Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Jodetten 150 Henning 150 Mikrogramm, Tabletten Wirkstoff: Kaliumiodid Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Jodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes), zur Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Jodetten 150 Henning 150 Mikrogramm, Tabletten
Wirkstoff: Kaliumiodid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Jodetten 150 Henning vorschriftsgemäß angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS SIND JODETTEN 150 HENNING UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODETTEN 150 HENNING BEACHTEN?
3. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND JODETTEN 150 HENNING UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Jodetten 150 Henning ist ein Schilddrüsentherapeutikum. Es enthält Kaliumiodid als Wirkstoff und wird zur Behandlung eines Kropfes sowie zur gleichzeitigen Deckung des Jodbedarfs angewendet.
Jodetten 150 Henning werden angewendet zur:
- Vorbeugung eines Jodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes),
- Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODETTEN 150 HENNING BEACHTEN?
Jodetten 150 Henning dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kaliumiodid oder einen der sonstigen Bestandteile von Jodetten 150 Henning sind,
- bei manifester Hyperthyreose,
- bei latenter Hyperthyreose in einer Dosis von über 150 Mikrogramm Iodid/Tag,
- bei gutartigen hormonproduzierenden Geschwülsten oder unkontrollierten hormonproduzierenden Bezirken in der Schilddrüse in einer Dosis von 300-1000 Mikrogramm Iodid/Tag (ausgenommen präoperative Behandlung),
- bei hypokomplementämischer Vaskulitis (Gefäßentzündung) und
- bei Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentzündung).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jodetten 150 Henning ist erforderlich
Vor der geplanten Einnahme von Jodetten 150 Henning ist zu überprüfen, ob eine Hyperthyreose oder eine Knotenstruma vorliegt. Bei vorbestehender Knotenstruma kann die Einnahme der Tabletten zu einer Hyperthyreose führen. Bei Verdacht auf eine Iod-vermittelte Überempfindlichkeitsreaktion ist ein differenziertes Vorgehen erforderlich. Überempfindlichkeitsreaktionen auf Iod-haltige Röntgenkontrastmittel oder allergische Reaktionen auf Iod-haltige Speisen werden im Allgemeinen nicht durch den Iod-Gehalt ausgelöst. Wenn Sie aber die seltenen Reaktionen auf ein Iod-haltiges Arzneimittel wie eine hypokomplementämische Vaskulitis (Gefäßentzündung) oder eine Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentzündung) bekannt sind, dürfen Sie nicht mit Iod-haltigen Arzneimitteln behandelt werden, da höhere Iod-Dosierungen die Grunderkrankung verschlechtern können.

Ältere Menschen
Bei älteren Patienten mit langjährigem Kropf kann es in Einzelfällen zu einer Iod-induzierten Hyperthyreose kommen (siehe auch unter Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen sind möglich?").

Bei Einnahme von Jodetten 150 Henning mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Iodmangel verstärkt, Iodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Hyperthyreose. Deshalb ist jede vermeidbare Iodzufuhr vor und während der Behandlung der Hyperthyreose zu unterlassen. Substanzen, die über den gleichen Mechanismus wie Iodid in die Schilddrüse transportiert werden (z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (z. B. Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der Schilddrüse. Iodaufnahme und Iodumsatz in der Schilddrüse werden durch körpereigenes und von außen zugeführtes TSH (Schilddrüsen stimulierendes Hormon) angeregt. Eine gleichzeitige Behandlung mit hohen Iod-Dosierungen, die die Schilddrüsenhormonproduktion hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vor allem zur Behandlung psychischer Erkrankungen) kann die Entstehung von Kropf und Hypothyreose fördern. Höhere Dosen von Kaliumiodid in Verbindung mit Kalium-sparenden Diuretika können zu einer Erhöhung der Kaliumkonzentration führen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Iodid und Iod-haltigen Präparaten sollte nur auf ausdrückliche Anordnung des Arztes nach Abwägung von Nutzen und Risiken erfolgen.
Schwangerschaft
Sowohl Jodmangel als auch eine Jodüberdosierung können in der Schwangerschaft zu Schäden beim ungeborenen Kind führen. In der Schwangerschaft besteht ein erhöhter Jodbedarf, daher ist eine ausreichende Jodzufuhr besonders wichtig. Bei der Anwendung von Iod-Präparaten in Dosierungen bis zu 200 Mikrogramm täglich sind bisher keine Risiken bekannt. Da Iod die Plazenta passiert und zum ungeborenen Kind gelangt, sollten höhere Dosen nur bei klinisch nachgewiesenem Jodmangel eingenommen werden, um eine Schilddrüsenunterfunktion und einen Kropf beim ungeborenen Kind zu vermeiden.
Stillzeit
In der Stillzeit besteht ein erhöhter Jodbedarf, daher ist eine ausreichende Jodzufuhr besonders wichtig. Bei der Anwendung von Iod-Präparaten in Dosierungen bis zu 200 µg täglich sind bisher keine Risiken bekannt. Iod geht in die Muttermilch über und reichert sich dort an.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Anhaltspunkte, dass Iodid die Verkehrstüchtigkeit, das Bedienen von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt.

3. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Jodetten 150 Henning immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Dosierung
Vorbeugung eines Kropfes bei Jodmangel:
Säuglinge und Kinder: Eine halbe Tablette (entsprechend 75 µg Iodid-Ionen) einmal täglich.
Jugendliche und Erwachsene: Eine Tablette (entsprechend 150 µg Iodid-Ionen) einmal täglich.
Schwangerschaft und Stillzeit: Für diesen Zweck stehen Jodetten 200 Henning, Tabletten mit 200 µg Iodid-Ionen, zur Verfügung.

Vorbeugung eines neuen Kropfwachstums nach Beendigung einer medikamentösen Therapie oder nach Operation eines Jodmangelkropfes: Eine Tablette (entsprechend 150 µg Iodid-Ionen) einmal täglich.

Behandlung eines Jodmangelkropfes:
Neugeborene, Kinder und Jugendliche: Eine Tablette (entsprechend 150 µg Iodid-Ionen) einmal täglich.
Jüngere Erwachsene: Zwei bis drei Tabletten (entsprechend 300-450 µg Iodid-Ionen) einmal täglich.

Art der Anwendung
Nehmen Sie Jodetten 150 Henning nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem halben Glas Wasser) ein. Insbesondere bei Kindern empfiehlt sich die Einnahme nach Mischen mit Speisen (z. B. Suppe) oder einem Getränk. Die Tabletten zerfallen leicht und können daher auch in Saft oder Wasser gelöst werden. Diese Art der Einnahme ist besonders bei Säuglingen und Kleinkindern zu empfehlen.

Dauer der Anwendung
Die vorbeugende Gabe von Jodetten 150 Henning-Tabletten muss in der Regel über Jahre, oft lebenslang, erfolgen. Zur Behandlung des Kropfes sind bei Neugeborenen 2-4 Wochen meist ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen sind üblicherweise 6-12 Monate oder mehr erforderlich. Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge Jodetten 150 Henning eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning beenden oder vorzeitig abbrechen, z. B. aufgrund einer Nebenwirkung, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Jodetten 150 Henning Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei vorbeugender Anwendung von Iodid in allen Altersgruppen sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Es kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, dass bei größeren, unkontrollierten hormonproduzierenden Bezirken in der Schilddrüse und täglichen Iodzufuhren von mehr als 150 Mikrogramm eine manifeste Hyperthyreose ausgelöst wird. Bei der Anwendung von Jodetten 150 Henning zur Behandlung des Kropfes bei Erwachsenen (Dosen über 300- höchstens 1000 Mikrogramm Iodid/Tag) kann es in Einzelfällen zu einer Iod-induzierten Hyperthyreose kommen. Dies setzt in den meisten Fällen unkontrollierte hormonproduzierende Bezirke in der Schilddrüse voraus. Insbesondere gefährdet sind ältere Patienten mit langjährigem Kropf. Bei Iodüberempfindlichkeit können durch die Einnahme von Jodetten 150 Henning Fieber, Hautausschlag, Juckreiz und Brennen der Augen, Husten, Durchfall oder Kopfschmerzen auftreten. In diesen Fällen ist die Einnahme der Tabletten abzusetzen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE SIND JODETTEN 150 HENNING AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25 ºC lagern. Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Jodetten 150 Henning enthalten:
Der Wirkstoff ist Kaliumiodid. 1 Tablette enthält 196 Mikrogramm Kaliumiodid, entsprechend 150 Mikrogramm Iodid-Ionen. Die sonstigen Bestandteile sind: Leichtes basisches Magnesiumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Crospovidon (Typ A), hydriertes Rizinusöl, Natriumcyclamat.

Wie Jodetten 150 Henning aussehen und Inhalt der Packung:
Jodetten 150 Henning sind weiße, runde Tabletten mit Prägung, auf der einen Seite eine Bruchkerbe und auf der anderen Seite die Kennzeichnung „150". Die Tabletten sind teilbar.
Jodetten 150 Henning sind in Packungen zu 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Henning Berlin Arzneimittel GmbH
10898 Berlin
Tel.: (0180) 2 22 20 10
Fax: (0180) 2 22 20 11

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2009.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 01/2015

Wirkstoff: Kaliumiodid Anwendungsgebiete: zur Vorbeugung eines Jodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes), zur Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.