Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

InfectoSoor Zinksalbe. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Entzündungen der Haut und der Hautfalten, die mit Hefen (Candida spp.) infiziert sind.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

InfectoSoor Zinksalbe, 2,5 mg/g + 150 mg/g Salbe
Wirkstoffe: Miconazolnitrat und Zinkoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST INFECTOSOOR ZINKSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOSOOR ZINKSALBE BEACHTEN?
3. WIE IST INFECTOSOOR ZINKSALBE ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST INFECTOSOOR ZINKSALBE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST INFECTOSOOR ZINKSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

InfectoSoor Zinksalbe ist ein Arzneimittel mit einem breiten Anwendungsspektrum zur Behandlung von Hautpilzerkrankungen. InfectoSoor Zinksalbe wird angewendet zur Behandlung von Entzündungen der Haut und der Hautfalten, die mit Hefen (Candida spp.) infiziert sind.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOSOOR ZINKSALBE BEACHTEN?

InfectoSoor Zinksalbe darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende Arzneimittel, Zinkoxid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie InfectoSoor Zinksalbe anwenden. Die Salbe darf nicht auf offenen Wunden angewendet werden. Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen oder Irritationen ist die Behandlung sofort zu beenden.

Anwendung von InfectoSoor Zinksalbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. InfectoSoor Zinksalbe darf nicht mit anderen Salben oder Arzneimitteln gemischt werden. Miconazol, der Wirkstoff in InfectoSoor Zinksalbe, kann den Abbau bestimmter Arzneimittel hemmen. Nach Anwendung von Miconazol auf der Haut sind Wechselwirkungen unwahrscheinlich. Sie sollten sich jedoch mit Ihrem Arzt oder Apotheker beraten, wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel einnehmen:

• Blutgerinnungshemmer, z. B. Phenprocoumon oder Warfarin
• Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung eines erhöhten Blutzuckers (Sulfonylharnstoffe)
• Phenytoin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie).

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Auf die Haut aufgetragenes Miconazol wird nur sehr gering (weniger als 1 %) vom Körper aufgenommen. Es liegen keine Daten vor, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie InfectoSoor Zinksalbe daher nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Vermeiden Sie während der Stillzeit eine Anwendung von InfectoSoor Zinksalbe im Brustbereich, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit InfectoSoor Zinksalbe zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST INFECTOSOOR ZINKSALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung und Art der Anwendung:
InfectoSoor Zinksalbe wird bei jedem Wechsel von Hilfsmitteln (z. B. Windeln, Inkontinenzeinlagen) und nach jedem Bad auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Die Salbe ist zur Anwendung auf der Haut. Drehen Sie die Kappe ab, stülpen Sie die Kappe umgedreht auf die Tube und durchstoßen Sie mit der Spitze die Versiegelung. Vor der Anwendung der Salbe ist die Haut mit lauwarmem Wasser zu reinigen und sorgfältig abzutrocknen. Die Salbe soll vorsichtig mit den Fingerspitzen aufgetragen und nicht einmassiert werden. Auch bei der Anwendung der Salbe sind die üblichen Maßnahmen bei Entzündungen der Haut und Hautfalten nicht außer Acht zu lassen: z. B. keine sehr eng anliegenden, luft- und feuchtigkeitsdichten Windeln und Inkontinenzhilfen verwenden und die Hilfsmittel häufig wechseln. Die erkrankte Haut sollte nicht mit parfümierten Seifen, Shampoos oder Lotionen gereinigt werden.

Dauer der Anwendung:
Die Behandlung sollte mindestens eine Woche nach dem Verschwinden aller Beschwerden fortgesetzt werden. Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge InfectoSoor Zinksalbe angewendet haben, als Sie sollten:
Bei der Anwendung auf der Haut besteht keine Gefahr einer Überdosierung. Wenn Sie die Salbe versehentlich eingenommen (verschluckt) haben, können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.

Wenn Sie die Anwendung von InfectoSoor Zinksalbe vergessen haben:
Holen Sie eine vergessene Dosis so bald wie möglich nach und führen Sie dann die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Anwendung von InfectoSoor Zinksalbe abbrechen:
Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig. Andernfalls kann die Infektion noch vorhanden sein und eventuell wieder aufflammen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz sowie Schwellung und Rötung der Haut, auch schwere Fälle mit Atemnot und Blutdruckabfall
• Nesselsucht, Kontaktekzem, Hautausschlag
• Hautreizungen, Wärmegefühl, Brennen der Haut
• Lokal begrenzte Minderung der normalen Hautfarbe.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Hautirritationen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST INFECTOSOOR ZINKSALBE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „Verwendbar bis“ sowie auf der Falz der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. InfectoSoor Zinksalbe ist bei Raumtemperatur aufzubewahren.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was InfectoSoor Zinksalbe enthält:
Die Wirkstoffe sind Miconazolnitrat und Zinkoxid. 1 g Salbe enthält 2,5 mg Miconazolnitrat und 150 mg Zinkoxid. Die sonstigen Bestandteile sind: Weißes Vaselin, Glyceroltristearat (12-Hydroxyoctadecanoat).

Wie InfectoSoor Zinksalbe aussieht und Inhalt der Packung:
InfectoSoor Zinksalbe ist eine weiße Salbe und in Packungen mit 15 g, 2 x 15 g, 30 g, 2 x 30 g und 60 g erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017

Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Entzündungen der Haut und der Hautfalten, die mit Hefen (Candida spp.) infiziert sind.