Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Infecto Pedicul mit Nissenkamm, Lösung 430 mg/100 ml Wirkstoff: Permethrin. Anwendungsgebiete: Lösung zur einmaligen äußerlichen Behandlung der Kopfhaare bei Befall mit Kopfläusen (Pediculus capitis). Der Nissenkamm dient dazu, die Läuseeier und Nissen (leere Eihüllen) aus den Haaren zu entfernen. Warnhinweis: Enthält 39 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Infecto Pedicul mit Nissenkamm, Lösung 430 mg/100 ml
Wirkstoff: Permethrin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 24 Stunden nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist InfectoPedicul und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von InfectoPedicul beachten?
3. Wie ist InfectoPedicul anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist InfectoPedicul aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST INFECTOPEDICUL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der Wirkstoff in InfectoPedicul ist Permethrin. Permethrin gehört zur Gruppe der sogenannten Pyrethrine, Mittel gegen Parasiten. InfectoPedicul ist eine Lösung zur einmaligen äußerlichen Behandlung der Kopfhaare bei Befall mit Kopfläusen (Pediculus capitis). Der Nissenkamm dient dazu, die Läuseeier und Nissen (leere Eihüllen) aus den Haaren zu entfernen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOPEDICUL BEACHTEN?

InfectoPedicul darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Pyrethrine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie InfectoPedicul anwenden:

• bei der Behandlung von Säuglingen: Siehe unten im Abschnitt „Kinder bis 3 Jahre“.
• wenn Sie bekannte Allergien gegen Chrysanthemen oder andere Korbblütler (Compositen) haben. In diesem Fall sollten Sie dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Die Behandlung soll nur durchgeführt werden, wenn Läuseeier oder lebende Läuse festgestellt wurden. InfectoPedicul ist nur zur äußeren Anwendung! Dieses Arzneimittel darf nicht verschluckt werden. Bedingt durch den Alkoholanteil ist InfectoPedicul brennbar. Bedingt durch den Alkoholanteil kann InfectoPedicul bei Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten (Nasen-Rachen-Raum, Genitalbereich) oder offenen Wunden Reizungen verursachen. Achten Sie stets darauf, dass die Lösung nicht mit diesen Bereichen in Berührung kommt. Bei versehentlichem Kontakt gut mit Wasser spülen. InfectoPedicul kann Beschwerden von Asthma oder Hautentzündungen (Ekzeme) verschlimmern.

Kinder bis 3 Jahre:
Wenden Sie InfectoPedicul ohne ausdrückliche Anweisung des Arztes nicht bei Säuglingen an. Bei Säuglingen und Kleinkindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Die Behandlung von Kindern bis 3 Jahre darf nur unter enger ärztlicher Überwachung erfolgen.

InfectoPedicul ist für alle Insekten als Insektizid schädlich, ebenso ist es schädlich für Wasserorganismen (Fische, Daphnien, Algen). Achten Sie darauf, dass InfectoPedicul nicht in Aquarien und Terrarien gelangt. Der Nissenkamm besitzt eine Metallzinkung. Kämmen Sie deshalb besonders vorsichtig, falls die Kopfhaut verletzt oder irritiert ist. Die Zähne sind sehr eng gestellt, um sicherzustellen, dass die Nissen und Läuseeier erfasst werden. Kämmen Sie bei dichtem und kräftigem Haar nur dünne Haarsträhnen, um ein Ausreißen der Haare zu vermeiden.

Anwendung von InfectoPedicul zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht berichtet worden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung/Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Erweiterte Erfahrungen mit der Anwendung von Permethrin bei Schwangeren haben keine Anzeichen schädlicher gesundheitlicher Auswirkungen gezeigt. Aus Vorsichtsgründen sollten Sie InfectoPedicul während der Schwangerschaft jedoch nur nach ärztlicher Anweisung anwenden. Permethrin, der Wirkstoff von InfectoPedicul, kann in die Muttermilch übergehen. Aus Vorsichtsgründen sollten Sie nach der Anwendung von InfectoPedicul eine 3-tägige Stillpause einlegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

InfectoPedicul enthält Propylenglycol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST INFECTOPEDICUL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. In der Regel ist eine einmalige Anwendung von InfectoPedicul ausreichend. Für die Behandlung muss das Haar mit der Lösung gut durchtränkt werden. Die benötigte Menge ist von der Haarfülle abhängig: Für kurzes Haar sind ca. 25 ml ausreichend, für langes Haar sind ca. 50 ml erforderlich, bei sehr langem und dichtem Haar kann es auch mehr sein (bis zu 150 ml für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren).

