Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Kamillosan Salbe. Wirkstoff: Kamillenblüten-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei Haut- und Schleimhautentzündungen. Die Salbe eignet sich auch zur Anwendung im Anal- und Genitalbereich, einschließlich zur Behandlung von Hämorrhoiden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Kamillosan Salbe, zur Anwendung bei Säuglingen ab 4 Wochen, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Kamillenblüten-Trockenextrakt 4,3 mg/g, 1 g Salbe enthält als Wirkstoff: Kamillenblüten-Trockenextrakt (15-25:1) 4,3 mg Auszugsmittel: Ethanol 95,4% (V/V), (enthaltend 0,22 % Natriumacetat-Trihydrat und 0,12% Natriumhydroxid)
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST KAMILLOSAN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLOSAN SALBE BEACHTEN?
3. WIE IST KAMILLOSAN SALBE ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST KAMILLOSAN SALBE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST KAMILLOSAN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Kamillosan Salbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen. Kamillosan Salbe wird angewendet bei Haut- und Schleimhautentzündungen. Die Salbe eignet sich auch zur Anwendung im Anal- und Genitalbereich, einschließlich zur Behandlung von Hämorrhoiden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLOSAN SALBE BEACHTEN?

Kamillosan Salbe darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen:

• Kamille und andere Korbblütler z. B. Wermut, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite
• Wachs
• oder einen der sonstigen Bestandteile von Kamillosan Salbe.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Sie sollten Kamillosan Salbe wegen des Risikos einer Reizung nicht im Augenbereich anwenden. Bei fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen sowie bei Anzeichen einer bakteriellen Infektion (z. B. eitrige Hautveränderungen) sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Hinweis: Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich mit Kamillosan Salbe kann es wegen des Hilfsstoffs Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexkondomen zu einer Verminderung der Reißfestigkeit kommen. Dadurch kann die Sicherheit von Kondomen beeinträchtigt werden.

Kinder:
Kamillosan Salbe wird aufgrund unzureichender Untersuchungen bei Neugeborenen für Säuglinge unter 4 Wochen nicht empfohlen.

Anwendung von Kamillosan Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht berichtet.

Schwangerschaft und Stillzeit:
In der Stillzeit Kamillosan Salbe nicht im Bereich der Brustwarzen anwenden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Kamillosan Salbe enthält Wachs und Butylhydroxytoluol, die örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können. Butylhydroxytoluol kann auch Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

3. WIE IST KAMILLOSAN SALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Anwendung: Mehrmals täglich dünn auf die betroffenen Haut-/Schleimhautregionen auftragen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Kamillosan Salbe ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage anwenden. Bei fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen sowie bei Anzeichen einer bakteriellen Infektion (z. B. eitrige Hautveränderungen) sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kamillosan Salbe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Kamillosan Salbe angewendet haben, als Sie sollten:
Fälle von Überdosierung in Zusammenhang mit der Anwendung von Kamillosan Salbe sind nicht berichtet worden.

Wenn Sie die Anwendung von Kamillosan Salbe vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung so fort, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat oder in der Packungsbeilage beschrieben ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (z. B. Wermut, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite) aufgrund sogenannter Kreuzreaktionen, oder bei Überempfindlichkeit gegen Bestandteile der Salbengrundlage (siehe Punkt 2 „Gegenanzeigen“ und Punkt 6 „sonstige Bestandteile“). Schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, anaphylaktischer Schock) wurden bei Kontakt mit Schleimhäuten, insbesondere bei unsachgemäßer Anwendung flüssiger Kamillenpräparate, berichtet. Die Häufigkeit lässt sich auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Beim Auftreten der genannten Anzeichen sollten Sie Kamillosan Salbe absetzen und sofort Ihren Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST KAMILLOSAN SALBE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30°C lagern. Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch der Tube soll Kamillosan Salbe nicht länger als 12 Monate angewendet werden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Kamillosan Salbe enthält:
1 g Salbe enthält als Wirkstoff: Kamillenblüten-Trockenextrakt (15-25:1) 4,3 mg Auszugsmittel: Ethanol 95,4% (V/V) (enthaltend 0,22% Natriumacetat-Trihydrat und 0,12% Natriumhydroxid). Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid, Wachs (enthaltend Butylhydroxytoluol), gelbes Vaselin, Glycerol, gereinigtes Wasser, Parfüm.

Wie Kamillosan Salbe aussieht und Inhalt der Packung:
Kamillosan Salbe ist eine gelbliche bis blassgrüne Salbe. Kamillosan Salbe ist in Aluminiumtuben zu 20 g, 40 g und 100 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
D-61352 Bad Homburg
Telefon: (06172) 888-01
Telefax: (06172) 888-2740
E-Mail: medinfo@medapharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018

Wirkstoff: Kamillenblüten-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei Haut- und Schleimhautentzündungen. Die Salbe eignet sich auch zur Anwendung im Anal- und Genitalbereich, einschließlich zur Behandlung von Hämorrhoiden.