Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Kochsalzlösung 0,9% Eifelfango, Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, hypotone Dehydratation, isotone Dehydratation.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Kochsalzlösung 0,9% Eifelfango, Infusionslösung

Sehr geehrter Anwender! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, da sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Stoff- oder Indikationsgruppe:
Elektrolytlösung. 1 ml enthält: 0,154 mmol Cl-, 0,154 mmol Na+.

Anwendungsgebiete:
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, hypotone Dehydratation, isotone Dehydratation.

Gegenanzeigen:
Absolute Gegenanzeigen:
Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände).

Relative Gegenanzeigen:

• erniedrigter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie),
• erhöhter Natriumgehalt im Blut (Hypernatriämie),
• erhöhter Chloridgehalt im Blut (Hyperchlorämie),
• Krankheiten, die eine restriktive Natriumzufuhr erfordern (z.B. Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz).

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen eine Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Die Kontrolle des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes ist erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher keine bekannt.

Warnhinweise:
Keine.

Dosierung, Art der Anwendung und Dauer:
Zur intravenösen Infusion. Die Dosierung ist üblicherweise vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf abhängig (40 ml/kg Körpergewicht/Tag bzw. 2 mmol Natrium/kg Körpergewicht/Tag). Folgende Richtwerte gelten:

• Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Abhängig von der klinischen Situation.
• Maximale Tagesdosis: Die maximale Tagesdosis wird durch den Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Für Erwachsene gilt ein Wert von 3-6 mmol Natrium/kg Körpergewicht, für Kinder 3-5 mmol Natrium/kg Körpergewicht. Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit zu vermeiden (Cave: Anstieg der Plasmaosmolarität und der Plasma-Natriumkonzentration).

Bei Fragen zur Anwendung wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Hinweise zur Überdosierung:
Symptome der Überdosierung umfassen:

• Überwässerung,
• erhöhter Natrium- und Chloridgehalt im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie),
• Hyperosmolarität,
• Induktion eines azidotischen Stoffwechselzustandes.

Behandlung der Überdosierung:
Absetzen der Lösung, beschleunigte Elimination über die Nieren und verminderte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.

Nebenwirkungen:
Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden! Lösung sofort nach dem Öffnen verbrauchen! Restmengen verwerfen!

Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile: 1000 ml enthalten Natriumchlorid 9,00 g. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung. Titrationsazidität bis pH 7,4: <0,1 mmol/l. Theoretische Osmolarität: 309 mOsm/l. pH-Wert: 4,5 - 7,0.

Darreichungsform und Inhalt:
Infusionslösung in Infusionsflaschen zu 50 und 100 ml, Packungen zu 1, 5, 10 und 20 Flaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Eifelfango Chemisch Pharmazeutisches Werk GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefax: 02641/34056
E-Mail: email@eifelfango.de
Internet: www.eifelfango.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2022

Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, hypotone Dehydratation, isotone Dehydratation.