Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

InfectoSoor Zinksalbe. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von durch Hefepilze (Candida spp.) infizierten Entzündungen der Haut und in Hautfalten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

InfectoSoor Zinksalbe, 2,5 mg/g + 150 mg/g Salbe
Wirkstoffe: Miconazolnitrat und Zinkoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST INFECTOSOOR ZINKSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOSOOR ZINKSALBE BEACHTEN?
3. WIE IST INFECTOSOOR ZINKSALBE ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST INFECTOSOOR ZINKSALBE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST INFECTOSOOR ZINKSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

InfectoSoor Zinksalbe ist ein Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut. InfectoSoor Zinksalbe wird zur Behandlung von durch Hefepilze (Candida spp.) infizierten Entzündungen der Haut und in Hautfalten angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOSOOR ZINKSALBE BEACHTEN?

InfectoSoor Zinksalbe darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende Arzneimittel, Zinkoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie InfectoSoor Zinksalbe anwenden. Die Salbe darf nicht auf offene Wunden aufgetragen werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen. Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizungen ist die Behandlung abzubrechen.

Anwendung von InfectoSoor Zinksalbe zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. InfectoSoor Zinksalbe soll nicht mit anderen Salben oder Arzneimitteln gemischt werden. Miconazol, der Wirkstoff von InfectoSoor Zinksalbe, kann den Abbau bestimmter Arzneimittel hemmen. Nach Anwendung von Miconazol auf der Haut sind Wechselwirkungen unwahrscheinlich. Sie sollten jedoch mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, bevor Sie InfectoSoor Zinksalbe anwenden, wenn Sie gleichzeitig anwenden:

• Blutverdünnende Arzneimittel, z.B. Phenprocoumon oder Warfarin
• Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von zu hohem Blutzucker (Sulfonylharnstoffe)
• Phenytoin (Mittel zur Behandlung der Epilepsie).

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Miconazol wird nach Anwendung auf der Haut nur in sehr geringem Umfang (weniger als 1 %) in den Körper aufgenommen. Es liegen keine Daten vor, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. In der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie InfectoSoor Zinksalbe daher nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Vermeiden Sie während der Stillzeit die Anwendung von InfectoSoor Zinksalbe im Brustbereich, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit InfectoSoor Zinksalbe zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

3. WIE IST INFECTOSOOR ZINKSALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung und Art der Anwendung:
InfectoSoor Zinksalbe wird bei jedem Hilfsmittelwechsel (z.B. Windeln, Inkontinenzeinlagen) und nach jedem Bad auf die betroffenen Stellen aufgetragen. Die Salbe wird auf die Haut aufgetragen. Schrauben Sie die Kappe ab, setzen Sie die Kappe umgekehrt auf die Tube und stechen Sie mit der Spitze ein, um die Versiegelung zu brechen. Vor der Salbenanwendung ist die Haut mit lauwarmem Wasser zu reinigen und sorgfältig abzutrocknen. Die Salbe ist vorsichtig mit den Fingerspitzen aufzutragen, ohne sie einzumassieren. Auch bei der Salbenanwendung dürfen die üblichen Maßnahmen bei Entzündungen der Haut und in Hautfalten nicht vernachlässigt werden: So sollten z.B. sehr eng anliegende, luft- und feuchtigkeitsundurchlässige Windeln und Inkontinenzhilfen nicht verwendet und die Hilfsmittel häufig gewechselt werden. Die erkrankte Haut sollte nicht mit parfümierten Seifen, Shampoos oder Lotionen gereinigt werden.

Dauer der Behandlung:
Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden aller Beschwerden hinaus fortgesetzt werden. Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge InfectoSoor Zinksalbe angewendet haben, als Sie sollten:
Bei der Anwendung auf der Haut ist eine Überdosierung nicht zu befürchten. Sollten Sie versehentlich Salbe eingenommen (geschluckt) haben, können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.

Wenn Sie die Anwendung von InfectoSoor Zinksalbe vergessen haben:
Holen Sie die vergessene Anwendung so bald wie möglich nach und setzen Sie die Behandlung dann wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Anwendung von InfectoSoor Zinksalbe abbrechen:
Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab. Sonst kann die Infektion eventuell noch vorhanden sein und möglicherweise wieder aufflammen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz sowie Schwellung und Rötung der Haut, auch schwere Verläufe mit Atemnot und Blutdruckabfall
• Nesselsucht, Kontaktekzem, Hautausschlag
• Hautreizungen, Wärmegefühl, Brennen der Haut
• Lokale Einschränkung der normalen Hautfarbe.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Reizung der Haut.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST INFECTOSOOR ZINKSALBE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel als "verwendbar bis" sowie auf der Tubenfalz angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. InfectoSoor Zinksalbe ist bei Raumtemperatur aufzubewahren.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was InfectoSoor Zinksalbe enthält:
Die Wirkstoffe sind Miconazolnitrat und Zinkoxid. 1 g Salbe enthält 2,5 mg Miconazolnitrat und 150 mg Zinkoxid. Die sonstigen Bestandteile sind: Weißes Vaselin, Glyceroltris(12-hydroxyoctadecanoat).

Wie InfectoSoor Zinksalbe aussieht und Inhalt der Packung:
InfectoSoor Zinksalbe ist eine weiße Salbe und in Packungen mit 15 g, 2 x 15 g, 30 g, 2 x 30 g und 60 g erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017

Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von durch Hefepilze (Candida spp.) infizierten Entzündungen der Haut und in Hautfalten.