Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

JHP Rödler Japanisches Minzöl, ätherisches Öl. Anwendungsgebiete: Zur Inhalation bei Katarrhen der oberen Luftwege bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren, zur Einreibung auf der Haut bei Muskelschmerzen und nervenschmerzähnlichen Beschwerden bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren, zur Einnahme bei Katarrhen der oberen Luftwege, Blähsucht und funktionellen Magen-, Darm- und Gallebeschwerden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

JHP Rödler Japanisches Minzöl, ätherisches Öl zur Einnahme für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und zur äußerlichen Anwendung für Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren
Wirkstoff: Minzöl
Pflanzliches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen/Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein/an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen oder Ihre Beschwerden nach 7 Tagen wieder auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST JHP RÖDLER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON JHP RÖDLER BEACHTEN?
3. WIE IST JHP RÖDLER EINZUNEHMEN/ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST JHP RÖDLER AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST JHP RÖDLER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Minzöl ist ein pflanzliches Arzneimittel. Zur Inhalation bei Katarrhen der oberen Luftwege bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren, zur Einreibung auf der Haut bei Muskelschmerzen und nervenschmerzähnlichen Beschwerden bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren, zur Einnahme bei Katarrhen der oberen Luftwege, Blähsucht und funktionellen Magen-, Darm- und Gallebeschwerden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen oder Ihre Beschwerden nach 7 Tagen wieder auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON JHP RÖDLER BEACHTEN?

JHP Rödler darf nicht eingenommen/angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Minzöl oder Menthol (Hauptbestandteil des Minzöls) sind,
• bei Magensäuremangel (Achlorhydrie),
• bei Verschluss oder Entzündung der Gallenwege,
• bei Gallenblasenentzündung,
• bei Gallensteinen oder anderen Gallenbeschwerden,
• bei schweren Leberschäden,
• bei Asthma oder ausgeprägter Überempfindlichkeit der Atemwege,
• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 30 Monaten (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes),
• bei Kindern mit Anfallsleiden (mit oder ohne Fieber),
• bei Kindern bis 5 Jahre zur Inhalation, da Atembeschwerden wie bei Asthma auftreten können.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie JHP Rödler einnehmen/anwenden. Bei Erkältungskrankheiten sollten Sie bei Beschwerden, die länger anhalten, bei Atemnot, bei Fieber, sowie bei eitriger oder blutiger Expektoration einen Arzt aufsuchen. Bei Einnahme kann es bei Patienten, die bereits unter Sodbrennen oder einem Zwerchfellbruch leiden, in einigen Fällen zu einer Verschlimmerung der Symptome kommen. In diesen Fällen ist die Einnahme von JHP Rödler sofort zu beenden. Bei Entzündungen oder Geschwüren im Magen-Darm-Bereich sollte Minzöl nur mit Vorsicht angewendet werden. Waschen Sie sich nach der äußerlichen Anwendung gründlich die Hände. Dadurch kann ein versehentlicher Kontakt von Minzöl an empfindlichen Stellen, wie Schleimhäuten und offenen Wunden, oder mit den Augen vermieden werden.

Kinder und Jugendliche:
JHP Rödler darf bei Kindern bis 5 Jahre nicht zur Inhalation angewendet werden (bitte beachten Sie hierzu die Hinweise unter „JHP Rödler darf nicht angewendet werden"). Zur Einnahme von JHP Rödler bei Kindern und Jugendlichen bis 12 Jahre liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb soll JHP Rödler von Kindern und Jugendlichen bis 12 Jahre ebenfalls nicht eingenommen werden.

Einnahme/Anwendung von JHP Rödler zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Es wurden keine Studien mit JHP Rödler zur Erfassung von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Für die verbreitete Anwendung von Minzöl als Arzneimittel oder Lebensmittel haben sich bisher keine Hinweise für Risiken ergeben. Jedoch liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Minzöl in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher wird die Anwendung von JHP Rödler nicht empfohlen. Es liegen bisher keine Daten über die Beeinflussung der Zeugungs-/Gebärfähigkeit durch Minzöl vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
JHP Rödler hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

JHP Rödler enthält Menthol.

3. WIE IST JHP RÖDLER EINZUNEHMEN/ANZUWENDEN?

Nehmen/Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein/an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren:

• Zur Inhalation 3-4 Tropfen JHP Rödler in warmes Wasser geben.
• Zur äußeren Anwendung einige Tropfen JHP Rödler auf die betroffenen Hautstellen einreiben. Nähe der Augen meiden.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

• Zur Einnahme 1-3 mal täglich 2 Tropfen JHP Rödler auf Zucker oder in einem Glas warmem Wasser einnehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
JHP Rödler darf von Kindern unter 5 Jahren weder äußerlich noch zur Inhalation angewendet werden (siehe Abschnitt „JHP Rödler darf nicht angewendet werden" und „Kinder und Jugendliche"). Zur Einnahme dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher soll es von Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

Anwendung bei Leber- und Nierenfunktionsstörung:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion liegen keine ausreichenden Daten vor.

Art der Anwendung:
Zur Inhalation, zur Einreibung auf der Haut und zur Einnahme.

Dauer der Einnahme:
Die Dauer der Behandlung ist prinzipiell nicht begrenzt. Bei akuten Beschwerden, die länger als eine Woche andauern oder periodisch wiederkehren, wird die Rücksprache mit einem Arzt empfohlen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von JHP Rödler zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge JHP Rödler eingenommen/angewendet haben, als Sie sollten:
Suchen Sie bei Auftreten von Problemen sofort einen Arzt auf!

Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von JHP Rödler vergessen haben:
Nehmen/Wenden Sie nicht die doppelte Menge ein/an, wenn Sie die vorherige Einnahme/Anwendung vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von JHP Rödler abbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:
In seltenen Fällen kann Minzöl allergische Hautreaktionen hervorrufen. Bei äußerlicher Anwendung können Brennen und Rötung der Haut auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt. In solchen Fällen ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen. Ein zu intensives Auftragen in Augennähe kann zu einer kurzfristigen, leichten Anregung des Tränenflusses führen. Menthol (Bestandteil des Minzöls) kann bei Säuglingen und Kleinkindern bis 30 Monaten einen Kehlkopfkrampf mit der Folge schwerer Atemstörungen auslösen. Bei empfindlichen Personen können nach Einnahme Magenbeschwerden auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt. Bei empfindlichen (sensibilisierten) Patienten können Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) durch Minzöl ausgelöst werden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST JHP RÖDLER AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. JHP Rödler kann Kunststoffe (z.B. Acryl) angreifen. Deshalb darf es nicht in Kunststoffgefäßen verabreicht oder umgefüllt werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was JHP Rödler enthält:
Der Wirkstoff ist: Minzöl. Enthält Menthol. 10 ml ätherisches Öl enthalten: 10 ml Minzöl.

Wie JHP Rödler aussieht und Inhalt der Packung:
Ätherisches Öl. JHP Rödler ist in Glasflaschen mit 10 ml und 30 ml ätherischem Öl erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Unternehmer:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str. 55
89075 Ulm
Telefon: (0731) 7047-0
Fax: (0731) 7047-297

Hersteller:
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Pfaffenrieder Straße 5
82515 Wolfratshausen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2018

Anwendungsgebiete: Zur Inhalation bei Katarrhen der oberen Luftwege bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren, zur Einreibung auf der Haut bei Muskelschmerzen und nervenschmerzähnlichen Beschwerden bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren, zur Einnahme bei Katarrhen der oberen Luftwege, Blähsucht und funktionellen Magen-, Darm- und Gallebeschwerden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.