Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Jodid 200 µg Hexal Tabletten. Wirkstoff: Jod. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Jodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes), zur Behandlung des Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Jodid 200 µg Hexal Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen
Wirkstoff: Jod

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Jodid 200 µg Hexal und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Jodid 200 µg Hexal beachten?
3. Wie ist Jodid 200 µg Hexal einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Jodid 200 µg Hexal aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Jodid 200 µg Hexal und wofür wird es angewendet?

Jodid 200 µg Hexal ist ein Mittel zur Behandlung der Schilddrüse. Es enthält als Wirkstoff Jod (als Kaliumjodid) und wird zur Kropfbehandlung und gleichzeitiger Jodbedarfsdeckung angewendet.

Jodid 200 µg Hexal wird angewendet:

• zur Vorbeugung eines Jodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes).
• zur Behandlung des Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Jodid 200 µg Hexal beachten?

Jodid 200 µg Hexal darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Kaliumjodid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei manifester Schilddrüsenüberfunktion.
• bei latenter Schilddrüsenüberfunktion in einer Dosierung über 150 Mikrogramm Jod pro Tag.
• bei einem gutartigen hormonproduzierenden Tumor bzw. unkontrolliert hormonproduzierenden Bezirken in der Schilddrüse in einer Dosierung von 300 - 1.000 Mikrogramm Jod pro Tag (außer bei präoperativer Behandlung).
• bei hypokomplementämischer Vaskulitis (Gefäßentzündung).
• bei Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentzündung).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Jodid 200 µg Hexal einnehmen. Vor der geplanten Einnahme von Jodid 200 µg Hexal sollte geprüft werden, ob eine Schilddrüsenüberfunktion oder ein knotiger Kropf vorliegt. Bei vorhandenem knotigem Kropf können die Tabletten eine Schilddrüsenüberfunktion auslösen. Bei älteren Patienten mit langjährigem Kropf kann es in Einzelfällen zu einer jodbedingten Schilddrüsenüberfunktion kommen (siehe auch Abschnitt 4).

Bei Verdacht auf eine Jod-vermittelte Überempfindlichkeitsreaktion ist ein differenziertes Vorgehen erforderlich. Überempfindlichkeitsreaktionen auf jodhaltige Röntgenkontrastmittel oder allergische Reaktionen auf jodhaltige Speisen werden im Allgemeinen nicht durch den Jodgehalt ausgelöst. Liegt jedoch eine bekannte seltene Reaktion auf ein jodhaltiges Arzneimittel, wie z. B. eine hypokomplementämische Vaskulitis (Gefäßentzündung) oder Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentzündung), vor, so dürfen Sie nicht mit jodhaltigen Arzneimitteln behandelt werden, da höhere Joddosen die Grunderkrankung verschlimmern können.

Einnahme von Jodid 200 µg Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Jodmangel verstärkt, Jodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Schilddrüsenüberfunktion. Daher soll vor und während der Therapie einer Schilddrüsenüberfunktion jede vermeidbare Jodzufuhr unterbleiben. Substanzen, die über denselben Mechanismus wie Jodid in die Schilddrüse transportiert werden (z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat in Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Jodaufnahme der Schilddrüse. Die Jodaufnahme und der Jodumsatz in der Schilddrüse werden durch körpereigenes und exogen zugeführtes TSH (Schilddrüsen stimulierendes Hormon) stimuliert. Eine gleichzeitige Behandlung mit hohen Joddosen, die die Schilddrüsenhormonbildung hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel, die vorwiegend bei psychiatrischen Erkrankungen angewendet werden) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion fördern. Höhere Dosen von Kaliumjodid zusammen mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln können zu erhöhten Kaliumspiegeln führen.

Einnahme von Jodid 200 µg Hexal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Siehe Abschnitt 3 unter „Art der Anwendung“.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Jod und jodhaltigen Präparaten soll nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung und ausdrücklicher Verordnung durch den Arzt erfolgen.

Schwangerschaft:
Sowohl Jodmangel als auch eine Jodüberdosierung können in der Schwangerschaft zu Schäden des ungeborenen Kindes führen. Der Jodbedarf ist in der Schwangerschaft erhöht, so dass eine ausreichende Jodversorgung besonders wichtig ist. Bei der Anwendung von Jodpräparaten mit Dosierungen bis zu 200 Mikrogramm täglich wurden keine Risiken berichtet. Da Jod die Plazenta überwindet und zum ungeborenen Kind gelangt, sollten höhere Dosierungen nur bei klinisch gesichertem Jodmangel eingenommen werden, um eine Schilddrüsenüberfunktion und Kropfbildung des ungeborenen Kindes zu vermeiden.

