Wichtige Information (Pflichtangaben):

Kamillosan Konzentrat, Flüssigkeit. Anwendungsgebiete: zur Inhalation bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege, als Zusatz für feuchte Umschläge, Spülungen oder Waschungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches, als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen bei Entzündungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane und zur Einnahme bei krampfartigen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich. Warnhinweis: Enthält 42,8 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder die Apothekenmitarbeiter.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Kamillosan Konzentrat, Flüssigkeit zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoffe: Auszug aus Kamillenblüten 98,91 g + Kamillenöl 0,19 g/100 g

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Kamillosan Konzentrat und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillosan Konzentrat beachten?
3. Wie ist Kamillosan Konzentrat anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Kamillosan Konzentrat aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Kamillosan Konzentrat und wofür wird es angewendet?

Kamillosan Konzentrat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Magen-Darm-Erkrankungen, bei Entzündungen im Mund- und Rachenraum, bei katarrhalischen Erkrankungen der oberen Luftwege sowie zur äußeren Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen. Kamillosan Konzentrat wird angewendet zur Inhalation bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege, als Zusatz für feuchte Umschläge, Spülungen oder Waschungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches, als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen bei Entzündungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane und zur Einnahme bei krampfartigen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillosan Konzentrat beachten?

Kamillosan Konzentrat darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Kamille und andere Korbblütler z. B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite und/oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind. Nicht zur Einnahme, Mundspülung und Inhalation bei Alkoholkrankheit. Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Kamillosan Konzentrat soll wegen des Alkoholgehaltes bei Leberkranken, Epileptikern und Hirngeschädigten innerlich nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Kamillen-Zubereitungen sind zur Anwendung als Darmspülung ungeeignet. Im Einzelfall kann es zu allergischen Reaktionen kommen, die bis zum allergischen Schock führen können. Aufgrund des Gehalts an Alkohol (Ethanol) soll das Arzneimittel nicht zur Darmspülung verwendet werden. Kamillosan Konzentrat soll wegen möglicher Reizungen nicht direkt im Augenbereich angewendet werden. Eine Inhalation soll nur mittels Dampfinhalation, nicht mittels Kaltverneblern erfolgen.

Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Säuglingen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Kinder unter 6 Jahren dürfen Kamillosan Konzentrat nicht anwenden. Bei Kindern über 6 Jahren ist wegen des Alkoholgehaltes von Kamillosan Konzentrat bei der Einnahme besonders auf die korrekte Verdünnung zu achten. Geben Sie Kamillosan Konzentrat Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt.

Anwendung von Kamillosan Konzentrat zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Der Alkoholgehalt von Kamillosan Konzentrat kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Für die Anwendung von Kamille als Lebensmittel und Arzneimittel haben sich bei der allgemein üblichen Anwendung keine Hinweise für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Kamillosan Konzentrat soll wegen des Alkoholgehalts in Schwangerschaft und Stillzeit ohne ärztlichen Rat nicht angewendet werden. Vor dem Stillen ist Kamillosan Konzentrat vom Bereich der Brustwarzen zu entfernen. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Kamillosan Konzentrat enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, welches bei Einnahme Magenverstimmungen und Durchfall und bei äußerer Anwendung auf Haut und Schleimhäuten Reizungen hervorrufen kann. Kamillosan Konzentrat enthält 42,8 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (5 ml) bis zu 2 g Alkohol zugeführt. Es bestehen gesundheitliche Risiken u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.

3. Wie ist Kamillosan Konzentrat anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung:

• Zur Inhalation: 20 ml Kamillosan Konzentrat auf ca. 1 Liter heißes Wasser 1-mal bis mehrmals täglich für 10 Minuten.
• Zur Mundspülung und zum Gurgeln: 5 ml in 1 Glas (100 ml) warmes Wasser 3-mal oder mehrmals täglich je nach Bedarf.
• Für Umschläge, Waschungen und Spülungen: 45 ml (1½ Messbecher) auf 1 Liter Wasser 1-mal bis mehrmals täglich.
• Für Sitz- und Teilbäder: 30 ml (1 Messbecher) auf 1 Liter Wasser 1-mal bis mehrmals täglich.
• Zur Einnahme: Bis zu 4-mal täglich in 1 Tasse (100 ml) warmes Wasser: Erwachsene: 5 ml, Kinder: Kinder 6 - 12 Jahre: 3 - 4 ml. Kinder über 12 Jahre: 5 ml. Kinder unter 12 Jahren dürfen Kamillosan Konzentrat ohne ärztlichen Rat nicht einnehmen.

