Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Klimadynon Filmtabletten. Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt (Spezialextrakt BNO 1055). Anwendungsgebiete: Pflanzenheilkundliches Arzneimittel zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen. Warnhinweis: Enthält Laktose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender

Klimadynon Filmtabletten, pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen, zur Anwendung bei Frauen
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt (Spezialextrakt BNO 1055)

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 6 bis 8 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist KLIMADYNON und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von KLIMADYNON beachten?
3. Wie ist KLIMADYNON einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist KLIMADYNON aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1.Was ist KLIMADYNON und wofür wird es angewendet?

Klimadynon ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen.

2.Was sollten Sie vor der Einnahme von KLIMADYNON beachten?

Klimadynon darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifuga racemosa oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Klimadynon einnehmen:
wenn Sie eine vorgeschädigte Leber haben. Dann sollte ein Leberfunktionstest durchgeführt werden.

Patientinnen sollten die Einnahme von Klimadynon sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) auftreten und einen Arzt aufsuchen.

• wenn vaginale Blutungen auftreten oder unklare oder neue Beschwerden bestehen.
• wenn Sie wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung waren oder sind.
• wenn Sie Östrogene einnehmen.
• wenn sich die Beschwerden unter der Anwendung des Arzneimittels verschlimmern.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Klimadynon ohne ärztlichen Rat nicht einnehmen.

Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Klimadynon bei Kindern und Jugendlichen ist für die genannte therapeutische Indikation nicht vorgesehen.

Einnahme von Klimadynon zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Arzneimittel können sich bei gleichzeitiger Einnahme in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen. Es sind jedoch keine entsprechenden Interaktionen berichtet worden und es wurden keine Studien zur Erfassung von Interaktionen mit Klimadynon durchgeführt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Die Anwendung von Klimadynon in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Da Sie auch bei klimakterischen Beschwerden schwanger werden können, sollten Sie während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Klimadynon soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Es wurden keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität durchgeführt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Klimadynon enthält Laktose:
Bitte nehmen Sie Klimadynon daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Klimadynon enthält Natrium:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".

3.Wie ist KLIMADYNON einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Die übliche Dosis für Frauen in den Wechseljahren beträgt 2 x täglich, morgens und abends, 1 Filmtablette (maximal 2 Filmtabletten täglich).

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Die Filmtabletten sind mit etwas Flüssigkeit einzunehmen und dürfen nicht zerkaut oder gelutscht werden.

Dauer der Anwendung:
Sollten die Beschwerden unter der Anwendung des Arzneimittels fortbestehen, ist ein Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Klimadynon sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Die Anwendung von Klimadynon bei Kindern und Jugendlichen ist für die genannte therapeutische Indikation nicht vorgesehen.

Besondere Patientengruppen:
Für konkrete Dosisempfehlungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion liegen keine ausreichenden Daten vor. Patienten mit vorgeschädigter Leber sollten Klimadynon ohne ärztlichen Rat nicht einnehmen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ sowie Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Wenn Sie eine größere Menge Klimadynon eingenommen haben, als Sie sollten:
Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt geworden. Falls Sie einmal eine größere Menge Klimadynon eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über notwendige Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Klimadynon vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Tablette zum üblichen Zeitpunkt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Klimadynon abbrechen:
Das Absetzen von Klimadynon ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen kann nicht abgeschätzt werden:

• Allergische Hautreaktionen (Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag)
• Gewebeschwellung im Gesicht und der unteren Extremitäten (als Ödem bekannt)
• Verdauungsbeschwerden (z.B. dyspeptische Beschwerden, Diarrhöe)

Bei der Anwendung Cimicifuga-haltiger Arzneimittel sind Fälle von Leberschädigungen (einschließlich Leberentzündung, Gelbsucht, Veränderungen der Leberwerte) bekannt geworden. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist KLIMADYNON aufzubewahren?

Nicht über 30 °C lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Die Blisterpackungen sind im Umkarton aufzubewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6.Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Klimadynon enthält:

Der Wirkstoff ist:
2,8 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) (5-10:1), Auszugsmittel: Ethanol 58% (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A) (Ph.Eur.), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Kartoffelstärke, Talkum, Natriumhydroxid, Sorbinsäure (Ph.Eur.), Titandioxid (E 171).

Wie Klimadynon aussieht und Inhalt der Packung:
Klimadynon Filmtabletten sind in PVC/PVDC/Aluminium Blisterpackungen erhältlich.

Packung mit 60 (N2) Filmtabletten.
Packung mit 90 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Terrakottafarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit glatter Oberfläche. Die Filmtablette hat einen Durchmesser von 7,0 - 7,2 mm.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Deutschland
Telefon: +49 / (0)9181 / 231-90
Telefax: +49 / (0)9181 / 231-265
E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:
Plantamed Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2020.

Quelle: www.bionorica.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2025

Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt (Spezialextrakt BNO 1055). Anwendungsgebiete: Pflanzenheilkundliches Arzneimittel zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen. Warnhinweis: Enthält Laktose.