Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Kamillosan Konzentrat, Flüssigkeit. Anwendungsgebiete: zur Inhalation bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege, als Zusatz zu feuchten Umschlägen, Spülungen oder Waschungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen, einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches, als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen bei Entzündungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane sowie zur Einnahme bei krampfartigen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich. Warnhinweis: Enthält 42,8 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Kamillosan Konzentrat, Flüssigkeit zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoffe: Auszug aus Kamillenblüten 98,91 g + Kamillenöl 0,19 g/100 g

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Kamillosan Konzentrat und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillosan Konzentrat beachten?
3. Wie ist Kamillosan Konzentrat anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Kamillosan Konzentrat aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Kamillosan Konzentrat und wofür wird es angewendet?

Kamillosan Konzentrat ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Magen-Darm-Beschwerden, bei Entzündungen im Mund- und Rachenraum, bei katarrhalischen Erkrankungen der oberen Atemwege sowie zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen. Kamillosan Konzentrat wird angewendet zur Inhalation bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege, als Zusatz zu feuchten Umschlägen, Spülungen oder Waschungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen, einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches, als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen bei Entzündungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane sowie zur Einnahme bei krampfartigen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillosan Konzentrat beachten?

Kamillosan Konzentrat darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Kamille und andere Korbblütler, z. B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme und/oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind. Nicht zur Einnahme, Mundspülung und Inhalation bei Alkoholkrankheit. Nicht bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Kamillosan Konzentrat sollte wegen des Alkoholgehaltes innerlich bei Lebererkrankungen, Epilepsie und Hirnverletzungen nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Kamillenpräparate sind für die Anwendung als Einlauf nicht geeignet. In Einzelfällen kann es zu allergischen Reaktionen bis zum anaphylaktischen Schock kommen. Wegen des Gehaltes an Alkohol (Ethanol) sollte das Präparat nicht als Einlauf angewendet werden. Im Augenbereich sollte Kamillosan Konzentrat wegen möglicher Reizungen nicht direkt angewendet werden. Die inhalative Anwendung soll nur mit Hilfe der Dampfentwicklung, nicht mit Kaltverneblern erfolgen.

Kinder:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Säuglingen vor. Kinder unter 6 Jahren dürfen Kamillosan Konzentrat nicht anwenden. Wegen des Alkoholgehaltes von Kamillosan Konzentrat ist bei der Einnahme bei Kindern ab 6 Jahren auf die korrekte Verdünnung zu achten. Geben Sie Kamillosan Konzentrat Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt.

Anwendung von Kamillosan Konzentrat zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Der Alkoholgehalt von Kamillosan Konzentrat kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen oder verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Für die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sind aufgrund der allgemeinen Verbreitung der Kamille als Nahrungs- und Arzneimittel bisher keine Risikofaktoren bekannt geworden. Kamillosan Konzentrat sollte wegen des Alkoholgehaltes in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Vor dem Stillen ist Kamillosan Konzentrat von den Brustwarzen zu entfernen. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Kamillosan Konzentrat enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, welches bei Einnahme Magenverstimmungen und Durchfall sowie bei äußerlicher Anwendung an Haut und Schleimhäuten Reizungen hervorrufen kann. Kamillosan Konzentrat enthält 42,8 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (5 ml) bis zu 2 g Alkohol zugeführt. Es besteht ein gesundheitliches Risiko u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.

3. Wie ist Kamillosan Konzentrat anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung:

• Zur Inhalation: 20 ml Kamillosan Konzentrat auf ca. 1 Liter heißes Wasser 1- oder mehrmals täglich 10 Minuten lang.
• Zum Mundspülen und Gurgeln: 5 ml auf 1 Glas (100 ml) warmes Wasser 3-mal oder mehrmals täglich nach Bedarf.
• Für Umschläge, Waschungen und Spülungen: 45 ml (1½ Messbecher) auf 1 Liter Wasser 1- oder mehrmals täglich.
• Für Sitz- und Teilbäder: 30 ml (1 Messbecher) auf 1 Liter Wasser 1- oder mehrmals täglich.
• Zur Einnahme: bis zu 4-mal täglich auf 1 Tasse (100 ml) warmes Wasser: Erwachsene: 5 ml, Kinder: Kinder von 6 - 12 Jahren: 3 - 4 ml. Kinder ab 12 Jahren: 5 ml. Kinder unter 12 Jahren dürfen Kamillosan Konzentrat nicht ohne ärztliche Rücksprache einnehmen.

