Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9% Eifelfango, Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, hypotone Dehydratation, isotone Dehydratation.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9% Eifelfango, Infusionslösung

Sehr geehrter Anwender! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, da sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Stoff- oder Indikationsgruppe:
Elektrolytlösung. 1 ml enthält: 0,154 mmol Cl-, 0,154 mmol Na+.

Anwendungsgebiete:
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristigem intravasalen Volumenersatz, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.

Gegenanzeigen:
Absolute Gegenanzeigen:
Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände).

Relative Gegenanzeigen:

• erniedrigter Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie),
• erhöhter Natriumgehalt des Blutes (Hypernatriämie),
• erhöhter Chloridgehalt des Blutes (Hyperchlorämie),
• Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr erfordern (z.B. Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz).

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Bei einer Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Eine Kontrolle des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes ist erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher keine bekannt.

Warnhinweise:
Keine.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion. Die Dosierungsanleitung richtet sich in der Regel nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (40 ml/kg Körpergewicht/Tag oder 2 mmol Natrium/kg Körpergewicht/Tag). Es gelten die folgenden Richtlinien:

• Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Richtet sich nach der klinischen Situation.
• Maximale Tagesdosis: Die maximale Tagesdosis richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Für Erwachsene gilt ein Wert von 3–6 mmol Natrium/kg Körpergewicht, für Kinder 3–5 mmol Natrium/kg Körpergewicht. Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit unbedingt zu vermeiden (Cave: Anstieg der Plasma-Osmolarität und der Plasma-Natriumkonzentration).

Bei Fragen zur Anwendung wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Angaben bei Überdosierung:
Symptome der Überdosierung sind:

• Überwässerung,
• erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie),
• Hyperosmolarität,
• Induktion eines azidotischen Stoffwechselzustandes.

Behandlung bei Überdosierung:
Absetzen der Zufuhr der Lösung, forcierte Elimination über die Nieren und verminderte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.

Nebenwirkungen:
Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden! Lösung nach Anbruch sofort verwenden! Restmengen verwerfen!

Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile: 1000 ml enthalten Natriumchlorid 9,00 g. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung. Titrationsazidität bis pH 7,4: <0,1 mmol/l. Theoretische Osmolarität: 309 mOsm/l. pH-Wert: 4,5 – 7,0.

Darreichungsform und Inhalt:
Infusionslösung in Injektionsflaschen zu 50 und 100 ml, Packungen zu 1, 5, 10 und 20 Flaschen.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
Eifelfango Chem.-Pharm. Werk GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefax: 02641/34056
E-Mail: email@eifelfango.de
Internet: www.eifelfango.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2022

Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristigem intravasalen Volumenersatz, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.