Auf die korrekte Verdünnung ist zu achten. Zur Dosierungsgenauigkeit liegt der 30 ml Packungsgröße ein Dosierbehältnis (35 ml) und den 100 ml, 250 ml und 1000 ml Packungsgrößen ein Messbecher (530 ml) bei.

Anwendung bei Kindern:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Säuglingen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor, daher darf Kamillosan Konzentrat bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Wie sollen Sie Kamillosan Konzentrat + Inhalator anwenden?
Achten Sie beim Gebrauch des Kamillosan-Inhalators auf den korrekten Sitz des Sicherheitsbügels. Transportieren Sie das gefüllte Gerät nur an den Handgriffen. Sorgen Sie für einen sicheren Stand des Inhalators (Verbrühungsgefahr)! Lassen Sie Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren! Die Inhalationsmethode soll nur Dampfinhalation sein.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung von Kamillosan Konzentrat richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Kamillosan Konzentrat kann prinzipiell bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Beachten Sie auch die Angaben unter Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Anwendung beachten“ sowie die Angaben unter Abschnitt 4 „Nebenwirkungen“. Bei einer ausbleibenden Besserung innerhalb von 7 Tagen oder periodisch wiederkehrenden Beschwerden, bei großflächigen Entzündungen oder eitrigen Hautveränderungen ist umgehend ein Arzt aufzusuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kamillosan Konzentrat zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Kamillosan Konzentrat angewendet haben, als Sie sollten:
Bei versehentlicher Einnahme größerer Mengen Kamillosan Konzentrat kann es für Kinder zu einer Alkoholvergiftung kommen. Hier besteht Lebensgefahr, so dass umgehend ein Arzt aufzusuchen ist. Sollten Sie irgendwelche Symptome wahrnehmen, benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Kamillosan Konzentrat vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie verordnet bzw. in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber anderen Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (z. B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite) aufgrund sogenannter Kreuzreaktionen. Es wurde über schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, allergischer Schock) bei Kontakt mit Schleimhäuten, insbesondere bei unsachgemäßer Anwendung flüssiger Kamillenpräparate, berichtet. Die Häufigkeit ist anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Bei Anzeichen wie Hautrötung, möglicherweise verbunden mit Juckreiz, sollten Sie die Anwendung von Kamillosan Konzentrat abbrechen und umgehend Ihren Arzt aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Kamillosan Konzentrat aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis zur Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch soll Kamillosan Konzentrat nicht länger als 12 Monate verwendet werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Kamillosan Konzentrat enthält:
100 g Flüssigkeit enthalten als Wirkstoffe: Auszug (1:4,04,5) aus Kamillenblüten: Kamillenblüten (beide Matricaria recutita L.) (4,7:1) 98,91 g Auszugsmittel: Ethanol 38,5 % (m/m) (der 1,36 % Natriumacetat-Trihydrat, 0,45 % Natriumascorbat und 0,41 % Natriumhydroxid enthält), Kamillenöl 0,19 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolglycerolhydroxystearat, in Ethanol 96 % gelöst.

Wie Kamillosan Konzentrat aussieht und Inhalt der Packung:
Kamillosan Konzentrat ist eine bräunliche, klare bis leicht trübe Flüssigkeit mit charakteristischem Kamillengeruch. Die in pflanzlichen Auszügen gelegentlich auftretenden natürlichen Ausflockungen oder Ablagerungen beeinflussen die Wirksamkeit des Präparates nicht. Kamillosan Konzentrat ist erhältlich in Flaschen mit 30 ml, 100 ml (N1), 250 ml (N2) und 1000 ml Kamillosan Konzentrat sowie in 100 ml (N1) Kamillosan Konzentrat + Inhalator.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 88801
Telefax (06172) 8882740
E-Mail: medinfo@medapharma.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage.
Stand: 01/2018

Anwendungsgebiete: zur Inhalation bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege, als Zusatz für feuchte Umschläge, Spülungen oder Waschungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches, als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen bei Entzündungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane und zur Einnahme bei krampfartigen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich. Warnhinweis: Enthält 42,8 Vol.-% Alkohol!