Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Jodetten 200 Henning 200 Mikrogram, Tabletten Wirkstoff: Kaliumiodid Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Jodmangels (z.B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes), zur Behandlung des Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Jodetten 150 Henning 200 Mikrogram, Tabletten
Wirkstoff: Kaliumiodid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Jodetten 200 Henning vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS SIND JODETTEN 200 HENNING UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODETTEN 200 HENNING BEACHTEN?
3. WIE SIND JODETTEN 200 HENNING EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND JODETTEN 200 HENNING AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND JODETTEN 200 HENNING UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Jodetten 200 Henning sind ein Schilddrüsenmittel. Es enthält als Wirkstoff Kaliumiodid und wird zur Behandlung des Kropfes und zur gleichzeitigen Deckung des Jodbedarfs angewendet.
Jodetten 200 Henning werden angewendet zur:
- Vorbeugung eines Jodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes),
- Behandlung des Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODETTEN 200 HENNING BEACHTEN?
Jodetten 200 Henning dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kaliumiodid oder einen der sonstigen Bestandteile von Jodetten 200 Henning sind,
- bei manifester Schilddrüsenüberfunktion,
- bei latenter Schilddrüsenüberfunktion in einer Dosierung über 200 Mikrogramm Iodid/Tag,
- bei gutartigen, hormonproduzierenden Geschwülsten oder unkontrollierten hormonproduzierenden Bereichen der Schilddrüse in einer Dosierung von 300 – 1000 Mikrogramm Iodid/Tag (ausgenommen präoperativer Behandlung),
- bei hypokomplementämischer Vaskulitis (Entzündung der Gefäße) und
- bei Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentzündung).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jodetten 200 Henning
Vor der geplanten Einnahme von Jodetten 200 Henning soll abgeklärt werden, ob eine Schilddrüsenüberfunktion oder eine Knotenstruma vorliegt. Bei bestehender Knotenstruma könnte die Tabletteneinnahme eine Schilddrüsenüberfunktion auslösen. Besteht der Verdacht auf eine iodvermittelte Überempfindlichkeitsreaktion, ist ein differenziertes Vorgehen erforderlich. Überempfindlichkeitsreaktionen gegen iodhaltige Röntgenkontrastmittel oder allergische Reaktionen auf iodhaltige Speisen werden im Allgemeinen nicht durch den Iodgehalt hervorgerufen. Wenn Ihnen aber die seltene Reaktion auf ein iodhaltiges Arzneimittel bekannt ist, wie hypokomplementämische Vaskulitis (Entzündung der Gefäße) oder Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentzündung), dürfen Sie mit iodhaltigen Arzneimitteln nicht behandelt werden, da höhere Ioddosen die Grundkrankheit verschlimmern können.

Ältere Menschen
Bei älteren Patienten mit langjährigem Kropf kann es in Einzelfällen zu einer iodinduzierten Schilddrüsenüberfunktion kommen (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Bei Einnahme von Jodetten 200 Henning mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben/nichts, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Jodmangel erhöht, Jodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine Therapie der Schilddrüsenüberfunktion mit Thyreostatika. Daher ist jede entbehrliche Jodgabe vor und während der Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion zu vermeiden. Substanzen, die wie Iodid in die Schilddrüse transportiert werden (z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der Schilddrüse. Die Iodaufnahme und der Iodumsatz der Schilddrüse werden durch körpereigenes und extern zugeführtes TSH (Schilddrüsen stimulierendes Hormon) stimuliert. Gleichzeitige Behandlung mit hohen, die Schilddrüsenhormonbildung hemmenden Ioddosen und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion fördern. Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden, entwässernden Mitteln können zu einer Kaliumwerterhöhung führen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Eine Einnahme von Iodid und iodhaltigen Präparaten sollte nur unter Abwägung von Nutzen und Risiko auf ausdrückliche Anweisung des Arztes erfolgen.
Schwangerschaft
Sowohl Iodermangel als auch eine Iodüberdosierung können in der Schwangerschaft zu Schädigungen des ungeborenen Kindes führen. In der Schwangerschaft besteht ein erhöhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Eine Einnahme von Iodpräparaten mit Dosierungen bis 200 Mikrogramm täglich ist bisher nicht mit Risiken verbunden. Da Iod die Plazenta passiert und zum ungeborenen Kind gelangt, sollten höhere Dosierungen nur bei klinisch nachgewiesenem Iodermangel eingenommen werden, um eine Schilddrüsenunterfunktion und einen Kropf beim ungeborenen Kind zu vermeiden.
Stillzeit
Auch in der Stillzeit besteht ein erhöhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Eine Einnahme von Iodpräparaten mit Dosierungen bis 200 Mikrogramm täglich ist bisher nicht mit Risiken verbunden. Iod wird in die Muttermilch ausgeschieden und dort angereichert.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise, dass Iodid die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt.

