Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Jodid 100 Mikrogramm Tabletten. Wirkstoff: Kaliumiodid. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Kropfes bei unzureichender Jodzufuhr, insbesondere in der Schwangerschaft und Stillzeit, zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach Beendigung einer medikamentösen Kropfbehandlung oder nach einer Kropfoperation sowie zur Behandlung eines Jodmangelkropfes bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Jodid 100 Mikrogramm Tabletten
Wirkstoff: Kaliumiodid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Jodid 100 Mikrogramm vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST JODID 100 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODID 100 MIKROGRAMM BEACHTEN?
3. WIE IST JODID 100 MIKROGRAMM EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST JODID 100 MIKROGRAMM AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST JODID 100 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Jodid ist ein Spurenelement, das für die Bildung von Schilddrüsenhormonen und eine normale Schilddrüsenfunktion notwendig ist. Es wird normalerweise über die Nahrung aufgenommen, hohe Konzentrationen finden sich in Fisch und Meeresfrüchten sowie Milchprodukten. Bei unzureichender Jodzufuhr kann die Bildung von Schilddrüsenhormonen beeinträchtigt und die Entwicklung eines Kropfes entstehen, selbst beim Fötus. Kaliumiodid, der Wirkstoff in Jodid Tabletten, kann eine unzureichende Jodzufuhr ausgleichen. Jodid 100 Mikrogramm wird angewendet zur Vorbeugung eines Kropfes bei unzureichender Jodzufuhr, insbesondere in der Schwangerschaft und Stillzeit, zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach Beendigung einer medikamentösen Kropfbehandlung oder nach einer Kropfoperation sowie zur Behandlung eines Jodmangelkropfes bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODID 100 MIKROGRAMM BEACHTEN?

Jodid 100 Mikrogramm darf nicht eingenommen werden:

• wenn Ihre Schilddrüse zu viel Schilddrüsenhormon bildet
• wenn bestimmte Knoten oder Bereiche in der Schilddrüse vorliegen, die unkontrolliert Schilddrüsenhormone produzieren (sogenanntes autonomes Adenom, fokale oder diffuse Schilddrüsenautonomie)
• wenn Sie allergisch gegen Jodid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unsicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Jodid 100 Mikrogramm Tabletten einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jodid 100 Mikrogramm ist erforderlich, wenn Sie früher einmal eine überaktive Schilddrüse hatten oder an Kropf litten, sollten Sie vor Beginn einer Behandlung mit Jodid 100 Mikrogramm Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen. Ihr Arzt muss dann überprüfen, ob bei Ihnen eine Schilddrüsenfunktionsstörung vorliegt. Dies gilt auch, wenn Sie eine vergrößerte Schilddrüse mit Knoten haben. Wenn Sie heiße Knoten haben, dürfen Sie nicht mehr als 150 Mikrogramm Jodid täglich einnehmen. Falls Sie eine Untersuchung oder Behandlung mit Radiojod erhalten sollen, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie Jodid 100 Mikrogramm einnehmen. Es ist möglich, dass Ihr Arzt Sie auffordert, die Einnahme von Jodid abzusetzen, da Jodid die Wirkung von Radiojod beeinträchtigen kann.

Einnahme von Jodid 100 Mikrogramm zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der folgenden Substanzen einnehmen, da diese die Wirkung von Jodid verringern und Kropf verursachen können.

• Thyreostatika (Medikamente zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion),
• Perchlorat, Thiocyanate und andere Substanzen, die die Aufnahme von Jodid in die Schilddrüse hemmen können,
• Lithium (ist zum Beispiel Bestandteil bestimmter Medikamente zur Behandlung von Depressionen) in Kombination mit hohen Jodid-Dosen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie bestimmte Hormone (Thyreotropin, TSH) einnehmen, die die Schilddrüsenfunktion anregen können, da diese die Wirkung von Jodid verstärken können. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird empfohlen, die Behandlung mit Jodid fortzusetzen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der Sie regelmäßig untersuchen wird. Ihr Arzt wird Ihnen eine Dosis empfehlen, die auf Ihrer Jodzufuhr über die Nahrung basiert. Ihr Kind benötigt kein zusätzliches Jod, wenn Sie Jodid 100 Mikrogramm einnehmen und voll stillen, da es dann ausreichend Jod über die Muttermilch erhält. Achten Sie darauf, dass Sie die empfohlene Dosis nicht überschreiten, da sehr hohe Jodid-Dosen während der Schwangerschaft und Stillzeit die Schilddrüse Ihres ungeborenen oder neugeborenen Kindes schädigen können. Berücksichtigen Sie auch den Jodgehalt in Nahrungsergänzungsmitteln (z.B. Vitaminpräparaten), die Sie gleichzeitig einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unsicher sind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Jodid hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Jodid 100 Mikrogramm:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Jodid 100 Mikrogramm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST JODID 100 MIKROGRAMM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Jodid 100 Mikrogramm immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihre tägliche Jodid-Dosis hängt von Ihrer Jodzufuhr aus der Nahrung und dem Grund ab, warum Sie Jodid einnehmen. Im Allgemeinen können die folgenden Dosierungsempfehlungen als Richtlinien betrachtet werden. Wenn Sie unsicher sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, insbesondere wenn es um die Dosierung für Ihr Kind oder für ein Kleinkind unter 4 Jahren geht.