Es ist auf die korrekte Verdünnung zu achten. Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, ist der 30 ml Packung ein Dosierbecher (35 ml) und den 100 ml, 250 ml und 1000 ml Packungen ein Messbecher (530 ml) beigefügt.

Anwendung bei Kindern:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Säuglingen vor, so dass Kamillosan Konzentrat bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden darf.

Wie ist Kamillosan Konzentrat + Inhalator anzuwenden?
Bei Verwendung des Kamillosan Inhalators ist auf den festen Sitz des Verschlussbügels zu achten. Transportieren Sie das gefüllte Gerät nur an den Handgriffen. Achten Sie auf einen sicheren Stand des Inhalators (Verbrühungsgefahr)! Kinder sollten nicht unbeaufsichtigt inhalieren! Die inhalative Anwendung soll nur mittels Dampfinhalation erfolgen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung von Kamillosan Konzentrat richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Kamillosan Konzentrat kann grundsätzlich bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Beachten Sie hierzu auch die Hinweise unter Punkt 2 „Was müssen Sie vor der Anwendung beachten?“ sowie die Angaben unter Punkt 4 „Nebenwirkungen“. Bei keiner Besserung innerhalb von 7 Tagen oder bei periodisch wiederkehrenden Beschwerden, bei großflächigen Entzündungen oder eitrigen Hautveränderungen ist umgehend ein Arzt aufzusuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kamillosan Konzentrat zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Kamillosan Konzentrat angewendet haben, als Sie sollten:
Bei versehentlicher Einnahme größerer Mengen Kamillosan Konzentrat kann es bei Kindern zu einer Alkoholvergiftung kommen. In diesem Fall besteht Lebensgefahr und Sie müssen sofort einen Arzt aufsuchen. Wenn Sie Symptome bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Kamillosan Konzentrat vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie angegeben oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktionen sind auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (z. B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margeriten) durch sogenannte Kreuzreaktionen möglich. Schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, anaphylaktischer Schock) sind bei Schleimhautkontakt, insbesondere bei unsachgemäßer Anwendung von flüssigen Kamillenpräparaten, berichtet worden. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Beim Auftreten entsprechender Anzeichen wie z. B. Hautrötungen, eventuell einhergehend mit Juckreiz, setzen Sie Kamillosan Konzentrat ab und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Kamillosan Konzentrat aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch soll Kamillosan Konzentrat nicht länger als 12 Monate angewendet werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Kamillosan Konzentrat enthält:
100 g Flüssigkeit enthalten als Wirkstoffe: Auszug (1:4,04,5) aus Kamillenblüten: Kamillenblüten (beide Matricaria recutita L.) (4,7:1) 98,91 g Auszugsmittel: Ethanol 38,5% (m/m) (der 1,36% Natriumacetat-Trihydrat, 0,45% Natriumascorbat und 0,41% Natriumhydroxid enthält), Kamillenöl 0,19 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolglycerolhydroxystearat, gelöst in Ethanol 96%.

Wie Kamillosan Konzentrat aussieht und Inhalt der Packung:
Kamillosan Konzentrat ist eine bräunliche, klare bis leicht trübe Flüssigkeit mit charakteristischem Kamillengeruch. Die bei Pflanzenextrakten gelegentlich auftretenden Trübungen oder Ausfällungen beeinträchtigen die Wirksamkeit des Präparates nicht. Kamillosan Konzentrat ist in Flaschen mit 30 ml, 100 ml (N1), 250 ml (N2) und 1000 ml Kamillosan Konzentrat sowie in 100 ml (N1) Kamillosan Konzentrat + Inhalator erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 88801
Telefax (06172) 8882740
E-Mail: medinfo@medapharma.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2018

Anwendungsgebiete: zur Inhalation bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege, als Zusatz zu feuchten Umschlägen, Spülungen oder Waschungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen, einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches, als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen bei Entzündungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane und zur Einnahme bei krampfartigen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich. Warnhinweis: Enthält 42,8 Vol.-% Alkohol!