Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9% Eifelfango, Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristiger intravasaler Volumen-Substitution, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9% Eifelfango, Infusionslösung

Sehr geehrter Anwender! Bitte lesen Sie die folgende Anwenderinformation sorgfältig durch, da sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Stoff- oder Indikationsgruppe:
Elektrolytlösung. 1 ml enthält: 0,154 mmol Cl-, 0,154 mmol Na+.

Anwendungsgebiete:
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristiger intravasaler Volumen-Substitution, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.

Gegenanzeigen:
Absolute Kontraindikationen:
Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände).

Relative Kontraindikationen:

• erniedrigter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie),
• erhöhter Natriumgehalt im Blut (Hypernatriämie),
• erhöhter Chloridgehalt im Blut (Hyperchlorämie),
• Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr erfordern (z.B. Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz).

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Bei Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Eine Kontrolle des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes ist erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher keine bekannt.

Warnhinweise:
Keine.

Dosierung und Art der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion. Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (40 ml/kg Körpergewicht/Tag oder 2 mmol Natrium/kg Körpergewicht/Tag). Folgende Richtwerte gelten:

• Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Abhängig von der klinischen Situation.
• Maximale Tagesdosis: Die maximale Tagesdosis wird durch den Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Für Erwachsene liegt der Richtwert bei 3-6 mmol Natrium/kg Körpergewicht, für Kinder bei 3-5 mmol Natrium/kg Körpergewicht. Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit zu vermeiden (Cave: Anstieg der Plasma-Osmolarität und der Plasma-Natriumkonzentration).

Bei Fragen zur Anwendung wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Angaben zur Überdosierung:
Symptome der Überdosierung sind:

• Überwässerung,
• erhöhter Natrium- und Chloridgehalt im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie),
• Hyperosmolarität,
• Auslösen eines azidotischen Stoffwechselzustandes.

Behandlung bei Überdosierung:
Unterbrechen der Lösung, beschleunigte Elimination über die Nieren und verminderte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.

Nebenwirkungen:
Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt im Blut (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Es sind nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen zu verwenden! Lösung nach Anbruch sofort verbrauchen! Restmengen sind zu verwerfen!

Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile: 1000 ml enthalten Natriumchlorid 9,00 g. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung. Titrationsazidität bis pH 7,4: <0,1 mmol/l. Theoretische Osmolarität: 309 mOsm/l. pH-Wert: 4,5 - 7,0.

Darreichungsform und Inhalt:
Infusionslösung in Injektionsflaschen zu 50 und 100 ml, Packungen zu 1, 5, 10 und 20 Flaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Eifelfango Chemisch Pharmazeutisches Werk GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefax: 02641/34056
E-Mail: email@eifelfango.de
Internet: www.eifelfango.de

Diese Anwenderinformation wurde zuletzt im November 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 01/2022

Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristiger intravasaler Volumen-Substitution, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.