Wichtige Informationen (Pflichtangaben):

Imodium akut Duo 2 mg/125 mg Tabletten. Anwendungsgebiete: Imodium akut Duo wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung von akuten Durchfällen angewendet, wenn gleichzeitig Bauchkrämpfe, Blähungen und Gasprobleme auftreten. Warnhinweise: Enthält Benzylalkohol und Maltodextrin (enthält Glucose)

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Imodium akut Duo 2 mg/125 mg Tabletten zur Behandlung von akuten Durchfällen, wenn gleichzeitig Bauchkrämpfe, Blähungen und Gasprobleme auftreten zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoffe: Loperamidhydrochlorid und Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. WAS IST IMODIUM AKUT DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMODIUM AKUT DUO BEACHTEN?
3. WIE IST IMODIUM AKUT DUO EINZUNEHMEN?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. WIE IST IMODIUM AKUT DUO AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST IMODIUM AKUT DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Die Tabletten enthalten zwei Wirkstoffe:

• Loperamidhydrochlorid vermindert den Durchfall, indem es die erhöhte Aktivität des Darms verlangsamt. Zusätzlich fördert es die Aufnahme von Wasser und Salzen aus dem Darm.
• Simeticon lässt Gasblasen, die Krämpfe und Blähungen verursachen, im Darm zusammenfallen.

Imodium akut Duo wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung von akuten Durchfällen angewendet, wenn gleichzeitig Bauchkrämpfe, Blähungen und Gasprobleme auftreten.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMODIUM AKUT DUO BEACHTEN?

Imodium akut Duo darf nicht eingenommen werden:

• Von Kindern unter 12 Jahren.
• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Loperamidhydrochlorid, Simeticon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
• Bei hohem Fieber (über 38 °C) oder blutigem Stuhl.
• Bei akuten Schüben einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung, wie z. B. Colitis ulcerosa.
• Bei schweren Durchfällen, die nach der Einnahme von Antibiotika auftreten.
• Wenn Sie unter Verstopfung leiden oder Ihr Bauch gebläht erscheint.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Imodium akut Duo einnehmen:
- wenn die Beschwerden anhalten oder sich verschlimmern. In diesem Fall müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen. Bei schweren Durchfällen kann es zu großen Flüssigkeits-, Zucker- und Salzverlusten kommen. Sie müssen den Flüssigkeitsverlust durch vermehrte Trinkmengen ausgleichen. Fragen Sie in Ihrer Apotheke nach Elektrolytlösungen, die Ihre Zucker- und Salzverluste ersetzen können.

Imodium akut Duo behandelt nur die Symptome des Durchfalls. Es ist möglich, dass die Ursache Ihres Durchfalls einer Behandlung bedarf.

• Wenn Sie an AIDS leiden. Bei den ersten Anzeichen einer aufgetriebenen Bauchregion müssen Sie die Einnahme von Imodium akut Duo beenden und Ihren Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie an Lebererkrankungen leiden. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Imodium akut Duo einnehmen. Manche Nebenwirkungen können verstärkt werden.

Nehmen Sie Imodium akut Duo nicht für andere Zwecke als den vorgesehenen ein (siehe Abschnitt 1) und nehmen Sie niemals mehr als die empfohlene Dosis ein (siehe Abschnitt 3). Bei Patienten, die zu viel Loperamidhydrochlorid, einen der Wirkstoffe von Imodium akut Duo, eingenommen hatten, wurden schwerwiegende Herzprobleme (u. a. schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) beobachtet.

Normalerweise verschwinden die Symptome des akuten Durchfalls innerhalb von 2 Tagen. Wenn die Symptome länger anhalten, müssen Sie die Einnahme von Imodium akut Duo beenden und einen Arzt aufsuchen.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Imodium akut Duo:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0,026 mg Benzylalkohol pro Tablette. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da große Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen (sogenannte „metabolische Azidose“) verursachen können.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0,00044 mg Alkohol (Ethanol) pro Tablette. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine spürbaren Auswirkungen.

Dieses Arzneimittel enthält Glucose.
Nehmen Sie Imodium akut Duo erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Kinder:
Kinder unter 12 Jahren dürfen Imodium akut Duo nicht einnehmen.

Einnahme von Imodium akut Duo zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder beabsichtigen einzunehmen:

• Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder Malaria).
• Itraconazol oder Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
• Gemfibrozil (zur Behandlung von erhöhten Cholesterinwerten).
• Ritonavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS).
• Desmopressin (zur Kontrolle von verstärktem Durstgefühl und häufigem Wasserlassen bei Patienten mit Diabetes insipidus).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit:
Nehmen Sie Imodium akut Duo nicht ein, wenn Sie stillen. Geringe Mengen des Arzneimittels können in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Müdigkeit und Benommenheit verursachen. Wenn dies bei Ihnen eintritt, fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen.