• Zur Vorbeugung eines Jodmangelkropfes, wenn Ihre Jodzufuhr über die Nahrung unzureichend ist: 50-100 Mikrogramm Jodid/Tag für Säuglinge und Kinder (entspricht ½ bis 1 Tablette Jodid 100 Mikrogramm täglich) 100-200 Mikrogramm Jodid/Tag für Jugendliche und Erwachsene (entspricht 1 bis 2 Tabletten Jodid 100 Mikrogramm täglich) 100-200 Mikrogramm Jodid/Tag für Schwangere und Stillende (entspricht 1 bis 2 Tabletten Jodid 100 Mikrogramm täglich)
• Zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach Beendigung einer medikamentösen Kropfbehandlung oder nach einer Kropfoperation: 100-200 Mikrogramm Jodid/Tag (entspricht 1 bis 2 Tabletten Jodid 100 Mikrogramm täglich)
• Zur Behandlung eines Kropfes bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen, wenn eine unzureichende Jodzufuhr vorliegt: 100-200 Mikrogramm Jodid/Tag für Neugeborene und Kinder (entspricht 1 bis 2 Tabletten Jodid 100 Mikrogramm täglich) 200 Mikrogramm Jodid/Tag für Jugendliche (entspricht 2 Tabletten Jodid 100 Mikrogramm täglich).

Behandlungsdauer:
Die Dauer der Behandlung kann variieren, je nachdem, aus welchem Grund Sie Jodid einnehmen:

• Zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums muss Jodid in der Regel über Jahre, oft lebenslang eingenommen werden.
• Zur Behandlung eines Kropfes bei Neugeborenen ist eine Behandlungsdauer von 2-4 Wochen oft ausreichend. Bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen sind typischerweise 6-12 Monate oder mehr erforderlich.

Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Art der Anwendung:
Jodid 100 Mikrogramm ist zur oralen Einnahme. Nehmen Sie Ihre tägliche Jodid-Dosis nach einer Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit (z.B. einem halben Glas Wasser) ein.

Wenn Sie eine größere Menge Jodid 100 Mikrogramm eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Jodid eingenommen haben, als empfohlen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, der die notwendigen Maßnahmen beurteilen wird.

Wenn Sie die Einnahme von Jodid 100 Mikrogramm vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Für weitere Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie große unkontrollierte Hormon produzierende Bereiche in der Schilddrüse haben (autonome Bereiche) und mehr als 150 Mikrogramm Jodid täglich einnehmen, ist es möglich, dass Sie eine Überproduktion der Schilddrüse entwickeln können, die behandlungsbedürftig ist. Fragen Sie Ihren Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem dänischen Arzneimittelamt melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST JODID 100 MIKROGRAMM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Umverpackung nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Bewahren Sie die Blisterpackungen in der verschlossenen Faltschachtel auf, um das Produkt vor Licht zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Jodid 100 Mikrogramm enthält:
Der Wirkstoff ist: Kaliumiodid. 1 Tablette enthält Kaliumiodid, entsprechend 100 Mikrogramm Jod. Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat.

Wie Jodid 100 Mikrogramm aussieht und Inhalt der Packung:
Jodid 100 Mikrogramm Tabletten sind weiß und rund mit Bruchkerbe und Prägung EM 33. Die Tablette ist teilbar. Jodid 100 Mikrogramm ist in Packungen mit 50 oder 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
Pharmazeutisches Unternehmen:
Merck Serono GmbH
Alsfelder Straße 17
64289 Darmstadt
E-Mail: Medwiss.Service@merckgroup.com
Kostenlose Servicenummer:
Tel.: 0800 42 88 373
Fax: (06151) 6285-816

Hersteller:
Merck KGaA & Co.
Werk Spittal
Hösslgasse 20
9800 Spittal/Drau
Österreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Februar 2016 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 10/2016

Wirkstoff: Kaliumiodid. Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Kropfes bei unzureichender Jodzufuhr, insbesondere in der Schwangerschaft und Stillzeit, zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach Beendigung einer medikamentösen Kropfbehandlung oder nach einer Kropfoperation sowie zur Behandlung eines Jodmangelkropfes bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen.