Wichtige Angaben (Pflichtangaben):

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9% Eifelfango, Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristigem intravasalem Volumenausgleich, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9% Eifelfango, Infusionslösung

Sehr geehrte Anwenderin, sehr geehrter Anwender! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, da sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Stoff- oder Indikationsgruppe:
Elektrolytlösung. 1 ml enthält: 0,154 mmol Cl-, 0,154 mmol Na+.

Anwendungsgebiete:
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristigem intravasalem Volumenausgleich, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.

Gegenanzeigen:
Absolute Kontraindikation:
Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände).

Relative Kontraindikationen:

• erniedrigter Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie),
• erhöhter Natriumgehalt des Blutes (Hypernatriämie),
• erhöhter Chloridgehalt des Blutes (Hyperchlorämie),
• Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr erfordern (z.B. Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz).

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Eine Kontrolle des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes ist erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher keine bekannt.

Warnhinweise:
Keine.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion. Die Dosierung orientiert sich im Allgemeinen am Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (40 ml/kg Körpergewicht/Tag bzw. 2 mmol Natrium/kg Körpergewicht/Tag). Folgende Richtwerte gelten:

• Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Abhängig von der klinischen Situation.
• Maximale Tagesdosis: Die maximale Tagesdosis wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Für Erwachsene ist ein Wert von 3-6 mmol Natrium/kg Körpergewicht, für Kinder 3-5 mmol Natrium/kg Körpergewicht angegeben. Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu rasche Infusionsgeschwindigkeit zu vermeiden (Cave: Anstieg der Plasmaosmolalität und Plasma-Natriumkonzentration).

Bei Fragen zur Anwendung wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Angaben bei Überdosierung:
Symptome der Überdosierung sind:

• Überwässerung,
• erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie),
• Hyperosmolarität,
• Induktion eines azidotischen Stoffwechselzustandes.

Behandlung der Überdosierung:
Zufuhr der Lösung stoppen, beschleunigte Elimination über die Nieren und verminderte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.

Nebenwirkungen:
Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden! Die Lösung ist nach Anbruch sofort zu verwenden! Restmengen sind zu verwerfen!

Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile: 1000 ml enthalten Natriumchlorid 9,00 g. Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung. Titrationsazidität bei pH 7,4: <0,1 mmol/l. Theoretische Osmolalität: 309 mOsm/l. pH-Wert: 4,5 – 7,0.

Darreichungsform und Inhalt:
Infusionslösung in Infusionsflaschen zu 50 und 100 ml, Packungen mit 1, 5, 10 und 20 Flaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Eifelfango Chemisch Pharmazeutisches Werk GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefax: 02641/34056
E-Mail: email@eifelfango.de
Internet: www.eifelfango.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im November 2015 überarbeitet.

Quelle: Angaben aus der Packungsbeilage
Stand: 01/2022

Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose, Chloridverlusten, kurzfristigem intravasalem Volumenausgleich, hypotoner Dehydratation, isotoner Dehydratation.