Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9% Eifelfango, Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristigem intravasalem Volumenausgleich, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9% Eifelfango, Infusionslösung

Sehr geehrter Anwender! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, da sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.

Stoff- oder Indikationsgruppe:
Elektrolytlösung. 1 ml enthält: 0,154 mmol Cl-, 0,154 mmol Na+.

Anwendungsgebiete:
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristigem intravasalem Volumenausgleich, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.

Gegenanzeigen:
Absolute Gegenanzeige:
Überwässerung (Hyperhydratation).

Relative Gegenanzeigen:

• erniedrigter Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie),
• erhöhter Natriumgehalt des Blutes (Hypernatriämie),
• erhöhter Chloridgehalt des Blutes (Hyperchlorämie),
• Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr erfordern (z.B. Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz).

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Eine Kontrolle des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus ist erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bislang keine bekannt.

Warnhinweise:
Keine.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion. Die Dosierungsanweisung richtet sich im Allgemeinen nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (40 ml/kg KG/Tag oder 2 mmol Natrium/kg KG/Tag). Folgende Richtwerte gelten:

• Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Abhängig von der klinischen Situation.
• Maximale Tagesdosis: Die maximale Tagesdosis richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Für Erwachsene liegt der Wert bei 3-6 mmol Natrium/kg KG, bei Kindern bei 3-5 mmol Natrium/kg KG. Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit zu vermeiden (Warnhinweis: Anstieg der Plasmaosmolarität und Plasmakonz. an Natrium).

Bei Fragen zur Anwendung wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Angaben zur Überdosierung:
Symptome der Überdosierung umfassen:

• Überwässerung,
• erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie),
• Hyperosmolarität,
• Induktion eines azidotischen Stoffwechselzustandes.

Behandlung bei Überdosierung:
Unterbrechung der Lösungszufuhr, Beschleunigung der renalen Elimination und Verringerung der Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.

Nebenwirkungen:
Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Es dürfen nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwendet werden! Die Lösung ist nach Anbruch sofort zu verbrauchen! Reste sind zu verwerfen!

Zusammensetzung:
Medizinisch wirksame Bestandteile: 1000 ml enthalten Natriumchlorid 9,00 g. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung. Titrationsacidität bei pH 7,4: <0,1 mmol/l. Theoretische Osmolarität: 309 mOsm/l. pH-Wert: 4,5 - 7,0.

Darreichungsform und Inhalt:
Infusionslösung in 50 und 100 ml Injektionsflaschen, Packungen mit 1, 5, 10 und 20 Flaschen.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
Eifelfango Chem.-Pharm. Werk GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefax: 02641/34056
E-Mail: email@eifelfango.de
Internet: www.eifelfango.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im November 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2022

Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolyt-Substitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristigem intravasalem Volumen-Ausgleich, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.