Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Juniorlax 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der chronischen Verstopfung bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Juniorlax 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnt, denn sie enthält wichtige Informationen. Achten Sie darauf, dass Ihr Kind dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnimmt.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern oder nicht bessern, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST JUNIORLAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE / IHR KIND VOR DER EINNAHME VON JUNIORLAX BEACHTEN?
3. WIE IST JUNIORLAX EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST JUNIORLAX AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST JUNIORLAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Juniorlax ist ein Abführmittel. Juniorlax wird angewendet zur Behandlung der chronischen Verstopfung bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren.

2. WAS SOLLTEN SIE / IHR KIND VOR DER EINNAHME VON JUNIORLAX BEACHTEN?

Juniorlax darf nicht eingenommen werden:

• wenn Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile ist.
• wenn ein Darmverschluss oder eine Darmverengung vorliegt.
• wenn die Gefahr eines Darmdurchbruchs besteht.
• wenn eine schwere entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Toxisches Megakolon) vorliegt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
In seltenen Fällen sind bei Erwachsenen unter der Einnahme von Macrogol-haltigen Arzneimitteln Beschwerden aufgetreten, die auf eine Störung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes hindeuten, z. B. Ödeme, Atemnot, zunehmende Müdigkeit, Austrocknung, Herzversagen. Sollte eine dieser Nebenwirkungen auftreten, muss die Einnahme von Juniorlax sofort beendet und ein Arzt aufgesucht werden. Juniorlax enthält 0,3 mmol (12,2 mg) Kalium pro Beutel. Dies ist zu berücksichtigen, wenn Ihr Kind mehr als einen Beutel täglich einnimmt und unter eingeschränkter Nierenfunktion leidet oder eine kontrollierte Kalium-Diät einhält. Juniorlax enthält 4,1 mmol (93,8 mg) Natrium pro Beutel. Wenn Ihr Kind eine natriumarme Diät einhalten muss, sollten Sie dies berücksichtigen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Juniorlax kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Einnahme von Juniorlax zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigt andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirksamkeit mancher Arzneimittel, z. B. Antiepileptika, kann während der Einnahme von Juniorlax vermindert sein.

Einnahme von Juniorlax zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten und Getränken eingenommen werden.

Juniorlax enthält Sorbitol:
Dieses Arzneimittel enthält 0,39 mg Sorbitol pro Beutel. Bitte wenden Sie Juniorlax erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet.

3. WIE IST JUNIORLAX EINZUNEHMEN?

Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Zu Behandlungsbeginn nehmen Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren üblicherweise den Inhalt von einem Beutel als Tagesdosis ein, Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren den Inhalt von 2 Beuteln. Im weiteren Behandlungsverlauf sollte die Tagesdosis nach Bedarf erhöht oder reduziert werden, um einen regelmäßigen Stuhlgang mit weichem Stuhl zu gewährleisten. Eine Dosiserhöhung sollte, falls erforderlich, jeden zweiten Tag erfolgen. Üblicherweise überschreitet die maximal benötigte Tagesdosis 4 Beutel nicht. Es ist nicht notwendig, die Trinklösung auf einmal zu trinken. Wenn Ihr Kind dies vorzieht, kann die eine Hälfte der Lösung morgens und die andere Hälfte abends eingenommen werden. Wenn Ihr Kind sehr weichen Stuhl oder Durchfall bekommt, reduzieren Sie bitte die Dosis auf einen Beutel (wenn 2 oder mehr Beutel täglich eingenommen werden) oder setzen eine Tagesdosis aus (wenn nur ein Beutel täglich eingenommen wird).

Art der Anwendung:
Zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung lösen Sie den Inhalt eines Beutels in 62,5 ml Wasser (1/4 Glas) auf. Rühren Sie, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Juniorlax-Lösung klar oder leicht trüb ist, und geben Sie sie Ihrem Kind zu trinken. Die Tagesdosis (Gesamtmenge der Lösung) kann im Voraus zubereitet und bis zu 24 Stunden verschlossen im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Juniorlax zu stark oder zu schwach ist.

