die der Salzkonzentration des Blutes entspricht. Sie wird angewendet:

• zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei einer Störung des Säure-Basen-Haushaltes Ihres Körpers, bei der der pH-Wert des Blutes erhöht ist und das Blut zu wenig Chloridionen enthält (hypochlorämische Alkalose),
• bei Chloridverlusten,
• als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz (kurzfristige Auffüllung des Gefäßsystems),
• bei hypotoner Dehydratation (Flüssigkeits- und Salzverlust, wobei dem Körper mehr Salz als Flüssigkeit fehlt),
• bei isotoner Dehydratation (Flüssigkeits- und Salzverlust, wobei dem Körper gleich viel Flüssigkeit wie Salz fehlt).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Isotonischer Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun beachten?

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Natriumchlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Überwässerung (Hyperhydratationszuständen).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder medizinischem Fachpersonal, bevor Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun angewendet wird, wenn Sie:

• einen zu geringen Kaliumgehalt im Blut haben (Hypokaliämie),
• einen zu hohen Natriumgehalt im Blut haben (Hypernatriämie),
• einen zu hohen Chloridgehalt im Blut haben (Hyperchlorämie),
• Erkrankungen haben, die eine eingeschränkte Natriumzufuhr erforderlich machen, wie Herzschwäche, Wasseransammlungen im Gewebe, Wasseransammlungen in der Lunge, Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingte Erkrankungen mit Krämpfen und Wasseransammlungen im Gewebe sowie schwere Nierenfunktionsstörungen.

Wenn Sie unter einer hypertonen Dehydratation leiden (Wassermangel in Verbindung mit einem hohen Salzgehalt im Blut), sollte Ihnen die Lösung langsam verabreicht werden, um einen weiteren Anstieg des Salzgehaltes, insbesondere des Natriumspiegels, zu verhindern. Während der Infusion werden Ihr Flüssigkeitshaushalt und die im Blut vorhandenen Elektrolyte überwacht.

Kinder und Jugendliche:
Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun ist für Kinder und Jugendliche geeignet.

Anwendung von Isotonischer Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Gegen die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun beeinflusst nicht die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun enthält Natriumchlorid:
Eine 250 ml Dosiereinheit enthält 38,5 mmol (886 mg) Natrium. Wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Die Dosierungsregel basiert üblicherweise auf dem Flüssigkeits- oder Elektrolytbedarf (40 ml/kg Körpergewicht/Tag oder 2 mmol Natrium/kg Körpergewicht/Tag). Die maximale Infusionsgeschwindigkeit wird vom behandelnden Arzt festgelegt und ist abhängig vom klinischen Zustand des Patienten. Die maximale Tagesdosis wird vom behandelnden Arzt anhand des Flüssigkeits- und Elektrolytbedarfs des Patienten festgelegt. Es gelten folgende Richtwerte: Erwachsene: Bei Erwachsenen entspricht ein Wert von 3–6 mmol Natrium/kg Körpergewicht einer Menge von 974 – 1948 ml Infusionslösung pro Tag bei einem 50 kg schweren Erwachsenen. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Bei Kindern entspricht ein Wert von 3–5 mmol Natrium/kg Körpergewicht einer Menge von 195 – 325 ml Infusionslösung pro Tag bei einem 10 kg schweren Kind.

Wenn Sie eine größere Menge Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun erhalten haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung kann zu einer Überwässerung, einem erhöhten Natrium- und Chloridgehalt im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie), einem Anstieg des osmotischen Drucks sowie zu einer Übersäuerung des Blutes führen. In solchen Fällen wird die Zufuhr von Isotonischer Natriumchloridlösung B. Braun sofort unterbrochen, und gegebenenfalls erhalten Sie ein Mittel, das die Harnausscheidung erhöht (ein Diuretikum). Ihr Arzt entscheidet über weitere Medikamente oder andere Maßnahmen zur Normalisierung Ihres Salz- und Flüssigkeitshaushalts.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an medizinisches Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Häufigkeit der beschriebenen Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Erhöhter Natrium-Chloridgehalt im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an medizinisches Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Deutschland Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de

5. Wie ist Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Beschädigungen des Behältnisses oder des Verschlusses sowie Lösungen, die sichtbare feste Partikel enthalten.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun enthält:
Der Wirkstoff ist: Natriumchlorid. 1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid bzw. 0,154 mmol Na+ und 0,154 mmol Cl-. Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.

Wie Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% B. Braun aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, nahezu schwebstofffreie, farblose, sterile Lösung mit leicht salzigem Geschmack und ohne wahrnehmbaren Geruch. Kunststoffflaschen: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutisches Unternehmen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postanschrift:
34209 Melsungen
Telefon: (0 56 61) 71-0
Telefax: (0 56 61) 71-45 67

Hersteller:
VIOSER S.A. - Parenteral Solution Industry
Taxiarches-42100 Trikala- Griechenland
Tel: +30 24310 83441
Fax: +30 2431083550

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im März 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016

Anwendungsgebiete: zum Ersatz von Flüssigkeit und Salz bei einer Störung des Säure-Basen-Haushaltes Ihres Körpers, bei der der pH-Wert des Blutes erhöht ist und das Blut zu wenig Chloridionen enthält (hypochlorämische Alkalose), bei Chloridverlusten, als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz (kurzfristige Auffüllung des Gefäßsystems), bei hypotoner Dehydratation (Flüssigkeits- und Salzverlust, wobei dem Körper mehr Salz als Flüssigkeit fehlt), bei isotoner Dehydratation (Flüssigkeits- und Salzverlust, wobei dem Körper gleich viel Flüssigkeit wie Salz fehlt).