Kinder bis 3 Jahre:
Wenden Sie bei Kindern im Alter von 2 Monaten bis 3 Jahren nicht mehr als 25 ml an. Vor der Anwendung von InfectoPedicul Haare mit Shampoo, aber ohne Pflegespülung waschen und leicht antrocknen. Legen Sie sich ein frisches, helles Handtuch über die Schultern. So können Sie eventuell herabfallende Läuse besser erkennen. InfectoPedicul gleichmäßig in die noch leicht feuchten Haare einmassieren. Achten Sie darauf, dass die Haare nahe der Kopfhaut mit InfectoPedicul gut durchtränkt sind, da sich hier die meisten Läuse und Läuseeier befinden. Lange und besonders dichte Haare sollten in Abschnitten abgeteilt und behandelt werden. Wenden Sie InfectoPedicul nur unverdünnt und nicht zusammen mit Shampoo, Seife oder anderen Pflegeprodukten an. InfectoPedicul 30-45 Minuten auf den nicht abgedeckten Kopfhaaren einwirken lassen und anschließend mit klarem, warmem Wasser ausspülen. und Ethanol, die als Lösungsmittel enthalten sind. Im Hinblick auf die schnelle Resorption von Isopropanol und Ethanol sollte bei Kleinkindern innerhalb der ersten Stunde nach versehentlicher Einnahme eine Magenentleerung mittels Magensonde vorgenommen werden. Bei Erwachsenen kann eine Magenspülung innerhalb von 1-2 Stunden durchgeführt werden. Die Anwendung von Emetika oder Aktivkohle ist nicht zu empfehlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Selten wurden Hautreizungen (Erytheme) und Juckreiz (Pruritus) beobachtet, die sich auch als Kribbeln, Brennen oder Stechen äußern können. Solche Symptome können aber auch durch die Erkrankung selbst bedingt sein.
Sehr selten können Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten; auch über Atemnot und allergische Reaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Substanzen der Pyrethrin-Gruppe wurde berichtet.
Häufigkeit unbekannt: Haarausfall, Schwindel, Empfindungsstörungen, z. B. Kribbeln, Taubheitsgefühl, oder Brennen an einer oder mehreren Stellen des Körpers (Parästhesien) können auftreten. Es können auch Unverträglichkeitsreaktionen der Haut (Kontaktallergie) auftreten, die sich auch durch Juckreiz, Rötung, Bläschen oder Nesselsucht (Urtikaria) äußern können.
Bei schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen suchen Sie bitte umgehend einen Arzt auf. Sie sollten InfectoPedicul in diesem Fall nicht mehr anwenden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST INFECTOPEDICUL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 40°C lagern, von offener Flamme fernhalten. Behältnis (Glasflasche) stets verschlossen halten. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was InfectoPedicul enthält:
Der Wirkstoff ist Permethrin. 86,0 g (100 ml) enthalten 430,0 mg Permethrin 25/75 (cis/trans). Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 %, 2-Propanol (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat. Dieses Arzneimittel enthält ca. 39 Vol.-% Ethanol (Alkohol).

Wie InfectoPedicul aussieht und Inhalt der Packung:
InfectoPedicul ist eine klare, farblose Lösung und in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 50 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml, 250 ml, jeweils plus 1 Nissenkamm. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
Tel.: 06252/95-7000
Fax: 06252/95-8844
Internet: www.infectopharm.com
E-Mail: kontakt@infectopharm.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016

Wirkstoff: Permethrin. Anwendungsgebiete: Lösung zur einmaligen äußerlichen Behandlung der Kopfhaare bei Befall mit Kopfläusen (Pediculus capitis). Der Nissenkamm dient dazu, die Läuseeier und Nissen (leere Eihüllen) aus den Haaren zu entfernen. Warnhinweis: Enthält 39 Vol.-% Alkohol!