Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Jodid dura 100 μg Tabletten. Wirkstoff: Kaliumiodid. Anwendungsgebiete: Prophylaxe eines Jodmangels (z.B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes), Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Jodid dura 100 μg Tabletten
Wirkstoff: Kaliumiodid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Jodid dura 100 μg vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist JODID DURA 100 μg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von JODID DURA 100 μg beachten?
3. Wie ist JODID DURA 100 μg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist JODID DURA 100 μg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist JODID DURA 100 μg und wofür wird es angewendet?

Jodid dura 100 μg ist ein Schilddrüsenmittel. Jodid dura 100 μg wird angewendet zur Prophylaxe eines Jodmangels (z.B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes), Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von JODID DURA 100 μg beachten?

Jodid dura 100 μg darf nicht eingenommen werden bei:

• Überempfindlichkeit gegenüber Kaliumiodid oder einem der sonstigen Bestandteile von Jodid dura 100 μg:
• Manifester Hyperthyreose,
• Latenter Hyperthyreose mit einer Dosis über 150 μg Iodid/Tag,
• Gutartigem hormonproduzierenden Tumor oder unkontrollierten hormonproduzierenden Bezirken in der Schilddrüse mit einer Dosis von 300-1000 μg Iodid/Tag (ausgenommen präoperativer Behandlung).

Bei Einnahme von Jodid dura 100 μg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Jodmangel verstärkt, Jodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Hyperthyreose. Deshalb ist vor und während der Behandlung einer Hyperthyreose jede vermeidbare Jodgabe zu unterlassen. Substanzen, die über den gleichen Mechanismus wie Iodid in die Schilddrüse gelangen (z.B. Perchlorat), aber auch solche, die nicht transportiert werden (z.B. Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Jodaufnahme in die Schilddrüse, Jodaufnahme und Jodumsatz in der Schilddrüse werden durch körpereigenes und zugeführtes TSH (Thyreoidea stimulierendes Hormon) stimuliert. Eine gleichzeitige Behandlung mit hohen Dosen Iodid, die die Hormonproduktion in der Schilddrüse hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel, die vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen eingesetzt werden) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Unterfunktion der Schilddrüse fördern. Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden Diuretika können zu einer Erhöhung der Kaliumkonzentration führen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. In Schwangerschaft und Stillzeit ist ein erhöhter Jodbedarf gegeben, so dass eine ausreichende Jodversorgung besonders wichtig ist. Eine Einnahme von Jod und jodhaltigen Präparaten sollte aber nur unter Abwägung des wann-Verhältnisses bei spezifischer ärztlicher Verordnung erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Hinweise, dass Jodid dura 100 μg die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen und Arbeiten ohne festen Halt beeinträchtigt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Jodid dura 100 μg:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Jodid dura 100 μg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist JODID DURA 100 μg einzunehmen?

Nehmen Sie Jodid dura 100 μg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1. Prophylaxe eines Kropfes bei Jodmangel:
Säuglinge und Kinder:
1/2 - 1 Tablette Jodid dura 100 μg (entsprechend 50 - 100 μg Iodid) einmal täglich.

Jugendliche und Erwachsene:
1 - 2 Tabletten Jodid dura 100 μg (entsprechend 100 - 200 μg Iodid) einmal täglich.

Schwangerschaft und Stillzeit:
2 Tabletten Jodid dura 100 μg (entsprechend 200 μg Iodid) einmal täglich.

2. Prophylaxe eines erneuten Kropfes nach Operation oder medikamentöser Behandlung eines Jodmangelkropfes:
1 - 2 Tabletten Jodid dura 100 μg (entsprechend 100 - 200 μg Iodid) einmal täglich.

3. Behandlung eines Jodmangelkropfes:
Neugeborene, Kinder und Jugendliche:
1 - 2 Tabletten Jodid dura 100 μg (entsprechend 100-200 μg Iodid) einmal täglich.

Jüngere Erwachsene:
Es werden 3 - 5 Tabletten Jodid dura 100 μg (entsprechend 300-500 μg Iodid) täglich empfohlen.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie Jodid dura 100 μg nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung:
Die vorbeugende Gabe von Jodid dura 100 μg hat im Allgemeinen über Jahre, oft lebenslang zu erfolgen. Die Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen erfordert in der Regel 2 - 4 Wochen, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen oftmals 6-12 Monate oder länger. Die Behandlungsdauer entscheidet der behandelnde Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Jodid dura 100 μg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Jodid dura 100 μg eingenommen haben, als Sie sollten:
Benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt, er wird über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Jodid dura 100 μg vergessen haben:
Wenn Sie zu wenig Jodid dura 100 μg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, so nehmen Sie die üblicherweise verordnete Menge am folgenden Tag ein.

Wenn Sie die Einnahme von Jodid dura 100 μg abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Jodid dura 100 μg abbrechen oder vorzeitig beenden, z.B. wegen einer Nebenwirkung, so wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Jodid dura 100 μg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei vorbeugender Anwendung von Iodid in allen Altersgruppen sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten. Es kann jedoch nicht völlig ausgeschlossen werden, dass bei Vorliegen größerer unkontrollierter hormonproduzierender Bezirke in der Schilddrüse und täglichen Iodidgaben von mehr als 150 μg eine manifeste Hyperthyreose in Erscheinung tritt. Bei Anwendung zur Behandlung eines Kropfes bei Erwachsenen (Dosen von über 300 bis höchstens 1000 μg Iodid) kann es in seltenen Fällen zum Auftreten einer jodbedingten Hyperthyreose kommen. Voraussetzungen hierfür sind zumeist unkontrollierte hormonproduzierende Bezirke in der Schilddrüse, insbesondere bei älteren Patienten mit langjährigem Kropf.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist JODID DURA 100 μg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen „Verwendbar bis“ Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Jodid dura 100 μg enthält:
Der Wirkstoff ist Kaliumiodid. 1 Tablette enthält 131 μg Kaliumiodid, entsprechend 100 μg Iodid. Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Wie Jodid dura 100 μg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger, gewölbter Bruchkerbe. Jodid dura 100 μg ist in Packungen zu 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt

Hersteller:
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt

oder

Generics [UK] Ltd.
Station Close
Potters Bar Hertfordshire
EN61TL
Großbritannien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2017

Wirkstoff: Kaliumiodid. Anwendungsgebiete: Prophylaxe eines Jodmangels (z.B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes), Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.