Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Kamillosan Creme. Auszug aus Kamillenblüten (Matricaria recutita L.) (2,7-5,5:1) 20 mg. Anwendungsgebiet: Kamillosan Creme wird zur Nachbehandlung nach einer lokalen Kortikosteroidtherapie bei entzündlichen Hautkrankheiten eingesetzt, einschließlich verschiedener Ekzemformen wie z.B. Kontaktekzem, Berufsekzem, Ekzem bei Kindern und atopische Dermatitis (Neurodermitis).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Apothekerin oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Kamillosan® Creme
Kamillenblüten-Extrakt 20 mg/g
Zur Anwendung bei Säuglingen ab 4 Wochen, Kindern und Erwachsenen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.
. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WAS IST KAMILLOSAN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLOSAN CREME BEACHTEN?
3. WIE IST KAMILLOSAN CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST KAMILLOSAN CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST KAMILLOSAN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Kamillosan Creme ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen.

Kamillosan Creme wird zur Nachbehandlung nach einer lokalen Kortikosteroidtherapie bei entzündlichen Hautkrankheiten eingesetzt, einschließlich verschiedener Ekzemformen wie z.B.:
- Kontaktekzem
- Berufsekzem
- Ekzem bei Kindern
- Atopische Dermatitis (Neurodermitis)

Kamillosan Creme wird aufgrund ihrer guten Verträglichkeit auch zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern empfohlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLOSAN CREME BEACHTEN?

Kamillosan Creme darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch sind gegen
- Kamille und andere Korbblütler wie z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite
- Parabene (Methyl-, Propyl-4-hydroxybenzoat)
- Wollwachsalkohole
- Cetylstearylalkohol
- Erdnuss oder Soja
- oder einen der sonstigen in Abschnitt 6 genannten Bestandteile dieses Arzneimittels.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Kamillosan Creme anwenden. Cetylstearylalkohol und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Kinder
Für die Anwendung dieses Arzneimittels bei Neugeborenen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Eine Anwendung von Kamillosan Creme bei Säuglingen, die jünger als 4 Wochen sind, wird daher nicht empfohlen.

Anwendung von Kamillosan Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Synergistische Wirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Vor dem Stillen von Neugeborenen sollte Kamillosan Creme im Bereich der Brustwarzen entfernt werden. Fragen Sie vor der Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Kamillosan Creme enthält Cetylstearylalkohol, Wollwachsalkohole und Parabene.
Cetylstearylalkohol und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Kamillosan Creme enthält als Konservierungsmittel Parabene, die Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, und selten eine Verengung der Atemwege (Bronchospasmus) hervorrufen können.

3. WIE IST KAMILLOSAN CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist Kamillosan Creme wie folgt anzuwenden:
Kamillosan Creme wird 3-mal täglich dünn auf die Haut aufgetragen.

Bei Besserung der Beschwerden genügt eine 2-mal tägliche Anwendung.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kamillosan Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Kamillosan Creme angewendet haben, als Sie sollten
Es wurden keine Fälle von Überdosierung im Zusammenhang mit der Anwendung von Kamillosan Creme berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Kamillosan Creme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen
Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Kamille (z.B. Kontaktdermatitis) sind möglich, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite) aufgrund sogenannter Kreuzreaktionen oder aufgrund einer Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen der Cremegrundlage (siehe Abschnitt 2 „Kamillosan Creme darf nicht angewendet werden“ und Abschnitt 6 „sonstige Bestandteile“). Bei Schleimhautkontakt wurden schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, anaphylaktischer Schock) berichtet, insbesondere bei unsachgemäßer Anwendung von flüssigen Kamillenextrakten.

Methyl- und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene E218 und E216) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Die Häufigkeit ist anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z.B. Hautrötung, gegebenenfalls verbunden mit Juckreiz, sollten Sie die Anwendung von Kamillosan Creme beenden und Ihren Arzt aufsuchen, damit er den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen beurteilen kann. Beim ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Kamillosan Creme nicht erneut angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST KAMILLOSAN CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch der Tube darf Kamillosan Creme nicht länger als 12 Monate angewendet werden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Kamillosan Creme enthält:
1 g Creme enthält als Wirkstoff: Auszug aus Kamillenblüten (Matricaria recutita L.) (2,7-5,5:1) 20 mg Auszugsmittel: Ethanol 95,4 % (V/V) (enthält 0,22 % Natriumacetat-Trihydrat und 0,12 % Natriumhydroxid)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Cetylstearylalkohol, hydriertes Erdnussöl, Wollwachsalkohole, Glycerolmonostearat, Natriumcetylstearylsulfat, Isopropylmyristat, Glycerol, gereinigtes Wasser

Wie Kamillosan Creme aussieht und Inhalt der Packung
Kamillosan Creme ist eine gelbe bis hellgrünliche Creme.
Kamillosan Creme ist in Aluminiumtuben zu
- 20 g (N1)
- 40g
- 100 g (N3) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
D-61352 Bad Homburg
Telefon: (06172) 888-01
Telefax: (06172) 888-2740
E-Mail: medlnfo@medapharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

Auszug aus Kamillenblüten (Matricaria recutita L.) (2,7-5,5:1) 20 mg. Anwendungsgebiet: Kamillosan Creme wird zur Nachbehandlung nach einer lokalen Kortikoidtherapie bei entzündlichen Hautkrankheiten, einschließlich verschiedener Ekzemformen wie Kontakt-Ekzem, Berufsekzem, Ekzem bei Kindern, Neurodermitis (atopisches Ekzem), eingesetzt.