Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% Eifelfango, Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristigem intravasalem Volumenersatz, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Natriumchloridlösung 0,9% Eifelfango, Infusionslösung

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Stoff- oder Indikationsgruppe:
Elektrolytlösung. 1 ml enthält: 0,154 mmol Cl-, 0,154 mmol Na+.

Anwendungsgebiete:
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristigem intravasalem Volumenersatz, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.

Gegenanzeigen:
Absolute Gegenanzeigen:
Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände).

Relative Gegenanzeigen:

• erniedrigter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie),
• erhöhter Natriumgehalt im Blut (Hypernatriämie),
• erhöhter Chloridgehalt im Blut (Hyperchlorämie),
• Krankheiten, die eine restriktive Natriumzufuhr erfordern (z.B. Herzinsuffizienz, generalisiertes Ödem, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz).

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen eine Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Es sind Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher keine bekannt.

Warnhinweise:
Keine.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion. Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (40 ml/kg Körpergewicht/Tag bzw. 2 mmol Natrium/kg Körpergewicht/Tag). Folgende Richtwerte gelten:

• Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Abhängig von der klinischen Situation.
• Maximale Tagesdosis: Die maximale Tagesdosis bestimmt sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. Für Erwachsene liegt der Wert bei 3-6 mmol Natrium/kg Körpergewicht, für Kinder bei 3-5 mmol Natrium/kg Körpergewicht. Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit zu vermeiden (Cave: Anstieg der Plasma-Osmolarität und der Plasma-Natriumkonzentration).

Sollten Sie Fragen zur Anwendung haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Hinweise zur Überdosierung:
Symptome einer Überdosierung sind:

• Überwässerung,
• erhöhter Natrium- und Chloridgehalt im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie),
• Hyperosmolarität,
• Induzierung einer Azidose-Stoffwechsellage.

Behandlung der Überdosierung:
Unterbrechung der Zufuhr der Lösung, forcierte renale Elimination und reduzierte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.

Nebenwirkungen:
Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder dem Flaschenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden! Die Lösung ist nach Anbruch sofort zu verwenden! Restmengen sind zu verwerfen!

Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile: 1000 ml enthalten Natriumchlorid 9,00 g. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung. Titrationsazidität bis pH 7,4: <0,1 mmol/l. Theoretische Osmolarität: 309 mOsm/l. pH-Wert: 4,5 – 7,0.

Darreichungsform und Inhalt:
Infusionslösung in Injektionsflaschen zu 50 und 100 ml, Packungen für 1, 5, 10 und 20 Flaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Eifelfango Chem.-Pharm. Werk GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefax: 02641/34056
E-Mail: email@eifelfango.de
Internet: www.eifelfango.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2022

Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristigem intravasalem Volumenersatz, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.