Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Kamillosan Mund- und Rachenspray. Anwendungsgebiete: bei Rachenentzündungen (Tonsillopharyngitis) bei nicht fieberhaften Erkältungskrankheiten und bei Entzündungen der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches. Warnhinweis: Enthält 25 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Kamillosan Mund- und Rachenspray, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie von Ihrem Arzt oder Apotheker angewiesen an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Kamillosan Mund- und Rachenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillosan Mund- und Rachenspray beachten?
3. Wie ist Kamillosan Mund- und Rachenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Kamillosan Mund- und Rachenspray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Kamillosan Mund- und Rachenspray und wofür wird es angewendet?

Kamillosan Mund- und Rachenspray ist ein pflanzliches Arzneimittel. Es ist ein Spray zur Anwendung in der Mundhöhle. Kamillosan Mund- und Rachenspray wird angewendet bei Rachenentzündungen (Tonsillopharyngitis) bei nicht fieberhaften Erkältungskrankheiten und bei Entzündungen der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillosan Mund- und Rachenspray beachten?

Kamillosan Mund- und Rachenspray darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch sind gegen:

• Kamille und andere Korbblütler (z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Gänseblümchen),
• Anis oder andere Doldenblütler (Apiaceae) (z.B. Sellerie),
• Anethol (einen Bestandteil von verschiedenen ätherischen Ölen, z.B. Anisöl),
• Pfefferminzöl,
• oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Kamillosan Mund- und Rachenspray.

Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Nicht in die Nase sprühen! Bei sehr starken Beschwerden, bei fehlender Besserung innerhalb von 7 Tagen, sowie bei Auftreten von Atemnot oder Fieber sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen.

Kinder:
Kinder unter 6 Jahren dürfen Kamillosan Mund- und Rachenspray nicht anwenden. Geben Sie Kamillosan Mund- und Rachenspray Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Anwendung von Kamillosan Mund- und Rachenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es liegen keine Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Aus der verbreiteten Anwendung von Kamille als Lebensmittel und Arzneimittel haben sich bisher keine Hinweise auf Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Auch für Anisöl gibt es in der empfohlenen Dosis keine Einschränkungen für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit. Für Pfefferminzöl sind jedoch keine ausreichenden Daten zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vorhanden. Kamillosan Mund- und Rachenspray sollte in Schwangerschaft und Stillzeit nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Kamillosan Mund- und Rachenspray enthält Macrogolglycerolricinoleat und Macrogolglycerolhydroxystearat, die bei Einnahme Magenbeschwerden und Durchfall, sowie bei Anwendung auf der Haut und Schleimhäuten Irritationen hervorrufen können. Kamillosan Mund- und Rachenspray enthält Propylenglycol, das Hautreizungen hervorrufen kann. Kamillosan Mund- und Rachenspray enthält 25 Vol.-% Alkohol.

3. Wie ist Kamillosan Mund- und Rachenspray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker abgesprochen an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal täglich 2 Sprühstöße auf die entzündeten Stellen im Mund- und Rachenbereich sprühen. Es empfiehlt sich, die Sprühvorgänge nach den Mahlzeiten durchzuführen.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung des Sprührohres:

1. Bitte das Sprührohr nicht nach oben abbiegen.
2. Das Sprührohr waagerecht nach links oder rechts drehen.
3. Vor dem ersten Gebrauch das Pumpsystem durch mehrmaliges Pumpen entlüften. Sie können Kamillosan Mund- und Rachenspray nun gemäß der Dosierungsanleitung anwenden.

