Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9% Eifelfango, Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristigem intravasalem Volumenersatz, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9% Eifelfango, Infusionslösung

Sehr geehrte Anwenderin, sehr geehrter Anwender! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam, da sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Stoff- oder Indikationsgruppe:
Elektrolytlösung. 1 ml enthält: 0,154 mmol Cl-, 0,154 mmol Na+.

Anwendungsgebiete:
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristigem intravasalem Volumenersatz, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.

Gegenanzeigen:
Absolute Gegenanzeigen:
Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände).

Relative Gegenanzeigen:

• erniedrigter Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie),
• erhöhter Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie),
• erhöhter Chloridspiegel im Blut (Hyperchlorämie),
• Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr erfordern (z.B. Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz).

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Eine Kontrolle des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes ist erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bislang keine bekannt.

Warnhinweise:
Keine.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion. Die Dosierungsangabe richtet sich im Allgemeinen nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (40 ml/kg Körpergewicht/Tag oder 2 mmol Natrium/kg Körpergewicht/Tag). Folgende Richtwerte gelten:

• Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Richtet sich nach der klinischen Situation.
• Maximale Tagesdosis: Die maximale Tagesdosis wird durch den Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3-6 mmol Natrium/kg Körpergewicht, für Kinder 3-5 mmol Natrium/kg Körpergewicht. Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit zu vermeiden (Cave: Anstieg der Plasmadichte und der Plasmanatriumkonzentration).

Bei Fragen zur Anwendung fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Angaben zur Überdosierung:
Symptome einer Überdosierung sind:

• Überwässerungszustände,
• erhöhter Natrium- und Chloridgehalt im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie),
• Hyperosmolarität,
• Induktion eines azidotischen Stoffwechselzustandes.

Behandlung bei Überdosierung:
Absetzen der Zufuhr der Lösung, beschleunigte Elimination über die Niere und verminderte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.

Nebenwirkungen:
Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden! Die Lösung ist sofort nach Anbruch zu verwenden! Restmengen sind zu verwerfen!

Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile: 1000 ml enthalten Natriumchlorid 9,00 g. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung. Titrationsazidität bis pH 7,4: <0,1 mmol/l. Theoretische Osmolarität: 309 mOsm/l. pH-Wert: 4,5 - 7,0.

Darreichungsform und Inhalt:
Infusionslösung in Injektionsflaschen zu 50 und 100 ml, Packungen mit 1, 5, 10 und 20 Flaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Eifelfango Chemisch Pharmazeutisches Werk GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefax: 02641/34056
E-Mail: email@eifelfango.de
Internet: www.eifelfango.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im November 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2022

Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristigem intravasalem Volumenersatz, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.