Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Johanniskraut, Arzneitee. Anwendungsgebiete: angewendet zur unterstützenden Behandlung nervöser Unruhezustände und Schlafstörungen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Johanniskraut, Arzneitee zur Einnahme nach Bereitung eines Teeaufgusses

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss dieses Arzneimittel jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels beachten?
3. Wie ist dieses Arzneimittel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet?

Johanniskraut ist ein pflanzliches Beruhigungsmittel. Dieser Arzneitee wird angewendet zur unterstützenden Behandlung nervöser Unruhezustände und Schlafstörungen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels beachten?

Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Johanniskraut sind,
• bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit.

Bitte beachten Sie die Hinweise zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung dieses Arzneimittels ist erforderlich:

• wenn sich die in Kapitel 1 beschriebenen Symptome verschlimmern. Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt oder Apotheker auf.
• wenn Sie sich häufiger direkter Sonnenbestrahlung aussetzen, da Hypericin (ein Inhaltsstoff des Johanniskrautes) zu den photosensibilisierenden Stoffen gehört. Nach oraler Einnahme nimmt die Empfindlichkeit gegenüber Licht, insbesondere gegenüber UV-Licht, deutlich zu.

Teeaufgüsse sind stets mit kochendem Wasser zuzubereiten. Eine Zubereitung mit warmem Wasser ist nicht ausreichend.

Bei Anwendung dieses Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Anwendung von Johanniskraut-Präparaten wurde in Einzelfällen eine Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel beobachtet. Falls Ihnen andere Arzneimittel verordnet wurden, so fragen Sie Ihren Arzt, ob die Einnahme dieses Johanniskraut-Arzneimittels möglich ist.

Dies betrifft folgende Arzneimittel:

• Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten, wie Ciclosporin, Tacrolimus zur inneren Anwendung oder Sirolimus,
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS, z. B. Proteasehemmer wie Indinavir, Non-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer wie Nevirapin,
• Zytostatika wie Imatinib oder Irinotecan (Ausnahme monoklonale Antikörper),
• Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung wie Phenprocoumon oder Warfarin,
• Theophyllin
• Digoxin
• Verapamil
• Simvastatin
• Midazolam
• hormonelle Empfängnisverhütungsmittel
• andere Mittel gegen Depressionen wie Amitriptylin und Nortriptylin.

Wirkungsverstärkung wurde bei anderen Mitteln gegen Depressionen wie Paroxetin, Sertralin und Trazodon beobachtet. Das Auftreten eines Serotoninsyndroms mit Übelkeit, Erbrechen, Angst und Unruhe oder Verwirrtheit ist möglich. Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, kann es zu einer Verstärkung phototoxischer Effekte kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Johanniskraut in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Johanniskraut in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ohne ärztliche Rücksprache angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

3. Wie ist dieses Arzneimittel anzuwenden?

Nehmen Sie Johanniskraut immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung und Art der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, trinken Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren morgens und abends regelmäßig 1 - 2 Tassen des frisch bereiteten Teeaufgusses: 1 - 2 Teelöffel (ca. 2 - 4 g) Johanniskraut werden mit kochendem Wasser (ca. 150 ml) übergossen, zugedeckt und nach ca. 10 Minuten durch ein Teesieb gegeben.

Dauer der Anwendung:
Für die Besserung der Beschwerden ist im Allgemeinen eine Anwendung über mehrere Wochen oder Monate erforderlich. Beachten Sie hierzu aber die Hinweise unter Kapitel 2. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Johanniskraut zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten, und aufgrund der höheren Dosis Beschwerden auftreten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über notwendige Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Johanniskraut Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei der Häufigkeitsangabe von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich kann es, insbesondere bei hellhäutigen Personen, zu einer Photosensibilisierung kommen. Diese äußert sich in Form von Sonnenbrand-ähnlichen Entzündungen der Hautpartien, die starker Sonnenbestrahlung ausgesetzt waren.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?

Allgemeine Angaben: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton als „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: In der Originalpackung und vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.

6. Weitere Informationen

Was dieses Arzneimittel enthält:
100 g Arzneitee enthalten den Wirkstoff: 100 g Johanniskraut. Sonstige Bestandteile sind nicht enthalten.

Wie das Arzneimittel aussieht und Inhalt der Packung:
Johanniskraut ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 125 g Arzneitee im Umkarton, 40 g Arzneitee à 2 g (20 Aufgussbeutel).

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:
Bombastus-Werke AG
Wilsdruffer Straße 170
01705 Freital
Deutschland
Telefon: +49 351 65803-0
Fax: +49 351 65803-99
E-Mail: info@bombastus-werke.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2016

Anwendungsgebiete: angewendet zur unterstützenden Behandlung nervöser Unruhezustände und Schlafstörungen.