Wichtige Pflichtangaben:

Kamillosan Creme. Auszug aus Kamillenblüten (Matricaria recutita L.) (2,7-5,5:1) 20 mg. Anwendungsgebiete: Kamillosan Creme wird angewendet zur Nachbehandlung im Anschluss an eine lokale Kortikosteroidtherapie bei entzündlichen Hautkrankheiten, unter anderem verschiedenen Ekzemformen wie z. B. Kontaktekzem, berufsbedingtem Ekzem, Ekzem bei Kindern, Neurodermitis (atopisches Ekzem).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Kamillosan® Creme
Kamillenblüten-Extrakt 20 mg/g
Zur Anwendung bei Säuglingen ab 4 Wochen, Kindern und Erwachsenen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal angewiesen an.
. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WAS IST KAMILLOSAN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLOSAN CREME BEACHTEN?
3. WIE IST KAMILLOSAN CREME ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST KAMILLOSAN CREME AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST KAMILLOSAN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Kamillosan Creme ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen.

Kamillosan Creme wird angewendet zur Nachbehandlung im Anschluss an eine lokale Kortikosteroidtherapie bei entzündlichen Hautkrankheiten, unter anderem verschiedenen Ekzemformen wie z. B.:
- Kontaktekzem
- berufsbedingtem Ekzem
- Ekzem bei Kindern
- Neurodermitis (atopisches Ekzem)

Aufgrund ihrer guten Verträglichkeit wird Kamillosan Creme auch zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern empfohlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLOSAN CREME BEACHTEN?

Kamillosan Creme darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch sind gegen
- Kamille und andere Korbblütler, z. B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysanthemen, Margeriten
- Parabene (Methyl-, Propyl-4-hydroxybenzoat)
- Wollwachsalkohole
- Cetylstearylalkohol
- Erdnuss oder Soja
- oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Kamillosan Creme anwenden. Cetylstearylalkohol und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Kinder
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Neugeborenen vor. Deshalb soll Kamillosan Creme bei Säuglingen unter 4 Wochen nicht angewendet werden.

Anwendung von Kamillosan Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Vor dem Stillen von Säuglingen ist Kamillosan Creme von den Brustwarzen zu entfernen. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Kamillosan Creme enthält Cetylstearylalkohol, Wollwachsalkohole und Parabene.
Cetylstearylalkohol und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Kamillosan Creme enthält als Konservierungsmittel Parabene, die Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, und selten eine Verengung der Atemwege (Bronchospasmus) hervorrufen können.

3. WIE IST KAMILLOSAN CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wird Kamillosan Creme wie folgt angewendet:
Kamillosan Creme wird 3-mal täglich dünn auf die Haut aufgetragen.

Bei Besserung der Beschwerden genügt eine 2-mal tägliche Anwendung.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist nicht zeitlich begrenzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kamillosan Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Kamillosan Creme angewendet haben, als Sie sollten
Fälle von Überdosierung bei der Anwendung von Kamillosan Creme sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Anwendung von Kamillosan Creme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen
Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Kamille (z. B. Kontaktdermatitis) sind möglich, auch bei Personen, die auf andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (z. B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysanthemen, Margeriten) auf Grund sogenannter Kreuzreaktionen oder bei Überempfindlichkeit gegen Bestandteile der Cremegrundlage (siehe Punkt 2 „Kamillosan Creme darf nicht angewendet werden" und Punkt 6 „sonstige Bestandteile") überempfindlich reagieren. Beim Kontakt mit Schleimhäuten sind schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, anaphylaktischer Schock), insbesondere bei unsachgemäßer Anwendung von flüssigen Kamillenauszügen, berichtet worden.

Methyl- und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene E218 und E216) können ebenfalls Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
Beim Auftreten von Symptomen, wie z. B. Hautrötungen, die gegebenenfalls mit Juckreiz einhergehen, ist die Anwendung von Kamillosan Creme zu beenden und ein Arzt zur Beurteilung der Schwere und gegebenenfalls notwendiger Maßnahmen zu Rate zu ziehen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Kamillosan Creme nicht erneut angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST KAMILLOSAN CREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Kamillosan Creme soll nach dem erstmaligen Öffnen der Tube nicht länger als 12 Monate verwendet werden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Kamillosan Creme enthält:
1 g Creme enthält als Wirkstoff: Auszug aus Kamillenblüten (Matricaria recutita L.) (2,7-5,5:1) 20 mg Auszugsmittel: Ethanol 95,4 % (V/V) (enthält 0,22 % Natriumacetat-Trihydrat und 0,12 % Natriumhydroxid)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Cetylstearylalkohol, hydriertes Erdnussöl, Wollwachsalkohole, Glycerolmonostearat, Natriumcetylstearylsulfat, Isopropylmyristat, Glycerol, gereinigtes Wasser

Wie Kamillosan Creme aussieht und Inhalt der Packung
Kamillosan Creme ist eine gelbliche bis schwach grünliche Creme.
Kamillosan Creme ist erhältlich in Aluminiumtuben zu
- 20 g (N1)
- 40 g
- 100 g (N3).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
D-61352 Bad Homburg
Telefon: (06172) 888-01
Telefax: (06172) 888-2740
E-Mail: medlnfo@medapharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015

Auszug aus Kamillenblüten (Matricaria recutita L.) (2,7-5,5:1) 20 mg. Anwendungsgebiete: Kamillosan Creme wird angewendet zur Nachbehandlung im Anschluss an eine lokale Kortikosteroidtherapie bei entzündlichen Hautkrankheiten, unter anderem verschiedenen Ekzemformen wie z. B. Kontaktekzem, berufsbedingtem Ekzem, Ekzem bei Kindern, Neurodermitis (atopisches Ekzem).