Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Infecto Pedicul, Lösung 430 mg/100 ml Wirkstoff: Permethrin. Anwendungsgebiete: Lösung zur einmaligen Anwendung am Kopfhaar bei Befall mit Kopfläusen (Pediculus capitis). Warnhinweis: Enthält 39 Vol.-% Alkohol!

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER

Infecto Pedicul, Lösung 430 mg/100 ml
Wirkstoff: Permethrin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 24 Stunden nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist InfectoPedicul und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von InfectoPedicul beachten?
3. Wie ist InfectoPedicul anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist InfectoPedicul aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST INFECTOPEDICUL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der Wirkstoff von InfectoPedicul ist Permethrin. Permethrin gehört zur Gruppe der sogenannten Pyrethrine, Mittel gegen Parasiten. InfectoPedicul ist eine Lösung zur einmaligen Anwendung am Kopfhaar bei Befall mit Kopfläusen (Pediculus capitis).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von InfectoPedicul beachten?

InfectoPedicul darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Pyrethrine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie InfectoPedicul anwenden:

• bei der Behandlung von Säuglingen: siehe unten im Abschnitt „Kinder unter 3 Jahren“.
• wenn Sie bekannte Allergien gegen Chrysanthemen oder andere Korbblütler (Kompositen) haben. In diesem Fall sollten Sie dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Die Behandlung sollte nur durchgeführt werden, wenn Läuseeier oder lebende Läuse festgestellt wurden. InfectoPedicul ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt! Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden. Aufgrund des Alkoholgehalts ist InfectoPedicul feuergefährlich. Der Alkoholgehalt kann bei Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten (Nasen-Rachen, Genitalbereich) oder offenen Wunden zu Reizungen führen. Achten Sie stets darauf, dass die Lösung nicht mit diesen Bereichen in Kontakt kommt. Bei versehentlichem Kontakt ist gründlich mit Wasser zu spülen. InfectoPedicul kann die Symptome von Asthma oder Hautentzündungen (Ekzemen) verschlimmern.

Kinder unter 3 Jahren:
Wenden Sie InfectoPedicul bei Neugeborenen nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes an. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Säuglingen und Kleinkindern vor. Eine Behandlung von Kindern unter 3 Jahren sollte nur unter engmaschiger ärztlicher Überwachung erfolgen.

InfectoPedicul ist als Insektizid schädlich für alle Insektenarten sowie für Wasserlebewesen (Fische, Wasserflöhe, Algen). Achten Sie darauf, dass InfectoPedicul nicht in Aquarien und Terrarien gelangt.

Anwendung von InfectoPedicul zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung/Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Umfangreiche Erfahrungen mit der Anwendung von Permethrin in der Schwangerschaft haben keine Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen ergeben. Aus Vorsichtsgründen sollten Sie InfectoPedicul in der Schwangerschaft jedoch nur nach ärztlicher Anweisung anwenden. Permethrin, der Wirkstoff von InfectoPedicul, kann in die Muttermilch übergehen. Aus Vorsichtsgründen sollten Sie daher nach der Anwendung von InfectoPedicul eine Stillpause von 3 Tagen einlegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

InfectoPedicul enthält Propylenglycol:
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST INFECTOPEDICUL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. In den meisten Fällen ist eine einmalige Behandlung mit InfectoPedicul ausreichend. Das Haar muss gut mit der Lösung durchtränkt werden. Die benötigte Menge hängt von der Haarfülle ab: Für kurzes Haar sind ca. 25 ml ausreichend, für langes Haar werden ca. 50 ml benötigt, und bei sehr langem und dichtem Haar kann es auch mehr sein (bis zu 150 ml bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren).

Kinder unter 3 Jahren:
Verwenden Sie nicht mehr als 25 ml bei Kindern von 2 Monaten bis 3 Jahren. Waschen Sie die Haare vor der Anwendung von InfectoPedicul mit Shampoo, aber ohne Spülung, und trocknen Sie sie. Legen Sie ein frisches, helles Handtuch über die Schultern. So können Sie eventuell herunterfallende Läuse besser erkennen. Massieren Sie InfectoPedicul gleichmäßig in das noch leicht feuchte Haar ein. Achten Sie darauf, dass die Haare nahe der Kopfhaut besonders gut mit InfectoPedicul durchtränkt sind, da sich die meisten Läuse und Nissen hier befinden. Längere und insbesondere dichte Haare sollten abgeteilt und Strähne für Strähne behandelt werden. Verwenden Sie InfectoPedicul nur unverdünnt und nicht zusammen mit Shampoo, Seife oder anderen Pflegeprodukten. Lassen Sie InfectoPedicul 30-45 Minuten lang auf dem unbedeckten Kopfhaar einwirken und spülen Sie es anschließend mit klarem, lauwarmem Wasser aus. und Ethanol, die als Lösungsmittel enthalten sind. Aufgrund der schnellen Absorption von Isopropanol und Ethanol sollte bei Kleinkindern in der ersten Stunde nach versehentlicher Einnahme der Mageninhalt über eine Ernährungssonde entfernt werden. Bei Erwachsenen kann innerhalb von 1-2 Stunden eine Magenspülung durchgeführt werden. Die Anwendung von Brechmitteln oder Aktivkohle wird nicht empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Selten wurden Hautirritationen (Rötungen) und Juckreiz (Pruritus) beobachtet, die sich auch als Kribbeln, Brennen oder Stechen äußern können. Solche Symptome können jedoch auch durch die Erkrankung selbst verursacht sein.
Sehr selten können Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten, und es wurden auch Atemprobleme und allergische Reaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Substanzen aus der Pyrethringruppe berichtet.
Häufigkeit nicht bekannt: Haarausfall, Schwindel, abnorme Empfindungen, z. B. Kribbeln, Taubheitsgefühl, „stechende“ Empfindungen an einer oder mehreren Stellen des Körpers (Parästhesie) können auftreten. Darüber hinaus können Unverträglichkeitsreaktionen auf der Haut (Kontaktallergie) auftreten, die sich auch durch Juckreiz, Rötung, Bläschen oder Nesselsucht (Urtikaria) äußern können.
Bei schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. In diesem Fall sollten Sie InfectoPedicul nicht mehr anwenden.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST INFECTOPEDICUL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen „Verwendbar bis“ Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 40 °C lagern, von offenen Flammen fernhalten. Der Behälter (Glasflasche) ist stets dicht verschlossen zu halten. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was InfectoPedicul enthält:
Der Wirkstoff ist Permethrin. 86,0 g (100 ml) enthalten 430,0 mg Permethrin 25/75 (cis/trans). Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 %, 2-Propanol (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat. Dieses Arzneimittel enthält ca. 39 Vol.-% Ethanol (Alkohol).

Wie InfectoPedicul aussieht und Inhalt der Packung:
InfectoPedicul ist eine klare, farblose Lösung und in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 50 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml, 250 ml und 2 x 250 ml. Es ist möglich, dass nicht alle Packungsgrößen erhältlich sind.

Pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller:
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
Tel.: 06252/95-7000
Fax: 06252/95-8844
Internet: www.infectopharm.com
E-Mail: kontakt@infectopharm.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Dezember 2014 überarbeitet.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016

Wirkstoff: Permethrin. Anwendungsgebiete: Lösung zur einmaligen äußerlichen Anwendung am Kopfhaar bei Befall mit Kopfläusen (Pediculus capitis). Warnhinweis: Enthält 39 Vol.-% Alkohol!