Stillzeit:
In der Stillzeit ist der Jodbedarf erhöht, so dass eine ausreichende Jodversorgung besonders wichtig ist. Bei der Anwendung von Jodpräparaten mit Dosierungen bis zu 200 Mikrogramm täglich wurden keine Risiken berichtet. Jod geht in die Muttermilch über und reichert sich dort an.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Jodid 200 µg Hexal die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt.

Jodid 200 µg Hexal enthält Natrium:
Jodid 200 µg Hexal enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Jodid 200 µg Hexal einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Vorbeugung eines Kropfes bei Jodmangel:

• Säuglinge und Kinder 50 - 100 Mikrogramm Jod 1-mal täglich. 1/2 Tablette Jodid 200 µg Hexal für die Dosierung von 100 Mikrogramm Jod. Für die 50-Mikrogramm-Dosierung stehen Jodid 100 µg Hexal Tabletten mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
• Jugendliche und Erwachsene 1/2 - 1 Tablette Jodid 200 µg Hexal (entsprechend 100 - 200 Mikrogramm Jod) 1-mal täglich.
• Schwangerschaft und Stillzeit 1 Tablette Jodid 200 µg Hexal (entsprechend 200 Mikrogramm Jod) 1-mal täglich.
• Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach Beendigung einer medikamentösen Behandlung oder nach Operation eines Jodmangelkropfes 1/2 - 1 Tablette Jodid 200 µg Hexal (entsprechend 100 - 200 Mikrogramm Jod) 1-mal täglich.

Behandlung des Jodmangelkropfes:

• Neugeborene, Kinder und Jugendliche 1/2 - 1 Tablette Jodid 200 µg Hexal (entsprechend 100 - 200 Mikrogramm Jod) 1-mal täglich.
• Jüngere Erwachsene 1 1/2 - 2 1/2 Tabletten Jodid 200 µg Hexal (entsprechend 300 - 500 Mikrogramm Jod) täglich.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie Jodid 200 µg Hexal nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung:
Die vorbeugende Gabe von Jodid 200 µg Hexal sollte im Allgemeinen über mehrere Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen. Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind meist 2 - 4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen sind im Allgemeinen 6 - 12 Monate oder länger erforderlich. Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge Jodid 200 µg Hexal eingenommen haben, als Sie sollten:
Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt; dieser wird über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Jodid 200 µg Hexal vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Jodid 200 µg Hexal abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Jodid 200 µg Hexal abbrechen oder vorzeitig beenden, z. B. wegen auftretender Nebenwirkungen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei vorbeugender Anwendung von Jodid in allen Altersklassen sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten. Allerdings ist nicht ganz auszuschließen, dass bei Vorliegen größerer, unkontrolliert hormonproduzierender Bezirke in der Schilddrüse und täglichen Jodzufuhren von mehr als 150 Mikrogramm eine Schilddrüsenüberfunktion manifest werden kann. Bei Anwendung von Jodid 200 µg Hexal zur Behandlung des Kropfes bei Erwachsenen (Dosierung über 300 bis höchstens 1.000 Mikrogramm Jod pro Tag) kann in Einzelfällen eine jodbedingte Schilddrüsenüberfunktion auftreten. Diese setzt in den meisten Fällen unkontrolliert hormonproduzierende Bezirke in der Schilddrüse voraus. Besonders gefährdet sind ältere Patienten mit langjährigem Kropf.

Bei Jodüberempfindlichkeit kann die Einnahme von Jodid 200 µg Hexal zu Fieber, Hautausschlag, Jucken und Brennen in den Augen, Reizhusten, Durchfall oder Kopfschmerzen führen. In solchen Fällen ist die Tabletteneinnahme nach Rücksprache mit dem Arzt zu unterbrechen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Jodid 200 µg Hexal aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ oder „verwendbar bis Ende“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Jodid 200 µg Hexal enthält:
Der Wirkstoff ist Jod. Jede Tablette enthält 200 Mikrogramm Jod (als Kaliumjodid). Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Maisstärke, Mannitol (Ph.Eur.).

Wie Jodid 200 µg Hexal aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, runde, gewölbte Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten sind teilbar in gleiche Dosen. Die Tabletten sind in PVC/Aluminium-Blisterpackungen und einem Umkarton erhältlich. Jodid 200 µg Hexal ist in Packungen mit 50 und 100 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal AG
Industriestr. 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2020.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 09/2021

Wirkstoff: Jod. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Jodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes), zur Behandlung des Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.