Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Kamillosan Konzentrat. Anwendungsgebiete: Bei Magen-Darm-Beschwerden, bei Entzündungen im Mund- und Rachenbereich, bei katarrhalischen Erkrankungen der oberen Luftwege sowie zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige Person.


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Kamillosan Konzentrat
98,91 g / 100 g + 0,19 g / 100 g
Flüssigkeit
Kamillenblüten-Extrakt + Kamillenöl

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
100 g enthalten als Wirkstoffe:
Auszug (1:4,0-4,5) aus Kamillenblüten: Kamillenblüte (4,7:1) 98,91 g
Auszugsmittel: Ethanol 38,5 % (m/m) (enthält 1,36 % Natriumacetat-Trihydrat, 0,45 % Natriumascorbat und 0,41 % Natriumhydroxid)
Kamillenöl 0,19 g

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
o Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WAS IST KAMILLOSAN KONZENTRAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLOSAN KONZENTRAT BEACHTEN?
3. WIE IST KAMILLOSAN KONZENTRAT ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST KAMILLOSAN KONZENTRAT AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST KAMILLOSAN KONZENTRAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Kamillosan Konzentrat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Magen-Darm-Beschwerden, bei Entzündungen im Mund- und Rachenbereich, bei katarrhalischen Erkrankungen der oberen Luftwege sowie zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen.

Kamillosan Konzentrat wird angewendet
- zur Inhalation bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege
- als Zusatz für feuchte Umschläge, Spülungen oder Waschungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches
- als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen bei Entzündungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane
- zur Einnahme bei krampfartigen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm Bereich

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLOSAN KONZENTRAT BEACHTEN?

Kamillosan Konzentrat darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegenüber
- Kamille und anderen Korbblütlern, z. B. Beifuß, Arnika, Gänseblümchen
- einem der sonstigen Bestandteile von Kamillosan Konzentrat
Nicht einnehmen, Mundspülung und Inhalation bei Alkoholismus. Nicht bei Kindern unter 6 Jahren anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Kamillosan Konzentrat soll wegen des Alkoholgehaltes bei Leberkranken, Epileptikern und Hirngeschädigten innerlich nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Kamillenpräparate sind nicht zur Anwendung als Darmspülung geeignet. Es kann in Einzelfällen zu allergischen Reaktionen bis zum allergischen Schock kommen. Wegen des Alkohol (Ethanol) Gehaltes soll das Präparat nicht zur Darmspülung angewendet werden. Kamillosan Konzentrat soll wegen möglicher Reizerscheinungen nicht im Augenbereich angewendet werden. Die inhalative Anwendung sollte nur mittels Wasserdampfinhalation erfolgen, nicht mit Kaltverneblern.

Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen und Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Kinder unter 6 Jahren dürfen Kamillosan Konzentrat nicht anwenden. Wegen des Alkoholgehaltes ist es bei Kamillosan Konzentrat besonders bei innerlicher Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren wichtig auf die richtige Verdünnung zu achten. Geben Sie Kamillosan Konzentrat Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt.

Anwendung von Kamillosan Konzentrat zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Der Alkoholgehalt von Kamillosan Konzentrat kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen oder verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit
Bisher haben sich keine Hinweise auf Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit aus der verbreiteten Anwendung von Kamille als Lebensmittel und Arzneimittel ergeben. Kamillosan Konzentrat sollte wegen des Alkoholgehaltes in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Vor dem Stillen ist Kamillosan Konzentrat von der Brustwarze zu entfernen. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Kamillosan Konzentrat enthält Macrogolglycerolricinoleat, das bei Einnahme Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann, sowie bei Anwendung auf Haut und Schleimhäuten Reizungen hervorrufen kann. Kamillosan Konzentrat enthält 42,8 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (5 ml) bis zu 2 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholabhängigen, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.

3. WIE IST KAMILLOSAN KONZENTRAT ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung
Zur Inhalation:
20 ml Kamillosan Konzentrat auf ca. 1 Liter heißes Wasser 1-mal oder mehrmals täglich, bei Verwendung des Kamillosan Inhalators 20 ml in einen Inhalator-Topfilling 1-mal oder mehrmals täglich 10 Minuten lang.

Zur Mundspülung und zum Gurgeln: 5 ml auf 1 Glas (100 ml) warmes Wasser 3-mal oder mehrmals täglich nach Bedarf.

Für Umschläge, Waschungen und Spülungen:
45 ml auf 1 Liter Wasser 1-mal oder mehrmals täglich.

