Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Eisentabletten AbZ 100 mg Filmtabletten. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Eisentabletten AbZ 100 mg Filmtabletten zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Eisen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einiger Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Eisentabletten AbZ 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg beachten?
3. Wie sind Eisentabletten AbZ 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Eisentabletten AbZ 100 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Eisentabletten AbZ 100 mg und wofür wird es angewendet?

Eisentabletten AbZ 100 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Eisenmangel. Eisentabletten AbZ 100 mg wird angewendet zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg beachten?

Eisentabletten AbZ 100 mg dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Eisen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind.
• wenn Sie unter Blutarmut infolge von Infektionen oder Tumoren leiden, es sei denn, es liegt gleichzeitig ein Eisenmangel vor.
• wenn Sie eine Eisenüberladung (erhöhte Eisenwerte) und Eisenverwertungsstörungen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Eisentabletten AbZ 100 mg einnehmen:

• wenn Sie unter Entzündungen oder Geschwüren des Magen-Darm-Traktes leiden. Sprechen Sie vor der Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg mit Ihrem Arzt. Er wird den Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darmerkrankung abwägen.
• wenn Sie Nahrungsergänzungsmittel oder andere Eisensalze einnehmen. Um dem Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung vorzubeugen, sprechen Sie vor der Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg mit Ihrem Arzt.
• wenn Sie Probleme beim Schlucken haben.

Wegen des Risikos von Mundgeschwüren (Ulzerationen im Mund) und Zahnverfärbungen dürfen die Tabletten nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund belassen werden, sondern müssen im Ganzen mit Wasser geschluckt werden. Wenn Sie diese Anweisung nicht befolgen können oder Probleme beim Schlucken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn Sie versehentlich eine Filmtablette verschluckt haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt so schnell wie möglich. Der Grund ist, dass, nachdem die Filmtablette in die Atemwege gelangt ist, das Risiko der Bildung von Geschwüren und der Verengung der Bronchien besteht. Dies kann zu anhaltendem Husten, Bluthusten und/oder Atemnot führen, selbst wenn die Einnahme Tage oder Monate vor dem Auftreten der Symptome erfolgte. Daher sollten Sie sofort untersucht werden, um sicherzustellen, dass die Tablette Ihre Atemwege nicht schädigt.

Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Eisensalze wie Eisentabletten AbZ 100 mg:

• verminderen die Aufnahme von:
  • bestimmten Antibiotika (Tetracycline).
  • Penicillamin (Mittel bei rheumatischen Erkrankungen).
  • Levodopa (Parkinsonmittel).
  • Methyldopa (Mittel gegen Bluthochdruck).
  • Thyroxin (Schilddrüsenhormon) bei mit Thyroxin behandelten Patienten.
  • Zink.
• beeinflussen die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z.B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin).
• können die reizende Wirkung auf die Schleimhäute des Magen-Darm-Traktes verstärken, wenn sie zusammen mit nicht-steroidalen Antirheumatika (u.a. z.B. einige gängige Arzneimittel gegen Schmerzen, Fieber und Entzündungen, wie Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Diclofenac) eingenommen werden.

Die Eisenaufnahme wird vermindert bei gleichzeitiger Einnahme der folgenden Arzneimittel:

• Cholestyramin (Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte).
• Antacida (magensäurebindende Calcium-, Magnesium-, Aluminium-Salze).
• Calcium-, Magnesium- und Zinkpräparate.

Sie sollten Eisentabletten AbZ 100 mg nicht innerhalb der folgenden 2 - 3 Stunden nach Einnahme eines der oben genannten Stoffe einnehmen.

Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Sie sollten Eisentabletten AbZ 100 mg 1 Stunde vor oder gegebenenfalls zwischen den Mahlzeiten einnehmen, da Nahrungsmittel die Eisenaufnahme beeinflussen können. Eisenbindende Stoffe wie Phytate (z.B. aus Getreide), Phosphorsäure-Salze (z.B. aus Milch), Oxalsäure-Salze (z.B. aus Spinat oder Rhabarber), Tannine (Tee) oder Kaffee hemmen die Aufnahme von Eisen aus dem Organismus.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Eine Behandlung mit Eisentabletten AbZ 100 mg sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und nach Absprache mit Ihrem Arzt erfolgen, wobei die hohe Dosis von 2 x täglich 1 Filmtablette Eisentabletten AbZ 100 mg nicht über längere Zeit verordnet werden darf. Auch in der Stillzeit sollte Eisentabletten AbZ 100 mg nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und nach Rücksprache mit dem Arzt verordnet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Eisentabletten AbZ 100 mg enthalten Lactose und Sucrose (Zucker):
Bitte nehmen Sie Eisentabletten AbZ 100 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind Eisentabletten AbZ 100 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene nehmen 1- bis 2-mal täglich 1 Filmtablette Eisentabletten AbZ 100 mg, entsprechend 100 - 200 mg Eisen(II)-Ionen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Patienten, die an Nieren- oder Lebererkrankungen leiden:
Es liegen keine ausreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion vor.

Die Filmtabletten sind morgens nüchtern oder 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen, um mögliche Schleimhautschäden durch fest haftende Tabletten zu vermeiden. Lutschen oder kauen Sie die Tablette nicht und lassen Sie die Tablette nicht länger im Mund. Die dem Körper zugeführte Eisenmenge hängt vom Grad des Eisenmangels ab. Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Im Allgemeinen ist eine Eisenbehandlung über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich, um einen therapeutischen Effekt zu erzielen. Nach Normalisierung der Blutwerte (Hämoglobin) sollte zur Auffüllung des Eisenspeichers weitere 6 - 8 Wochen behandelt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Eisentabletten AbZ 100 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Eisentabletten AbZ 100 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
oder bei Verdacht auf eine Überdosierung durch unkontrollierte oder versehentliche Einnahme, insbesondere bei Kindern, ist unverzüglich ein Arzt zu kontaktieren!

Wenn Sie die Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg vergessen haben:
Im Allgemeinen sind Arzneimittel nach Anweisung des Arztes einzunehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie ursprünglich vorgesehen fort.

Wenn Sie die Einnahme von Eisentabletten AbZ 100 mg abbrechen:
Sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da diese eventuelle Auswirkungen auf Ihr Wohlbefinden am besten beurteilen können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Häufig:
Dunkelverfärbung des Stuhls. Hierbei handelt es sich jedoch um ein völlig unbedenkliches Ereignis nach Einnahme von oralen Eisenpräparaten.

Gelegentlich:
Magen-Darm-Störungen und Verstopfung. Verstopfung kann durch eine ausgewogene Ernährung gemildert werden.

Selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautausschlag)

Nicht bekannt:
Mundgeschwüre (bei falscher Anwendung, wenn die Tabletten zerkaut, gelutscht oder länger im Mund belassen werden). Bei allen Patienten, insbesondere bei älteren Patienten oder Patienten mit Schluckbeschwerden, besteht auch das Risiko von Geschwüren in der Speiseröhre (Verbindung zwischen Mund und Magen) oder den Bronchien (Hauptluftwege der Lunge), wenn die Tabletten in die Atemwege gelangen, was zu einer Verengung der Bronchien führt.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Eisentabletten AbZ 100 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Eisentabletten AbZ 100 mg enthalten:
Der Wirkstoff ist: getrocknetes Eisen(II)-sulfat. Jede Filmtablette enthält 302,237 - 309,106 mg getrocknetes Eisen(II)-sulfat, entsprechend 100 mg elementarem Eisen. Die sonstigen Bestandteile sind Maltodextrin, Calciumstearat (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Copovidon, Macrogol 4000, Talkum, Calciumcarbonat (E 170), Kakaobutter, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (pflanzlich), Schellack, Titandioxid (E 171), Cellulosepulver, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Sucrose, Povidon K25, Eisenoxide und -hydroxide (E 172).

Wie Eisentabletten AbZ 100 mg aussehen und Inhalt der Packung:
Runde, gewölbte und braun gefärbte Filmtabletten. Eisentabletten AbZ 100 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2020

Anwendungsgebiete: zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.