Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Jodetten 100 Henning 100 Mikrogramm, Tabletten. Wirkstoff: Kaliumiodid Anwendungsgebiete: zur Prophylaxe eines Jodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Resektion eines Jodmangelkropfes), zur Behandlung des Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Jodetten 100 Henning 100 Mikrogramm, Tabletten
Wirkstoff: Kaliumiodid

Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um jedoch den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Jodetten 100 Henning vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Jodetten 100 Henning und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Jodetten 100 Henning beachten?
3. Wie sind Jodetten 100 Henning einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Jodetten 100 Henning aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was sind Jodetten 100 Henning und wofür werden sie angewendet?
Jodetten 100 Henning ist ein Mittel zur Behandlung der Schilddrüse. Es enthält Kaliumiodid als aktiven Inhaltsstoff und wird zur Behandlung von Kropf und zur gleichzeitigen Deckung des Jodbedarfs eingesetzt.
Jodetten 100 Henning werden angewendet:

• Zur Prophylaxe eines Jodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Resektion eines Jodmangelkropfes),
• Zur Behandlung des Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Jodetten 100 Henning beachten?
Jodetten 100 Henning dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kaliumiodid oder einen der sonstigen Bestandteile von Jodetten 100 Henning sind,
• bei manifester Schilddrüsenüberfunktion,
• bei latenter Schilddrüsenüberfunktion in einer Dosis von über 150 µg Iodid/Tag,
• bei gutartigen, hormonproduzierenden Knoten oder unkontrollierten hormonproduzierenden Bereichen der Schilddrüse in einer Dosis von 300-1000 µg Iodid/Tag (Ausnahme bei präoperativer Behandlung),
• bei hypokomplementämischer Vaskulitis (Gefäßentzündung) und
• bei Dermatitis herpetiformis Duhring (chronischer Hautentzündung).

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Jodetten 100 Henning
Vor der beabsichtigten Einnahme von Jodetten 100 Henning muss geprüft werden, ob eine Schilddrüsenüberfunktion oder ein knotiger Kropf vorliegt. Bei vorliegendem Kropf kann es durch die Tabletteneinnahme zu einer Schilddrüsenüberfunktion kommen. Beim Verdacht auf eine iodvermittelte Überempfindlichkeitsreaktion ist eine differenzierte Herangehensweise erforderlich. Überempfindlichkeitsreaktionen auf iodhaltige Röntgenkontrastmittel oder allergische Reaktionen auf iodhaltige Lebensmittel sind typischerweise nicht auf den Iodanteil zurückzuführen. Wenn Sie hingegen eine seltene Reaktion auf ein iodhaltiges Medikament haben, wie z.B. hypokomplementämische Vaskulitis (Gefäßentzündung) oder Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentzündung), dürfen Sie nicht mit iodhaltigen Medikamenten behandelt werden, da höhere Ioddosen eine Verschlechterung der Grunderkrankung hervorrufen können.

Ältere Menschen
Bei älteren Patienten mit länger bestehendem Kropf kann es in seltenen Fällen zu einer iodinduzierten Schilddrüsenüberfunktion kommen (siehe auch unter Punkt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Bei Einnahme von Jodetten 100 Henning mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Jodmangel verstärkt, Jodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Schilddrüsenüberfunktion. Daher sollte jede vermeidbare Iodzufuhr vor und während der Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion unterbleiben. Substanzen, die wie Iodid in die Schilddrüse aufgenommen werden (z.B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die nicht selbst aufgenommen werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der Schilddrüse. Die Iodaufnahme und der Iodumsatz in der Schilddrüse werden durch körpereigenes und zugeführtes TSH (Schilddrüsen stimulierendes Hormon) angeregt. Eine gleichzeitige Behandlung mit hohen Ioddosen, die die Hormonbildung der Schilddrüse hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion begünstigen. Höhere Dosen von Kaliumiodid in Kombination mit kaliumsparenden Diuretika können zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels führen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Eine Gabe von Iodid und iodhaltigen Präparaten sollte nur nach klarer ärztlicher Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erfolgen.
Schwangerschaft
Sowohl Jodmangel als auch Iodüberdosierung können während der Schwangerschaft zu schädlichen Wirkungen auf das ungeborene Kind führen. Die Schwangerschaft bringt einen erhöhten Jodbedarf mit sich, daher ist eine ausreichende Jodzufuhr besonders wichtig. Bei der Anwendung von Iodpräparaten mit Dosen bis 200 µg täglich wurden keine Risiken berichtet. Da Iod die Plazenta überwindet und das ungeborene Baby erreicht, sollten höhere Dosen nur bei klinisch nachgewiesenem Jodmangel eingenommen werden, um eine Schilddrüsenunterfunktion und einen Kropf beim ungeborenen Kind zu vermeiden.
Stillzeit
Während der Stillzeit ist der Jodbedarf ebenfalls erhöht, daher ist eine ausreichende Jodzufuhr besonders wichtig. Im Falle der Anwendung von Iodpräparaten mit Dosen bis 200 µg täglich gibt es derzeit keine Berichte über Risiken. Iod geht in die Muttermilch über und reichert sich dort an.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Iodid die Fahrtüchtigkeit, das Bedienen von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt.

3. Wie sind Jodetten 100 Henning einzunehmen?
Nehmen Sie Jodetten 100 Henning immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Dosierung
Vorbeugung eines Kropfes bei Jodmangel:
Säuglinge und Kinder: Eine halbe bis eine Tablette (entsprechend 50-100 µg Iodid(ionen)) einmal täglich.
Jugendliche und Erwachsene: Eine bis zwei Tabletten (entsprechend 100-200 µg Iodid(ionen)) einmal täglich.
Schwangerschaft und Stillzeit: Zwei Tabletten (entsprechend 200 µg Iodid(ionen)) einmal täglich.

Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach Beendigung einer medikamentösen Behandlung oder nach Operation eines Jodmangelkropfes:
Eine bis zwei Tabletten (entsprechend 100-200 µg Iodid(ionen)) einmal täglich.

Behandlung eines Jodmangelkropfes:
Neugeborene, Kinder und Jugendliche: Eine bis zwei Tabletten (entsprechend 100-200 µg Iodid(ionen)) einmal täglich.
Jüngere Erwachsene: Es werden drei bis fünf Tabletten (entsprechend 300-500 µg Iodid(ionen)) täglich empfohlen.

Art der Anwendung
Nehmen Sie Jodetten 100 Henning nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem halben Glas Wasser) ein. Insbesondere bei Kindern empfiehlt es sich, sie nach Zumischen zu Speisen (z.B. Suppe) oder einem Getränk zu verabreichen. Die Tabletten zerfallen leicht und können daher auch in Saft oder Wasser gelöst werden. Diese Art der Einnahme wird besonders für Säuglinge und Kinder empfohlen.

Dauer der Anwendung
Die vorbeugende Gabe von Jodetten 100 Henning Tabletten hat in der Regel über Jahre, nicht selten lebenslang zu erfolgen. Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind 2-4 Wochen oftmals ausreichend, während es bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen oftmals 6-12 Monate oder mehr erfordert. Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge Jodetten 100 Henning eingenommen haben, als Sie sollten
Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, dieser wird über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 100 Henning vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 100 Henning abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 100 Henning abbrechen oder vorzeitig beenden, z.B. wegen einer Nebenwirkung, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Jodetten 100 Henning Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei vorbeugender Iodidgabe in allen Altersklassen sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten. Es kann jedoch nicht völlig ausgeschlossen werden, dass bei Vorliegen größerer, unkontrolliert hormonproduzierender Bereiche in der Schilddrüse und täglichen Iodzufuhren über 150 Mikrogramm eine Schilddrüsenüberfunktion manifest werden kann. Bei der Anwendung von Jodetten 100 Henning zur Behandlung des Kropfes bei Erwachsenen (Dosen über 300 bis höchstens 1000 Mikrogramm Iodid/Tag) kann es in seltenen Fällen zu einer iodinduzierten Schilddrüsenüberfunktion kommen. Voraussetzung hierfür sind in den meisten Fällen unkontrolliert hormonproduzierende Bereiche der Schilddrüse. Besonders gefährdet sind ältere Patienten mit länger bestehendem Kropf. Bei Iodüberempfindlichkeit kann die Einnahme von Jodetten 100 Henning zu Fieber, Hautausschlägen, Juckreiz und Brennen der Augen, trockenem Husten, Durchfall oder Kopfschmerzen führen. In diesen Fällen sind die Tabletten abzusetzen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind Jodetten 100 Henning aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25 ºC lagern. Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

6. Weitere Informationen
Was Jodetten 100 Henning enthalten:
Wirkstoff ist Kaliumiodid. 1 Tablette enthält 131 Mikrogramm Kaliumiodid, entsprechend 100 Mikrogramm Iodid(ionen). Die sonstigen Bestandteile sind: Leichtes basisches Magnesiumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Crospovidon (Typ A), hydriertes Rizinusöl, Natriumcyclamat.

Wie Jodetten 100 Henning aussehen und Inhalt der Packung:
Jodetten 100 Henning sind weiße, runde Tabletten mit Prägung, wobei die eine Seite eine Bruchkerbe und die andere Seite die Bezeichnung "100" trägt. Die Tabletten sind in zwei gleiche Hälften teilbar.
Jodetten 100 Henning sind in Packungen zu 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Henning Berlin Arzneimittel GmbH
10898 Berlin
Tel.: (0180) 2 22 20 10
Fax: (0180) 2 22 20 11

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2009.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 01/2015

Wirkstoff: Kaliumiodid Anwendungsgebiete: zur Prophylaxe eines Jodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Resektion eines Jodmangelkropfes), zur Behandlung des Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.