Für Sitz- und Teilbäder:
30 ml auf 1 Liter Wasser 1-mal oder mehrmals täglich.

Zur Einnahme:
Bis zu 4-mal täglich in einer Tasse (100 ml) warmem Wasser:
Erwachsene: 5 ml
Kinder:
Kinder von 6 - 12 Jahren: 3 - 4 ml.
Kinder über 12 Jahren: 5 ml
Kinder unter 12 Jahren dürfen Kamillosan Konzentrat nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen.
Es ist auf die richtige Verdünnung zu achten.

Zur korrekten Dosierung ist bei der 30 ml Packungsgröße ein Dosierhelfer (3-5 ml) und bei den 100 ml, 250 ml und 1000 ml Packungsgrößen ein Messbecher (5-30 ml) beigelegt.

Anwendung bei Kindern
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen und Kleinkindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor und Kamillosan Konzentrat soll bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Wie wenden Sie Kamillosan Konzentrat + Inhalator an?
Beim Gebrauch des Kamillosan Inhalators ist auf den korrekten Sitz der Sicherung zu achten. Füllen Sie den Inhalator erst kurz vor dem Gebrauch mit heißem Wasser. Transportieren Sie das befüllte Gerät nur am Griff. Achten Sie auf einen festen Stand des Inhalators (Verbrühungsgefahr)! Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren lassen! Die inhalative Anwendung sollte nur mittels Wasserdampfinhalation erfolgen.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung von Kamillosan Konzentrat richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Kamillosan Konzentrat kann grundsätzlich bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Beachten Sie auch die Angaben unter Punkt 2 „Was müssen Sie vor der Anwendung beachten“ sowie die Hinweise unter Punkt 4 „Nebenwirkungen“. Bei mangelnder Besserung innerhalb von 7 Tagen, oder bei periodisch wiederkehrenden Beschwerden, bei großflächigen Entzündungen oder eitrig belegten Hautveränderungen sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kamillosan Konzentrat zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Kamillosan Konzentrat angewendet haben, als Sie sollten
Die akzidentelle orale Aufnahme größerer Mengen Kamillosan Konzentrat kann bei Kindern zu Alkoholvergiftungen führen. In diesem Fall besteht Lebensgefahr, so dass umgehend ein Arzt aufzusuchen ist. Treten Beschwerden auf, ist der Arzt oder Apotheker zu befragen.

Wenn Sie die Anwendung von Kamillosan Konzentrat vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie verordnet bzw. wie in dieser Packungsbeilage beschrieben fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen
Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (z. B. Beifuß, Arnika, Gänseblümchen) aufgrund so genannter Kreuzreaktionen. Schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, allergischer Schock), insbesondere bei nicht sachgemäßer Anwendung von flüssigen Kamillenpräparaten, sind berichtet worden. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind Wenn Hautrötungen, eventuell verbunden mit Juckreiz auftreten, setzen Sie Kamillosan Konzentrat ab und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST KAMILLOSAN KONZENTRAT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch Nach Anbruch soll Kamillosan Konzentrat nicht länger als 12 Monate angewendet werden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Kamillosan Konzentrat enthält:
100 g enthalten als Wirkstoffe:
Auszug (1:4,0-4,5) aus Kamillenblüten:
Kamillenblüten (4,7:1) 98,91 g
Auszugsmittel: Ethanol 38,5 % (m/m) (enthält 1,36 % Natriumacetat-Trihydrat, 0,45 % Natriumascorbat und 0,41 % Natriumhydroxid)
Kamillenöl 0,19 g
Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96 %, Macrogolglycerolricinoleat.

Wie Kamillosan Konzentrat aussieht und Inhalt der Packung:
Kamillosan Konzentrat ist eine braune, klare bis leicht trübe Flüssigkeit mit charakteristischem Kamillengeruch. Die in pflanzlichen Extrakten manchmal auftretenden natürlichen Ausfällungen haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Präparats.
Kamillosan Konzentrat ist in Flaschen mit
- 30 ml
- 100 ml (N1)
- 250 ml (N2)
- 1000 ml
- 100 ml (N1) Kamillosan Konzentrat + Inhalator erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 888-01
Telefax (06172) 888-2740
E-Mail: medinfo@medapharma.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2014.

Quelle: Angaben der Gebrauchsinformation
Stand: 08/2015

Anwendungsgebiete: Bei Magen-Darm-Beschwerden, bei Entzündungen im Mund- und Rachenbereich, bei katarrhalischen Erkrankungen der oberen Luftwege sowie zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen.