Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Jodid-ratiopharm 100 µg, Tabletten. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Jodmangels (z.B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes) und zur Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen. Warnhinweis: Enthält Laktose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Jodid-ratiopharm 100 µg, Tabletten
Wirkstoff: Jodid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Jodid-ratiopharm 100 µg vorschriftsgemäß eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST JODID-RATIOPHARM 100 µG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODID-RATIOPHARM 100 µG BEACHTEN?
3. WIE IST JODID-RATIOPHARM 100 µG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST JODID-RATIOPHARM 100 µG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST JODID-RATIOPHARM 100 µG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Jodid-ratiopharm 100 µg ist ein Schilddrüsenmittel. Jodid-ratiopharm 100 µg wird angewendet zur Vorbeugung eines Jodmangels (z.B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes) und zur Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODID-RATIOPHARM 100 µG BEACHTEN?

Jodid-ratiopharm 100 µg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kaliumjodid oder einen der sonstigen Bestandteile von Jodid-ratiopharm 100 µg sind.
• wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion mit nachweisbaren Krankheitszeichen (manifeste Hyperthyreose) leiden.
• wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion ohne Krankheitszeichen (latente Hyperthyreose) in einer Dosis über 150 µg Jodid/Tag leiden.
• wenn Sie einen gutartigen, hormonbildenden Tumor bzw. unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schilddrüse in einer Dosis von 300 - 1000 µg Jodid/Tag haben (außer bei präoperativer Behandlung).
• wenn Sie an einer hypokomplementämischen Vaskulitis (seltene entzündliche Erkrankung der Blutgefäße) leiden.
• wenn Sie an einer Dermatitis herpetiformis Duhring (seltene chronische Hautentzündung) leiden.

Bei Einnahme von Jodid-ratiopharm 100 µg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Jodmangel verstärkt, Jodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Hyperthyreose. Deshalb ist vor und während der Therapie der Hyperthyreose jede unnötige Jodzufuhr zu vermeiden. Substanzen, die über den gleichen Mechanismus wie Jodid in die Schilddrüse transportiert werden (z.B. Perchlorat), sowie Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (z.B. Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Jodaufnahme in der Schilddrüse. Die Jodaufnahme und der Jodumsatz in der Schilddrüse werden durch körpereigenes und von außen zugeführtes TSH (Schilddrüsen stimulierendes Hormon) stimuliert. Eine gleichzeitige Behandlung mit hohen Jodid-Dosen, die die Hormonbildung der Schilddrüse hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion fördern. Höhere Dosen von Kaliumjodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln können zu einem erhöhten Kaliumspiegel führen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
In Schwangerschaft und Stillzeit besteht ein erhöhter Jodbedarf, so dass eine ausreichende Jodversorgung besonders wichtig ist. Nehmen Sie Jod bzw. jodhaltige Arzneimittel jedoch nur nach ausdrücklicher Empfehlung des Arztes unter Nutzen/Risiko-Abwägung ein!

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Jodid-ratiopharm 100 µg:
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Bitte nehmen Sie Jodid-ratiopharm 100 µg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST JODID-RATIOPHARM 100 µG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Jodid-ratiopharm 100 µg immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders vom Arzt verordnet, ist die übliche Dosis:

1. Vorbeugung eines Kropfes bei Jodmangel:

• Säuglinge und Kinder: ½ - 1 Tablette Jodid-ratiopharm 100 µg (entsprechend 50 - 100 µg Jodid) 1-mal täglich.
• Jugendliche und Erwachsene: 1 - 2 Tabletten Jodid-ratiopharm 100 µg (entsprechend 100 - 200 µg Jodid) 1-mal täglich.
• Schwangerschaft und Stillzeit: 2 Tabletten Jodid-ratiopharm 100 µg (entsprechend 200 µg Jodid) 1-mal täglich.

2. Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach Operation oder nach medikamentöser Behandlung eines Jodmangelkropfes:

• 1 - 2 Tabletten Jodid-ratiopharm 100 µg (entsprechend 100 - 200 µg Jodid) 1-mal täglich.

3. Behandlung eines Jodmangelkropfes:

• Neugeborene, Kinder und Jugendliche: 1 - 2 Tabletten Jodid-ratiopharm 100 µg (entsprechend 100 - 200 µg Jodid) 1-mal täglich.
• Jüngere Erwachsene: täglich 3 - 5 Tabletten Jodid-ratiopharm 100 µg (entsprechend 300 - 500 µg Jodid) werden empfohlen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie Jodid-ratiopharm 100 µg nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung:
Die vorbeugende Gabe von Jodid-ratiopharm 100 µg muss im Allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang erfolgen. Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind im Allgemeinen 2 - 4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen werden meist 6 - 12 Monate oder mehr benötigt. Die Dauer der Behandlung bestimmt Ihr behandelnder Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Jodid-ratiopharm 100 µg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Jodid-ratiopharm 100 µg eingenommen haben, als Sie sollten:
Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt; dieser wird über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Jodid-ratiopharm 100 µg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Haben Sie zu wenig Jodid-ratiopharm 100 µg eingenommen oder eine Einnahme vergessen, so nehmen Sie am nächsten Tag die üblich verordnete Menge ein.

Wenn Sie die Einnahme von Jodid-ratiopharm 100 µg abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Jodid-ratiopharm 100 µg unterbrechen oder vorzeitig beenden, z.B. wegen des Auftretens von Nebenwirkungen, nehmen Sie bitte Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Jodid-ratiopharm 100 µg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bei der vorbeugenden Anwendung von Jodid in allen Altersgruppen sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten. Es kann jedoch nicht völlig ausgeschlossen werden, dass bei größeren unkontrolliert hormonbildenden Bezirken in der Schilddrüse und täglichen Jodid-Gaben von mehr als 150 µg eine Hyperthyreose manifest werden kann.

Immunsystem:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Jodschnupfen, Hautreaktionen (Jododerma tuberosum oder bulosum, exfoliative Dermatitis), Schwellung von Haut und Schleimhäuten (angioneurotisches Ödem), Fieber, Akne und
Speicheldrüsenschwellung.

Hormonsystem:
Sehr selten: Bei der Anwendung von Jodid zur Behandlung des Kropfes bei Erwachsenen (Dosen über 300 bis höchstens 1000 µg Jodid) kann es in seltenen Fällen zu einer jodbedingten Hyperthyreose kommen. Hierzu sind in der Regel unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schilddrüse erforderlich. Insbesondere ältere Patienten mit lange bestehendem Kropf gehören zur Risikogruppe.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST JODID-RATIOPHARM 100 µG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Umverpackung und den Blistern angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Jodid-ratiopharm 100 µg enthält:
Der Wirkstoff ist Kaliumjodid. 1 Tablette enthält 131 µg Kaliumjodid (entsprechend 100 µg Jodid). Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Wie Jodid-ratiopharm 100 µg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis leicht gelbliche, runde, beidseitig leicht gewölbte Tabletten mit einer einseitigen, gewölbten Bruchkerbe. Die Tablette ist in zwei gleiche Hälften teilbar. Jodid-ratiopharm 100 µg ist in Packungen mit 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2017

Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Jodmangels (z.B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes) und zur Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen. Warnhinweis: Enthält Laktose.