3. WIE SIND JODETTEN 200 HENNING EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Jodetten 200 Henning immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Dosierung
Vorbeugung eines Kropfes bei Jodmangel:
Säuglinge und Kinder: Eine halbe Tablette (entsprechend 100 µg Iodid(ionen)) einmal täglich.
Jugendliche und Erwachsene: Eine halbe bis eine Tablette (entsprechend 100 – 200 µg Iodid(ionen)) einmal täglich.
Schwangerschaft und Stillzeit: Eine Tablette (entsprechend 200 µg Iodid(ionen)) einmal täglich.

Vorbeugung eines Wiederauftretens eines Kropfes nach Beendigung einer medikamentösen Therapie oder nach Operation eines Jodmangelkropfes:
Eine halbe bis eine Tablette (entsprechend 100 – 200 µg Iodid(ionen)) einmal täglich.

Behandlung eines Jodmangelkropfes:
Neugeborene, Kinder und Jugendliche: Eine halbe bis eine Tablette (entsprechend 100 – 200 µg Iodid(ionen)) einmal täglich.
Jüngere Erwachsene: 1½ bis 2½ Tabletten (entsprechend 300 – 500 µg Iodid(ionen)) werden täglich empfohlen.

Art der Anwendung
Nehmen Sie Jodetten 200 Henning nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem halben Glas Wasser) ein. Insbesondere bei Kindern empfiehlt sich die Einnahme vermischt mit Speisen (z. B. Suppe) oder einem Getränk. Die Tabletten lösen sich leicht auf und können daher auch in Saft oder Wasser aufgelöst eingenommen werden. Diese Einnahmeart empfiehlt sich besonders für Säuglinge und Kleinkinder.

Dauer der Anwendung
Die vorbeugende Gabe von Jodetten 200 Henning Tabletten hat im Allgemeinen über mehrere Jahre, häufig lebenslang, zu erfolgen. Die Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen erfordert im Allgemeinen 2 – 4 Wochen, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen 6 – 12 Monate oder länger. Die Behandlungsdauer wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge Jodetten 200 Henning eingenommen haben, als Sie sollten
Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, er wird über ggf. erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 200 Henning vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 200 Henning abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 200 Henning abbrechen oder vorzeitig beenden, z. B. wegen einer Nebenwirkung, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Jodetten 200 Henning Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei vorbeugender Iodidgabe in allen Altersklassen sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten. Es kann jedoch nicht völlig ausgeschlossen werden, dass bei Vorliegen größerer, unkontrolliert hormonproduzierender Bereiche in der Schilddrüse und bei täglichen Iodaufnahmen von mehr als 200 Mikrogramm eine Schilddrüsenüberfunktion auftritt. Bei Anwendung von Jodetten 200 Henning zur Behandlung des Kropfes bei Erwachsenen (Dosierungen über 300 bis maximal 1000 Mikrogramm Iodid/Tag) kann es in seltenen Fällen zu einer iodinduzierten Schilddrüsenüberfunktion kommen. Voraussetzung hierfür sind in den meisten Fällen unkontrolliert hormonproduzierende Bereiche in der Schilddrüse. Gefährdet sind insbesondere ältere Patienten mit langjährigem Kropf. Bei Iodüberempfindlichkeit kann die Einnahme von Jodetten 200 Henning zu Fieber, Hautausschlägen, Jucken und Brennen der Augen, Husten, Durchfall oder Kopfschmerzen führen. In diesen Fällen sollte die Tabletteneinnahme beendet werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE SIND JODETTEN 200 HENNING AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen „Verwendbar bis“ Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Nicht über 25 ºC lagern. Die Blisterpackungen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Jodetten 200 Henning enthalten:
Der Wirkstoff ist Kaliumiodid. 1 Tablette enthält 262 Mikrogramm Kaliumiodid, entsprechend 200 Mikrogramm Iodid(ionen). Die sonstigen Bestandteile sind: Leichtes basisches Magnesiumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Crospovidon (Typ A), hydriertes Rizinusöl, Natriumcyclamat.

Wie Jodetten 200 Henning aussehen und Inhalt der Packung:
Jodetten 200 Henning sind weiße, runde, gewölbte Tabletten mit Prägung, mit einer Bruchkerbe auf der einen und der Kennzeichnung „200“ auf der anderen Seite. Die Tabletten sind teilbar.
Jodetten 200 Henning sind in Packungen mit 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Henning Berlin Arzneimittel GmbH
10898 Berlin
Tel.: (0180) 2 22 20 10
Fax: (0180) 2 22 20 11

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2009.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Datum: 01/2015

Wirkstoff: Kaliumiodid Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Jodmangels (z.B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes), zur Behandlung des Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.