Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Kamillosan Konzentrat, Flüssigkeit. Anwendungsgebiete: zur Inhalation bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege, als Zusatz zu feuchten Umschlägen, Spülungen oder Waschungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches, als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen bei Entzündungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane sowie zur Einnahme bei krampfartigen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich. Warnhinweis: Enthält 42,8 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Kamillosan Konzentrat, Flüssigkeit zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Kamillenblütenextrakt 98,91 g + Kamillenöl 0,19 g/100 g

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Kamillosan Konzentrat und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillosan Konzentrat beachten?
3. Wie ist Kamillosan Konzentrat anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Kamillosan Konzentrat aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Kamillosan Konzentrat und wofür wird es angewendet?

Kamillosan Konzentrat ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Magen-Darm-Beschwerden, bei Entzündungen im Mund- und Rachenraum, bei katarrhalischen Erkrankungen der oberen Atemwege sowie zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Hauterkrankungen. Kamillosan Konzentrat wird angewendet zur Inhalation bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege, als Zusatz zu feuchten Umschlägen, Spülungen oder Waschungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches, als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen bei Entzündungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane sowie zur Einnahme bei krampfartigen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillosan Konzentrat beachten?

Kamillosan Konzentrat darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Kamille und andere Korbblütler, z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite und/oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Nicht zur Einnahme, Mundspülung und Inhalation bei Alkoholismus. Nicht bei Kindern unter 6 Jahren anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Kamillosan Konzentrat soll aufgrund des Alkoholgehaltes innerlich bei Leberkranken, Epileptikern und Hirngeschädigten erst nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Kamillenpräparate sind für die Anwendung als Darmspülung nicht geeignet. In Einzelfällen kann es zu allergischen Reaktionen bis zum anaphylaktischen Schock kommen. Aufgrund des Alkoholgehaltes (Ethanol) darf das Präparat nicht zur Darmspülung eingesetzt werden. Kamillosan Konzentrat soll wegen möglicher Reizungen nicht direkt im Augenbereich angewendet werden. Die Inhalation soll ausschließlich über Dampfinhalation, nicht mit Kaltvernebelung erfolgen.

Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Säuglingen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Kamillosan Konzentrat darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Bei Kindern ab 6 Jahren ist aufgrund des Alkoholgehalts von Kamillosan Konzentrat bei der Einnahme besonders auf die korrekte Verdünnung zu achten. Geben Sie Kamillosan Konzentrat Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt.

Anwendung von Kamillosan Konzentrat zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Der Alkoholgehalt in Kamillosan Konzentrat kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen oder verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Für die Anwendung von Kamille als Nahrungs- und Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit wurden keine Risiken nachgewiesen. Kamillosan Konzentrat soll wegen des Alkoholgehaltes in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Kamillosan Konzentrat sollte vor dem Stillen von den Brustwarzen entfernt werden. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Kamillosan Konzentrat enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, welches bei Einnahme Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann und bei Anwendung auf der Haut und Schleimhaut Reizungen verursachen kann. Kamillosan Konzentrat enthält 42,8 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (5 ml) bis zu 2 g Alkohol zugeführt. Es besteht ein gesundheitliches Risiko u.a. bei Leberkranken, Alkoholikern, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.

3. Wie ist Kamillosan Konzentrat anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendungsweise:

• Zur Inhalation: 20 ml Kamillosan Konzentrat auf ca. 1 Liter heißes Wasser, 1 bis mehrmals täglich 10 Minuten inhalieren.
• Zur Mundspülung und zum Gurgeln: 5 ml auf 1 Glas (100 ml) warmes Wasser 3-mal oder öfter täglich nach Bedarf.
• Für Umschläge, Waschungen und Spülungen: 45 ml (1½ Messbecher) auf 1 Liter Wasser 1 bis mehrmals täglich.
• Für Sitz- und Teilbäder: 30 ml (1 Messbecher) auf 1 Liter Wasser 1 bis mehrmals täglich.
• Zur Einnahme: Bis zu 4-mal täglich auf 1 Tasse (100 ml) warmes Wasser: Erwachsene: 5 ml, Kinder: Kinder von 6 – 12 Jahren: 3 – 4 ml. Kinder über 12 Jahre: 5 ml. Kinder unter 12 Jahren dürfen Kamillosan Konzentrat nicht ohne ärztlichen Rat einnehmen.

Auf die korrekte Verdünnung ist zu achten. Zur Sicherstellung der korrekten Dosierung liegt der 30 ml Packungsgröße eine Dosierhilfe (35 ml) und den 100 ml, 250 ml und 1000 ml Packungsgrößen ein Messbecher (530 ml) bei.

Anwendung bei Kindern:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Säuglingen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor, daher darf Kamillosan Konzentrat bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Wie ist Kamillosan Konzentrat + Inhalator anzuwenden?
Bei Verwendung des Kamillosan Inhalators ist auf den korrekten Sitz der Sicherheitsklammer zu achten. Den gefüllten Apparat nur an den Griffen transportieren. Achten Sie auf einen sicheren Stand des Inhalators (Verbrühungsgefahr)! Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren lassen! Die inhalative Anwendung soll ausschließlich über Dampfinhalation erfolgen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung von Kamillosan Konzentrat richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Kamillosan Konzentrat kann grundsätzlich angewendet werden, bis die Beschwerden abklingen. Beachten Sie hierzu den Hinweis unter Punkt 2 „Was müssen Sie vor der Anwendung beachten“, sowie die Angaben unter Punkt 4 „Nebenwirkungen“. Bei fehlender Besserung innerhalb von 7 Tagen oder bei wiederkehrenden Beschwerden, bei großflächigen Entzündungen oder eitrigen Hautveränderungen ist umgehend ein Arzt aufzusuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kamillosan Konzentrat zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Kamillosan Konzentrat angewendet haben, als Sie sollten:
Eine versehentliche orale Einnahme von großen Mengen Kamillosan Konzentrat kann bei Kindern zu Alkoholvergiftungen führen. In solchen Fällen besteht Lebensgefahr, so dass umgehend ein Arzt aufzusuchen ist. Bei auftretenden Beschwerden wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Kamillosan Konzentrat vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie verordnet bzw. in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber anderen Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (z. B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite) durch sogenannte Kreuzreaktionen. Schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, anaphylaktischer Schock) wurden bei Schleimhautkontakt, insbesondere bei unsachgemäßer Anwendung flüssiger Kamillenpräparate, berichtet. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Wesentliche Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Sollten Sie Anzeichen wie Hautrötungen, eventuell verbunden mit Juckreiz bemerken, setzen Sie Kamillosan Konzentrat ab und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Kamillosan Konzentrat aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Nicht länger als 12 Monate nach Anbruch verwenden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Kamillosan Konzentrat enthält:
100 g Flüssigkeit enthalten als Wirkstoffe: Extrakt (1:4-4,5) aus Kamillenblüten: Kamillenblüten (beide Matricaria recutita L.) (4,7:1) 98,91 g Auszugsmittel: Ethanol 38,5% (m/m) (enthält 1,36% Natriumacetat-Trihydrat, 0,45% Natriumascorbat und 0,41% Natriumhydroxid), Kamillenöl 0,19 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolglycerolhydroxystearat, gelöst in Ethanol 96%.

Wie Kamillosan Konzentrat aussieht und Inhalt der Packung:
Kamillosan Konzentrat ist eine bräunliche, klare bis leicht trübe Flüssigkeit mit charakteristischem Kamillengeschmack. Die bei Pflanzenextrakten gelegentlich auftretenden natürlichen Ausfällungen beeinträchtigen die Wirksamkeit des Präparates nicht. Kamillosan Konzentrat ist in Flaschen mit 30 ml, 100 ml (N1), 250 ml (N2) und 1000 ml Kamillosan Konzentrat sowie in 100 ml (N1) Kamillosan Konzentrat + Inhalator erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 88801
Telefax (06172) 8882740
E-Mail: medinfo@medapharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2015.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 01/2018

Anwendungsgebiete: zur Inhalation bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege, als Zusatz zu feuchten Umschlägen, Spülungen oder Waschungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches, als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen bei Entzündungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane sowie zur Einnahme bei krampfartigen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich. Warnhinweis: Enthält 42,8 Vol.-% Alkohol!