3. WIE IST IMODIUM AKUT DUO EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Die empfohlene Dosis ist:

Alter	Anfangsdosis	Erhaltungsdosis	Tägliche Höchstdosis
Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren	1 Tablette	1 Tablette	4 Tabletten
Erwachsene über 18 Jahren	2 Tabletten	1 Tablette	4 Tabletten

Zu Beginn der Behandlung von akutem Durchfall ist die Anfangsdosis einzunehmen. Danach ist die Erhaltungsdosis nach jedem ungeformten Stuhlgang einzunehmen.

Die empfohlene tägliche Höchstdosis darf nicht überschritten werden. Nehmen Sie Imodium akut Duo ohne ärztlichen Rat nicht länger als 2 Tage ein.

Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren:
Kinder unter 12 Jahren dürfen Imodium akut Duo nicht einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge Imodium akut Duo eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie zu viel Imodium akut Duo eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf.

Folgende Symptome können auftreten:

• erhöhte Herzfrequenz, unregelmäßiger Herzschlag, Veränderungen Ihres Herzschlags (diese Symptome können potenziell schwerwiegende, lebensbedrohliche Folgen haben)
• Muskelschwäche, unkoordinierte Bewegungen
• Benommenheit, Lethargie
• Schwierigkeiten beim Urinieren
• schwache Atmung
• Mundtrockenheit
• Pupillenverengung
• Bauchschmerzen
• Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung

Kinder reagieren stärker auf große Mengen von Imodium akut Duo als Erwachsene. Wenn ein Kind zu viel eingenommen hat oder eines der oben genannten Symptome zeigt, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Imodium akut Duo vergessen haben:
Nehmen Sie nach dem nächsten ungeformten Stuhlgang eine Tablette ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme von Imodium akut Duo sofort beenden und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen:

• Allergische Reaktionen einschließlich Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens
• Schluckbeschwerden
• undeutliches Keuchen, Kurzatmigkeit, die von Hautausschlag oder Nesselsucht begleitet sein kann

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Oberbauchschmerzen, in den Rücken ausstrahlende Bauchschmerzen, Druckempfindlichkeit bei Berührung des Bauches, Fieber, schneller Puls, Übelkeit, Erbrechen, die Anzeichen einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) sein können.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme von Imodium akut Duo beenden und mit Ihrem Arzt sprechen:

• Probleme beim Urinieren
• Schwere Bauchschmerzen, Blähungen oder Fieber, die auf einen Darmverschluss oder eine Erweiterung des Darms zurückzuführen sein können
• Schwere Verstopfung

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Geschmacksstörungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Benommenheit
• Schwindel
• Schwäche
• Verstopfung
• Erbrechen
• Verdauungsstörungen
• Blähungen
• Mundtrockenheit
• Hautausschlag

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Bewusstlosigkeit oder Bewusstseinsstörung
• Pupillenverengung
• Hautausschlag, der zu schweren Blasenbildungen und Hautabschälungen führen kann
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Müdigkeit
• Muskelschwäche
• Koordinationsprobleme

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


5. WIE IST IMODIUM AKUT DUO AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerbedingungen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Imodium akut Duo enthält:

Die Wirkstoffe sind:
Loperamidhydrochlorid und Simeticon. Eine Tablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid und Simeticon, entsprechend 125 mg Dimeticon.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Acesulfam-Kalium, Stearinsäure (Ph. Eur.) [pflanzlich], künstliches Vanille-Aroma (enthält Maltodextrin, Propylenglykol, Ethanol und Benzylalkohol).

Wie Imodium akut Duo aussieht und Inhalt der Packung:
Imodium akut Duo sind weiße, kapselförmige Tabletten mit der Prägung „IMO“ auf der einen Seite und der Prägung „2|125“ auf der anderen Seite.

Imodium akut Duo ist in Packungen mit 6 und 12 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gebührenfrei)

Hersteller:
JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
Frankreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2024.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2025

Anwendungsgebiete: Imodium akut Duo wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung von akuten Durchfällen angewendet, wenn gleichzeitig Bauchkrämpfe, Blähungen und Gasprobleme auftreten. Warnhinweis: Enthält Benzylalkohol und Maltodextrin (enthält Glucose).