Dauer der Behandlung:
Die Behandlung von Kindern mit chronischer Verstopfung sollte über einen längeren Zeitraum, mindestens 6 bis 12 Monate, erfolgen.

Wenn Ihr Kind eine größere Menge Juniorlax eingenommen hat als vorgesehen:
Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, falls starke Schmerzen, ein aufgeblähter Bauch oder schwerer Durchfall auftreten!

Wenn Ihr Kind die Einnahme von Juniorlax vergessen hat:
Es ist nicht notwendig, die doppelte Dosis auf einmal einzunehmen, sondern setzen Sie die Behandlung wie in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Ihr Kind die Einnahme von Juniorlax abbricht:
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung bei Ihrem Kind nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Juniorlax Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Informieren Sie sofort Ihren Arzt und geben Sie Juniorlax nicht mehr, wenn Ihr Kind eine schwere allergische Reaktion bekommt, die zu Atembeschwerden oder einer Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses führt.

Die Häufigkeiten der Nebenwirkungen werden wie folgt klassifiziert:
Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Bauchschmerzen
• Darmgeräusche

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Durchfall
• Übelkeit
• Erbrechen
• Beschwerden im Analbereich (unangenehmes Gefühl am After)

Tritt bei der Behandlung der chronischen Verstopfung Durchfall auf, so bessert sich dieser in der Regel bei Dosisreduktion.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• aufgeblähter Bauch
• Blähungen

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

• Allergische Reaktionen, die mit Atemnot oder Atembeschwerden einhergehen können.

Andere berichtete Nebenwirkungen können sein:
Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselsucht, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Reizung des Analbereiches, Elektrolytstörungen (Kaliumkonzentration im Blut sinkt/steigt).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST JUNIORLAX AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Haben Sie Juniorlax in Wasser gelöst und Ihr Kind kann es nicht sofort trinken, muss die gebrauchsfertige Lösung verschlossen und bei Raumtemperatur (unter 25°C) max. 3 Stunden oder im Kühlschrank (2°C - 8°C) max. 24 Stunden aufbewahrt werden. Eventuell verbleibende Trinklösung ist zu verwerfen, wenn sie nicht innerhalb von 24 Stunden verwendet wurde. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Juniorlax enthält:
Ein Beutel Juniorlax enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 (Polyethylenglycol 3350) 6,563 g, Natriumchlorid 0,1754 g, Natriumhydrogencarbonat 0,0893 g, Kaliumchlorid 0,0233 g. Nach Auflösen des Beutelinhaltes (6,9 g) in 62,5 ml Wasser (1/4 Glas) ergibt sich eine Elektrolytkonzentration in der fertigen Lösung von: Natrium 65 mmol/l, Chlorid 53 mmol/l, Hydrogencarbonat 17 mmol/l, Kalium 5 mmol/l. Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumsaccharin, Orangenaroma (Orangenaroma enthält: Aromastoffe und Aromaextrakte, Maltodextrin, Gummi Arabicum, all-rac-alpha-Tocopherol) und Zitronenaroma (Zitronenaroma enthält: Aromaextrakte, Maltodextrin, Mannitol (E 421), D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol (E 420), Gummi Arabicum, hochdisperses Siliciumdioxid).

Wie Juniorlax aussieht und Inhalt der Packung:
Juniorlax ist ein weißes Pulver. Jeder Beutel enthält 6,9 g Pulver und ist in Packungen mit 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Beuteln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Deutschland
Telefon: +49 (0)2330 977-677
Telefax: +49 (0)2330 977-697
E-Mail: kontakt@ardeypharm.de

Hersteller:
Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Straße 77
77767 Appenweier
Deutschland
Telefon: +49 (0)7805 401-0
Telefax: +49 (0)7805 401-290
www.klocke.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2018.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2021

Anwendungsgebiete: zur Behandlung der chronischen Verstopfung bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren.