Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Jodid-ratiopharm 200 µg, Tabletten. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Jodmangels (z.B. zur Vorbeugung des Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes) und zur Behandlung des Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen. Warnhinweis: Enthält Lactose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Jodid-ratiopharm 200 µg, Tabletten
Wirkstoff: Jodid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Jodid-ratiopharm 200 µg vorschriftsgemäß eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST JODID-RATIOPHARM 100 µG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODID-RATIOPHARM 100 µG BEACHTEN?
3. WIE IST JODID-RATIOPHARM 100 µG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST JODID-RATIOPHARM 100 µG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST JODID-RATIOPHARM 100 µG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Jodid-ratiopharm 200 µg ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen. Jodid-ratiopharm 200 µg wird angewendet zur Vorbeugung eines Jodmangels (z.B. zur Vorbeugung des Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes) und zur Behandlung des Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODID-RATIOPHARM 100 µG BEACHTEN?

Jodid-ratiopharm 200 µg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kaliumiodid oder einen der sonstigen Bestandteile von Jodid-ratiopharm 200 µg sind.
• wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion mit sichtbaren Krankheitszeichen (manifester Schilddrüsenüberfunktion) leiden.
• wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion ohne Krankheitszeichen (latenter Schilddrüsenüberfunktion) in einer Dosis über 150 µg Jodid/Tag leiden.
• wenn Sie an einem gutartigen, hormonproduzierenden Geschwulst bzw. an unkontrollierten hormonproduzierenden Bezirken der Schilddrüse in einer Dosis von 300 - 1000 µg Jodid/Tag leiden (Ausnahme: präoperative Behandlung).
• wenn Sie an einer hypokomplementämischen Vaskulitis (seltene Gefäßentzündung) leiden.
• wenn Sie an Dermatitis herpetiformis Duhring (seltener chronischer Hautentzündung) leiden.

Bei Einnahme von Jodid-ratiopharm 200 µg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angegeben haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Jodmangel verstärkt, Jodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Schilddrüsenüberfunktion. Deswegen sollte vor und während der Therapie einer Schilddrüsenüberfunktion jede vermeidbare Jodzufuhr unterbleiben. Substanzen, die mit dem gleichen Mechanismus wie Jodid in die Schilddrüse transportiert werden (z.B. Perchlorat), sowie Substanzen, die nicht transportiert werden (z.B. Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Jodaufnahme in der Schilddrüse. Die Jodaufnahme und der Jodstoffwechsel der Schilddrüse wird durch körpereigenes und zugeführtes TSH (Schilddrüsen stimulierendes Hormon) stimuliert. Eine gleichzeitige Behandlung mit hohen Jodiddosen, die die Schilddrüsenhormonproduktion hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel v.a. zur Behandlung psychischer Störungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion fördern. Höhere Dosen Kaliumiodid in Kombination mit kaliumsparenden, entwässernden Mitteln können zu erhöhten Kaliumwerten führen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
In Schwangerschaft und Stillzeit besteht ein erhöhter Jodbedarf, so dass eine ausreichende Jodaufnahme besonders wichtig ist. Nehmen Sie Jod und jodhaltige Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung auf ausdrückliche ärztliche Verordnung ein!

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Jodid-ratiopharm 200 µg:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Nehmen Sie Jodid-ratiopharm 200 µg daher bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST JODID-RATIOPHARM 100 µG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Jodid-ratiopharm 200 µg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1. Vorbeugung eines Kropfes bei Jodmangel:

• Säuglinge und Kinder: Es wird empfohlen, einmal täglich 50 - 100 µg Jodid einzunehmen. Hierfür stehen Dosierungsformen mit geringerer Dosis zur Verfügung.
• Jugendliche und Erwachsene: einmal täglich ½-1 Tablette Jodid-ratiopharm 200 µg (entsprechend 100 - 200 µg Jodid).
• Schwangerschaft und Stillzeit: einmal täglich 1 Tablette Jodid-ratiopharm 200 µg (entsprechend 200 µg Jodid).

2. Vorbeugung eines erneuten Kropfes nach Operation oder nach medikamentöser Behandlung eines Jodmangelkropfes:

• einmal täglich ½-1 Tablette Jodid-ratiopharm 200 µg (entsprechend 100 - 200 µg Jodid).

3. Behandlung eines Jodmangelkropfes:

• Neugeborene, Kinder und Jugendliche: einmal täglich ½-1 Tablette Jodid-ratiopharm 200 µg (entsprechend 100 - 200 µg Jodid).
• Jüngere Erwachsene: Es wird empfohlen, täglich 1½-2½ Tabletten Jodid-ratiopharm 200 µg (entsprechend 300 - 500 µg Jodid) einzunehmen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie Jodid-ratiopharm 200 µg nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung:
Die prophylaktische Gabe von Jodid-ratiopharm 200 µg muss im Allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang fortgesetzt werden. Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind 2 - 4 Wochen in der Regel ausreichend, während die Behandlung des Kropfes bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen typischerweise 6 - 12 Monate oder länger erfordert. Die Dauer der Behandlung bestimmt Ihr behandelnder Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Jodid-ratiopharm 200 µg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Jodid-ratiopharm 200 µg eingenommen haben, als Sie sollten:
Benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt, damit dieser über ggf. erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Wenn Sie die Einnahme von Jodid-ratiopharm 200 µg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sollten Sie zu wenig Jodid-ratiopharm 200 µg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, so nehmen Sie die übliche verordnete Menge am nächsten Tag ein.

Wenn Sie die Einnahme von Jodid-ratiopharm 200 µg abbrechen:
Falls Sie die Einnahme von Jodid-ratiopharm 200 µg abbrechen oder die Behandlung vorzeitig beenden, z.B. wegen einer Nebenwirkung, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Jodid-ratiopharm 200 µg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bei der prophylaktischen Jodanwendung in jeder Altersstufe und bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten. Es kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, dass bei Vorliegen großer unkontrollierter hormonproduzierender Bezirke in der Schilddrüse und täglichen Jodiddosen über 150 µg eine Schilddrüsenüberfunktion sichtbar (manifest) werden kann.

Immunsystem:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Jodfieber, Hautreaktionen (Jododerma tuberosum oder bullosum, Dermatitis exfoliativa), Schwellungen von Haut und Schleimhäuten (Angioödem), Fieber, Akne und
Speicheldrüsenschwellung.

Hormonsystem:
Sehr selten: Bei der Anwendung von Jodid zur Kropfbehandlung Erwachsener (Dosis über 300 bis höchstens 1000 µg Jodid) kann es in Einzelfällen zu einer jodinduzierten Schilddrüsenüberfunktion kommen. Meist liegen unkontrollierte hormonproduzierende Bezirke in der Schilddrüse zugrunde. Insbesondere ältere Patienten mit langjährigem Kropf sind gefährdet.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST JODID-RATIOPHARM 100 µG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Jodid-ratiopharm 200 µg enthält:
Der Wirkstoff ist Kaliumiodid. Jede Tablette enthält 262 µg Kaliumiodid (entsprechend 200 µg Jodid). Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Wie Jodid-ratiopharm 200 µg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis schwach gelbliche, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit einer einseitigen gewölbten Bruchkerbe. Die Tablette ist teilbar in zwei gleiche Hälften. Jodid-ratiopharm 200 µg ist in Packungen zu 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2017

Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Jodmangels (z.B. zur Vorbeugung des Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes) und zur Behandlung des Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen. Warnhinweis: Enthält Lactose.