Sollte sich das Sprührohr bei unsachgemäßer Handhabung vom Halter lösen, so kann es durch leichten Druck wieder aufgesteckt werden (Klickgeräusch hörbar). Bei längerer Nichtanwendung einer bereits gebrauchten Flasche kann es in seltenen Fällen zum Verkleben des Sprührohres kommen. In diesem Fall halten Sie das Sprührohr bitte kurz unter warmes Wasser. Manipulieren Sie bitte nicht am Sprührohr.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung von Kamillosan Mund- und Rachenspray richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Wenden Sie Kamillosan Mund- und Rachenspray ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kamillosan Mund- und Rachenspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Kamillosan Mund- und Rachenspray angewendet haben, als Sie sollten:
Fälle von Überdosierungen bei der Anwendung von Kamillosan Mund- und Rachenspray sind nicht bekannt. Bekannt ist jedoch, dass ein übermäßiges Inhalieren mentholhaltiger Präparate zu Beschwerden führen kann, die sich wieder zurückbilden. Die Symptome können Erbrechen, Bauchschmerzen, Schwindelgefühl und Herzstörungen umfassen. Sollten Sie Beschwerden bekommen, suchen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker auf.

Wenn Sie die Anwendung von Kamillosan Mund- und Rachenspray vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Anwendung wie verordnet bzw. wie in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Immunsystems:
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Allergische Reaktionen (z.B. Kontaktallergien mit Symptomen wie Rötung, Schwellung, Bläschenbildung oder Juckreiz)
• Schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, anaphylaktischer Schock), insbesondere bei unsachgemäßer Anwendung von Kamillenzubereitungen
• Kreuzreaktionen: d.h. allergische Reaktionen bei Personen mit Allergien gegen andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Gänseblümchen) oder der Familie der Doldenblütler (z.B. Sellerie-Karotten-Beifuß-Gewürz-Syndrom).

Erkrankungen der Atemwege:
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Hustenreiz nach Inhalation von Pfefferminzöl aufgrund des Mentholgehaltes

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

• Brennendes Gefühl, vorübergehend nach der Anwendung

Wesentliche Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Beim Auftreten von Anzeichen von allergischen Reaktionen setzen Sie Kamillosan Mund- und Rachenspray nicht weiter ein und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf. Erste Anzeichen von allergischen Reaktionen können z.B. sein: Juckreiz in Rachen und Hals, Schwellung der Lippen und Bläschen in der Mundschleimhaut.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Kamillosan Mund- und Rachenspray aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25 °C lagern. Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch soll Kamillosan Mund- und Rachenspray nicht länger als 12 Monate angewendet werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Kamillosan Mund- und Rachenspray enthält:
1 ml (= 0,98 g) Spray enthält als arzneilich wirksame Bestandteile: Auszug (1:4,0-4,5) aus Kamillenblüten: Kamillenblüten (beide Matricaria recutita L.) (4,7:1) -Auszugsmittel: Ethanol 38,5 % (m/m) (enthält 1,36 % Natriumacetat-Trihydrat, 0,45 % Natriumascorbat und 0,41 % Natriumhydroxid) 366,5 mg, Kamillenöl 0,7 mg, Pfefferminzöl 18,5 mg, Anisöl 7,0 mg. Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolglycerolricinoleat, Macrogolglycerolhydroxystearat, in Ethanol 96% gelöst, Propylenglycol, Natriumdodecylsulfat, Natriumsaccharin, Vanillin, Citronensäure, Aromastoffe, gereinigtes Wasser.

Wie Kamillosan Mund- und Rachenspray aussieht und Inhalt der Packung:
Kamillosan Mund- und Rachenspray ist eine bräunliche Flüssigkeit, die über eine Sprühpumpe (Spray) verabreicht wird. Die natürlichen Ausfällungen und Sedimente, die in Pflanzenextrakten auftreten können, beeinflussen die Wirksamkeit des Präparats nicht. Kamillosan Mund- und Rachenspray ist in Flaschen zu 30 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 888-01
Telefax (06172) 888-2740
E-Mail: medinfo@medapharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2017

Anwendungsgebiete: bei Rachenentzündungen (Tonsillopharyngitis), bei nicht fieberhaften Erkältungskrankheiten und bei Entzündungen der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches. Warnhinweis: Enthält 25 Vol.-% Alkohol!